De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift December 1997

beeld

  

De internationale Bedreiging slaat thuis
De supplementcommissie adviseert dat de Kruiden als Drugs worden geregeld

Door John C. Hammell

Een federale commissiespelen in de handen van grote farmaceutische bedrijven, en stakingen centraal bij gezondheidsvrijheid.

De gezondheidszorgvrijheid van Amerikanen is opnieuw onder aanval. De Commissie op Dieetsupplementetiketten (CDSL), die werd gecreeerd om een bepaling van het Dieet van het Supplementgezondheid en Onderwijs Akte (DSHEA) te vervullen, heeft overtreden de bedoeling van die handeling door te adviseren dat de kruiden als drugs worden geregeld als hun therapeutische eisen voorbij de eisen toegestaan onder DSHEA gaan. DSHEA werd overgegaan door Congres in 1994 bij het aansporen van miljoenen gezondheid-bewuste Amerikanen die bij pogingen door Food and Drug Administration geweld werden aangedaan om vrije toegang tot supplementaire voedingsmiddelen en kruiden te beperken, evenals gezondheidsinformatie over hen.

beeld De huidige beweging om gezondheidszorgvrijheid in de V.S. te beperken maakt deel van een nieuwe strategie die poogt de nederlagen van het verleden door zich aanvankelijk op kruiden eerder dan vitaminen of aminozuren te vermijden te concentreren, door het primaire centrum van slag naar de internationale arena, door het hebben van majoor uit te verplaatsen, kopen de multinationale farmaceutische bedrijven dieetsupplementbedrijven, en door zeer belangrijke spelers in de dieetsupplementindustrie te overreden om aan de belangen van de farmaceutische industrie te overlopen.

Het congres overhandigde de Commissie op Dieetsupplementetiketten een historische kans om het welzijn van de consument te verbeteren, erkennend dat de gezondheidsvoordelen van dieetsupplementen niet zouden gerealiseerd worden als de consumenten van deze mogelijke voordelen onbewust waren. Het congres belastte de commissie met het best het ontwikkelen van aanbevelingen inzake hoe om het proces van het de gezondheidseisenoverzicht van FDA in orde „te hervormen om getrouwe, wetenschappelijk geldige, niet-misleidt informatie aan consumenten te verstrekken zodat zij geïnformeerde en aangewezen gezondheidszorgkeuzen voor zich en hun families kunnen maken.“

Het overschrijden van Hun Instantie

Jammer genoeg, hebben de leden van de commissie, die door President Clinton werden benoemd, volledig hun congresmandaat en wil van de Amerikaanse mensen door om het de gezondheidseisenproces van FDA er niet in te slagen te hervormen, en door hun gezag zeer te overschrijden door te adviseren genegeerd dat de kruiden als drugs opnieuw worden geclassificeerd wanneer de therapeutische eisen worden gemaakt. Dit kan onschadelijk schijnen, maar de Commissie had geen recht het maken van eisen onder om het even wat maar een voedselclassificatie te richten, en van een standpunt van nieuwe internationale wet is het onverstandig om de lijnen tussen voedsel en drugs te vertroebelen dat wij zo hard om onder DSHEA werkten te creëren.

Ik was één van slechts dozijn mensen die de definitieve openbare vergadering van de commissie in Reston, Va bijwonen., 14-15 Augustus. Door zijn vergadering met minimale publiciteit te houden, op een tijdstip waarop vele mensen op vakantie waren en toen het Congres uit zitting was, probeerde de commissie om zijn rapport met zo weinig kritiek door te duwen mogelijk.

De commissie minimaliseerde ook kritiek door zijn ontwerp-verslag tot de vergadering niet kort voor vrij te geven. Ik had om een exemplaar het ogenblik verzocht het beschikbaar werd, maar de commissie verzond me niet het 77 paginarapport tot twee weken vóór het eind van de commentarenperiode. Zij negeerden toen verzoeken van meer dan tweederden commentators voor een uitbreiding van de commentarenperiode.

Verscheidene commentators op de Commissie op Dieetsupplement etiketteert vergadering ondergebrachte krachtige protesten over het Comité rapport. Één protesteerder was procureur Suzanne Harris, die de Stichting van de het Levensuitbreiding en de Nationale Gezondheidsfederatie vertegenwoordigt, die ervoor waarschuwden dat de Codex harmonisatie de dieet het supplementindustrie van de V.S. en aan de gezondheid van Amerikanen zou verwoesten.

beeld Harris vocht dat de regelende kruiden en andere dieetsupplementen als drugs „aan de Europese fytofarmaceutische bedrijven ten koste van Amerikaanse fabrikanten en de consument.“ ten goede zouden komen Zij spoorde de overheid van de V.S. aan om druk op andere overheden te zetten om de dieetsupplementen te zien als voedsel en aan de internationale tendens aan regelgeving hen binnen niet te geven als drugs.

Harris verklaarde dat om het even welk land dat de Amerikaanse invoer van dieetsupplementen probeert te blokkeren een veel hardere tijd voor het orgaan voor geschillenbeslechting van de Wereldhandelsorganisatie zou hebben als wij een voedselclassificatie in onze eigen verordeningen aanhangen. Het voedsel is geregeld in het kader van de Sanitaire/Fytosanitaire Maatregelenovereenkomst, die van een standpunt van risico/voordeelanalyse, veel moeilijker is te beperken dan de drugs, omdat de drugs onder de Technische belemmeringen op Handelsovereenkomst geregeld zijn, waar risico/voordeelanalyse veel stringenter en naar voren gebogen is aan regelgeving zijn.

De commissie onderzocht geen van de commentaren van Harris omdat dit doen, zeiden zij, „hun statutair gezag zou moeten overschrijden.“ Een andere protesteerder was procureur Jonathan Emord, die 11 cliënten, met inbegrip van de Amerikaanse Preventieve Medische Vereniging en de Nationale Gezondheidsfederatie vertegenwoordigen, ook individuen bekend in de wereld van alternatieve therapie: Dr. Julian Whitaker, en Durk Pearson en Sandy Shaw. Commentaren van Emord werden voorgelegd aan de commissie als een wettelijk memorandum dat aandrong zij behoorlijk hun plichten, en niet verder dan hun statutair gezag gaan door te adviseren lossen dat de OTC-drugcategorie wordt uitgebreid om kruiden te omvatten.

Emord stelde een alternatieve „verdeelde etiket“ benadering van de verordening van dieetsupplementen voor, die zowel FDA als de fabrikant van het product zouden toelaten om hun geval op het etiket te verklaren, en dan de consument te laten beslissen. Commissaris Margaret Gilhooley drong erop aan dat Emord versmalt ook een mening van hun Congresmandaat onder DSHEA nam. De commissie kwam overeen om te verklaren in zijn definitief rapport dat het Eerste het Amendementproces van Emord tegen FDA in de hoven lopend was. Het het spleet-etiket van Emord volledige voorstel en het recentste nieuws over zijn Eerste Amendementproces kunnen op zijn website worden bekeken: http://www.emord.com/. De commentaren van Emord en van Harris op het commissierapport kunnen van de Internationale Verdedigers voor de website van de Gezondheidsvrijheid worden gedownload. De commissie moest zijn rapport tegen 30 gebeëindigd te hebben Sept. FDA wordt nu vereist om een bericht van voorgestelde rule-making uit te geven binnen 90 dagen vanaf die datum, en rule-making niet later dan twee later jaar te voltooien.

Geïmpliceerd het worden

Hieronder, is er een vormbrief dat u om wordt aangespoord te fotokopiëren, of fax aan President Clinton ondertekenen en posten, uw congresvertegenwoordigers en CDSL. Deze vormbrief protesteert het rapport van de commissie, en eist dat FDA aan de wil van Congres en de Amerikaanse mensen door kruiden niet als drugs te regelen, en door FDA aan te sporen om een grote verscheidenheid van wettige gezondheidseisen voor dieetsupplementen te erkennen voorlegt.

Één reden de nadruk is op kruiden en botanicals in het algemeen eerder dan vitaminen of aminozuren is dat de kruiden vrij nieuw aan de Amerikaanse markt, zijn en hebben om het soort hartstochtelijke verplichting nog te produceren die vele Amerikanen voor vitaminen, mineralen en aminozuren hebben. De kruiden zijn gebruikt veilig over de hele wereld voor duizenden jaren, maar geweest onbekend aan de meeste Amerikanen.

Onderhand, weten Amerikanen dat de vitaminen buitengewoon veilig zijn, maar veel van hen kunnen nog worden overreed dat de exotisch-klinkt kruiden met onbekende namen „.“ gevaarlijk zijn De aminozuren worden gevonden in overvloed in voedsel dat Amerikanen elke dag eten, maar de kruiden worden vaak niet gedacht van als voedsel. Dientengevolge, de kruiden het ideale dieetsupplement voor FDA zijn te gebruiken proberen om het onderscheid tussen voedsel en drugs te vertroebelen. Zodra de kruiden als „drugs worden geregeld,“ FDA zal zijn voet in de dieetsupplementdeur, hebben en zal voor de verordening van more and more supplementen als drugs blijven duwen.

Een andere reden om zich op kruiden te concentreren is dat zij reeds uitgebreid in andere landen als drugs worden verkocht. De recente groeiende populariteit van kruiden in de Verenigde Staten heeft de aandacht van internationale farmaceutische bedrijven getrokken, die kruiden als drugs in veel andere landen hebben verkocht. Zij erkennen de enormiteit van de Amerikaanse markt, en willen het kunnen monopoliseren door kruiden als drugs eerder dan als voedsel hier te verkopen.

Ononderbroken Harmonisatie

Sinds de instorting van de Sovjetunie en het eind van de Koude oorlog, is er een versnellende aandrijving naar de ontwikkeling van een wereldeconomie geweest. Met de komst van dergelijke internationale handelsverdragen zoals NAFTA en GATT, en het vooruitzicht blijft een opdoemende multilaterale overeenkomst over investeringen, de Verenigde Staten veel van zijn soevereiniteit aan dergelijke internationale regelgevende instanties opbrengen zoals de Wereldhandelsorganisatie, Wereldgezondheidsorganisatie, de Commissie van Codex alimentarius van de V.N. en de Internationale Raad over Drug Regelende Autoriteiten. In feite, hebben het Ministerie van Gezondheid en de Menselijke Diensten (dat op FDA) toezicht houden een Bureau van Internationale Relaties dat maatregelen heeft getroffen om ervoor te zorgen dat het proces om het voedsel en de drugwet van de V.S. met internationale regelgevende vereisten te harmoniseren ononderbroken is.

Wanneer het over harmonisatie van de wetten komt die dieetsupplementen regelen, moeten wij de vrijheid uitspreiden die wij hier verbindend aan andere landen hebben gehad, eerder dan te worden door hun beperkingen. Nochtans, in de huidige inspanningen om deze wetten te harmoniseren, hebben de V.S. slechts één enkele stem, en er zijn vele landen met veel striktere regelgevende regelingen die ons kunnen gemakkelijk wegstemmen. Duitsland, het land dat de harmonisatie van regelgevende wetten binnen Codex heeft voorgesteld, is uiterst restrictief wanneer het over dieetsupplementen komt.

Toen ik onlangs in Duitsland voor een Codexvergadering was, werd ik ontzet om te vinden dat de enige voedende producten ik kon kopen in apotheken aan zeer hoge prijzen waren. Ik mocht zelfs niet een voedend product zonder het hebben van een apothekerhand het aan me eerst raken van achter de teller. De enige voedende producten beschikbaar in Duitsland worden gemaakt door farmaceutische bedrijven. Er zijn eenvoudig geen dieetsupplementbedrijven, aangezien wij hen kennen, die in Duitsland werken. De harmonisatie met Duitse regelgevende wetten zou volkomen vrijheid van toegang tot dieetsupplementen in de V.S. vernietigen en zou preventieve gezondheidszorginspanningen terwijl het verzenden van de winsten van het multinationale farmaceutische bedrijven stijgen verlammen.

De dieetsupplementindustrie speelde een belangrijke rol in de strijd tegen FDA en de farmaceutische industrie dat tot de passage van het Dieet van het Supplementgezondheid en Onderwijs Akte leiden. Een opvallend verschil vandaag is dat de Natuurlijke Producten Alliance van Utah, de Nationale Voedingsvoedselvereniging, de Amerikaanse Kruidenproductenvereniging en de Raad voor Verantwoordelijke Voeding (evenals riep een consortium van farmaceutische belangen de Europees-Amerikaanse Phytomedicines-Coalitie) allen hard voor de OTC-drugstatus voor kruiden en botanicals hebben geduwd. Dit wijst op een veranderende waarneming van eigenbelang namens deze handelsverenigingen, als farmaceutische de industriebewegingen in de dieetsupplementindustrie via fusies, aanwinsten en strategische allianties.

Het vertroebelen van de Lijn

Deze handelsverenigingen (en Burgers voor Gezondheid, die ook drugstatus voor kruiden) steunt zouden, ons hebben geloven dat de toegang van de consument tot voedende producten niet zal bedreigd worden als FDA zijn OTC-drugcategorie uitbreidt om kruiden en botanicals te omvatten. Zij debatteren dat de voedende producten nog als dieetsupplementen zullen kunnen worden verkocht. . . enkel dat het recht gezondheidseisen te maken OTC-drugstatus zal vereisen.

Terwijl kan zulk een beweging aan grote bedrijven zou kunnen ten goede komen die reeds worden FDA-verklaard om OTC-drugs te vervaardigen, wat over de vele kleine ondernemingen die niet de verordeningen voor OTC-drugs ontmoeten kunnen? Wat over de duw naar Codexharmonisatie die worden bevorderd, zo het vertroebelen van de lijn tussen voedsel en drugs wij zo hard om waarwerkten te vestigen door hij doe stappen van zijwaarts DSHEA? Wat over ons Eerste Amendementrecht getrouwe gezondheidseisen voor voedende producten te maken?

De internationale beweging om harmonisatie van regelgevende wet te bereiken bewoog zich onlangs in de nationale arena. Het bureau van FDA van Internationale Relaties nam verscheidene die „harmonisatieclausules“ in S.830, de FDA-Hervormingsrekening tijdens de vroege daling van de Senaat van de V.S. wordt besproken op. Deze harmonisatietaal is bedoeld om het voedsel en de drugwet van de V.S. te dwingen om met Europese Unie wet in overeenstemming te zijn, waar de dieetsupplementen als drugs zwaar beperkt en geregeld zijn.

Sean Donahue, de Analist van het Gezondheidsbeleid voor het Comité van de Senaatsarbeid, beweert dat de passage van de rekening geen dieetsupplementen zou beïnvloeden, en dat het werd geïntroduceerd om zeeverkoop van medische apparatenfabrikanten te helpen door bureaucratische formaliteiten te snijden. Ik geloof dit enkel een rookgordijn is. Bruce Artem in het bureau van Sen Orrin Hatch (die de Republikein van Utah was één van de sponsors van DSHEA) was onbewust van de bedreiging door deze rekening wordt gevormd toen ik aan hem sprak. Het is duidelijk dat wij een belangrijke voorlichtingscampagne voor ons op deze kwestie hebben, omdat de Congrespersoneelsleden volgen wat niet gebeurt.

Het kan reeds te laat zijn om de harmonisatieclausules in S.830 tegen te houden, in het bijzonder aangezien een metgezelrekening door het Huis werd snel-gevolgd tegelijkertijd wij gingen drukken. Het kan noodzakelijk zijn om een uitgebreide en agressieve campagne tegen deze poging te produceren om de wet tegen ons te draaien. Zelfs zijn veel van de dieetsupplementorganisaties die voor gezondheidsvrijheid in het verleden vochten nu ten gunste van kruiden en botanicals die als drugs worden geregeld, en zien geen bedreiging in het harmoniseren met Codex.

Op dit ogenblik, echter, moet onze dringendste behoefte President Clinton en de leden van Congres over hoe informeren de Commissie op Dieetsupplementetiketten van zijn verantwoordelijkheid onder DSHEA afstand heeft gedaan, en overschreden zijn gezag door te adviseren dat de kruiden als drugs worden geregeld.

Om u te helpen het commissierapport protesteren, verzend de begeleidende vormbrief naar uw senatoren, vertegenwoordigers, President Clinton, en naar de Commissie

Dieetsupplementetiketten

De strijd voor Gezondheidsvrijheid

Voor het grootste deel van deze eeuw, werden de mensen die vitaminen namen beschouwd „als gezondheidsnoten“ en de medische onderneming had minachting voor de praktijk. Tot de jaren '80, dacht de overgrote meerderheid artsen in dit land dat nemen van vitaminen vrijwel waardeloos was, en lachte bij het idee dat de hoge dosissen vitaminen en andere voedingsmiddelen kunnen helpen hartkwaal, slag, kanker en andere degeneratieve ziekten verhinderen.

Nochtans, ondanks spot door het medische beroep en de media, gebrek aan verzekeringsdekking, en betrekkelijk weinig ondersteunend onderzoek, groeide de dieetsupplementindustrie snel in de jaren '40, de jaren '50 en de jaren '60 aangezien de stijgende aantallen Amerikanen vonden dat het nemen van vitaminen hun gezondheid verbeterde en tot hen beter gevoel maakte. Door deze periode, hadden Amerikanen vrije toegang tot vitaminen, maar FDA belemmerde alle gezondheidseisen en voerde strenge actie tegen iedereen wie dergelijke eisen maakte.

Een groeiende „Bedreiging“

Door de recente jaren '60, was de supplementindustrie groot genoeg geworden om de belangen van de medische totstandbrenging en de farmaceutische industrie, zowel te bedreigen van welke hun aandacht, had geconcentreerd en hun fortuinen, bij het behandelen van ziekten met chirurgie, straling, vaccins en drugs gebouwd. Na opmerkelijke successen met infectieziekten in de eerste helft van de eeuw, vonden de artsen het veel harder om de dodelijke ziekten te behandelen van het verouderen.

Het nalaten had om deze ziekten te behandelen een groeiend gedeelte het publiek en een paar non-conformist artsen ertoe gebracht om hun aandacht bij het verhinderen van ziekten met dieet, oefening, goede gezondheidsgewoonten en dieetsupplementen te concentreren.

Onder druk van de medische onderneming en de farmaceutische industrie, probeerde Food and Drug Administration om de toegang van het publiek tot vitaminen in te korten door erop aan te dringen dat de hoge dosissen bepaalde vitaminen zoals over - tegen en voorschriftdrugs geregeld zijn. Hun verklaarde reden voor deze beweging was het „risico“ voor de volksgezondheid van „megadoses“ van vitaminen.

De poging van FDA om vitaminen als drugs te regelen leidde begin de jaren zeventig tot een monumentale strijd over een zevenjarige die periode, die in de passage van een rekening culmineerde, door Sen William Proxmire van Wisconsin in 1976, tijdelijk stoppend FDA van het regelen van supplementen als drugs en in het proces wordt gesponsord dat het publiek beschermt tegen erosie van zijn toegang tot vitaminen.

Door de recente jaren '80, waren twee dingen duidelijk geworden: eerst, groeide de dieetsupplementindustrie aan een ongekend tarief, en zou waarschijnlijk nog sneller in de toekomst groeien. En, seconde, was de belangrijkste impuls achter deze groei een explosie van wetenschappelijke studies aantonen die dat de vitaminen, de mineralen, de aminozuren, phytochemicals en de kruiden niet alleen ziekten kunnen verhinderen, maar ook kan efficiënt zijn in het behandelen van hen.

Stijgende Reacties

Eens was een het lachen kwestie aan de medische onderneming, vitaminen een doorn in zijn kant, geworden en snel een belangrijke bedreiging voor zijn winsten en controle van geneeskunde geworden. Zo waren de schroeven opnieuw aangezet Congres en FDA, dat tot de volgende ernstige poging leidden om gezondheidszorgvrijheid in de V.S. in te korten.

In 1990, werd een rekening wordt ontworpen om de dieetsupplementindustrie, de Voeding Etikettering en het Onderwijsakte aan te vallen, overgegaan in wet die. Deze rekening werd snel-gevolgd door het Huis alvorens de consumenten van het bewust werden, en werd geleid voor de Senaat toen de activisten van de gezondheidsvrijheid in de strijd sprongen proberen om zijn slechtste overmaat in bedwang te houden.

Aan de wetgeving beïnvloedde voeding etikettering, en blokkeerde het maken van getrouwe gezondheidseisen door de niet gedefiniëerde (en ondefiniëerbare) norm van „significante wetenschappelijke overeenkomst“ te vereisen om worden voldaan alvorens een gezondheidseis door de fabrikant van het product zou kunnen worden toegestaan. Sedertdien heeft FDA gebruikt deze norm om een gastheer van getrouwe, goed gedocumenteerde tot onnodige dood leiden en gezondheidseisen te blokkeren die, die lijden.

Een oriëntatiepuntaanval

Op 18 Juni, 1993, publiceerde FDA een Geavanceerd Bericht van Voorgestelde Rulemaking (ANPR) betreffende de verordening van dieetsupplementen. Dit document verwees naar een aantal factoren die FDA ertoe hadden gebracht om dieetsupplementverordeningen te herzien. Deze factoren omvatten verhoogd consumentengebruik van dieetsupplementen, een intern driejarig overzicht van FDA van mogelijke nieuwe regelgevende benaderingen, het voorkomen van eosinophilia spierpijnsyndroom van een vervuilde partij van l-tryptofaan, en (zogenaamde) rapporten van ernstige ziekten van het gebruik van botanische supplementen.

ANPR werd ook genoemd het Dykstra-Rapport, na zijn auteur, Gary Dykstra van FDA. Het stelde voor dat de vrije toegang tot vitaminen en mineralen tot lage veelvouden van de geadviseerde dagelijkse toelagen beperkt is (RDAs). Het verklaarde ook dat sommige botanische producten inherent drugs, niet dieetsupplementen zijn, en dat veel andere dieetsupplementen, met inbegrip van aminozuren, unapproved additieven voor levensmiddelen zijn.

Het Dykstra-Rapport maakte het publiek en de dieetsupplementindustrie razend omdat FDA verordeningen dat of gehad verboden door Congres of voor het gerecht geslagen onderaan acties in vorige jaren voorstelde. De flagrante poging van FDA, door het Dykstra-Rapport, om het mandaat van Congres en het publiek te negeren was een significante motiverende factor in inspanningen om passage van het Dieet van het Supplementgezondheid en Onderwijs Akte in 1994 te ontwikkelen en te beveiligen. Tijdens deze strijd, werden meer brieven die de poging van FDA protesteren om toegang tot vitaminen te beperken ontvangen door leden van Congres dan over om het even welk onderwerp sinds de oorlog in Vietnam.

Toen President Clinton DSHEA, zei hij, in wet in 1994 „in een era van groter bewustzijn onder mensen over het effect ondertekende van wat zij eten op hoe zij, inderdaad, leven op hoe lang zij leven, is het aangewezen dat wij definitief de manier opnieuw hebben gevormd de Overheid consumenten en deze supplementen op een bepaalde manier behandelt die goede gezondheid.“ aanmoedigt

Het Zelfbeschikkingsvermogen van de consument

Bij het bepalen DSHEA, schatte het Congres dat „bijna 50 percent van de 260 miljoen Amerikanen regelmatig dieetsupplementen als het verbeteren van hun gezondheid.“ verbruikt In dat zelfde jaar, 1994, besteedden de V.S. een geschat $1 triljoen-plus aan gezondheidszorg-ongeveer 12 percent van het bruto nationaal product van het land. De congresdiebevindingen in DSHEA worden gemeld verklaren dat de „preventieve maatregelen, met inbegrip van onderwijs, de goede voeding, en het aangewezen gebruik van veilige voedingssupplementen, de weerslag van chronische ziekten, zullen beperken en gezondheidszorguitgaven op lange termijn.“ zullen verminderen

De handeling voegt toe dat de „consumenten zouden moeten worden gemachtigd om keuzen over preventieve die gezondheidszorgprogramma's te maken op gegevens van wetenschappelijke studies van gezondheidsvoordelen met betrekking worden gebaseerd tot bijzondere dieetsupplementen.“

In plaats van het volgende van het mandaat van de voorzitter, Congres en de Amerikaanse elk van mensen, wie resoundingly de beweging naar de farmaceutische overname van de dieetdiesupplementindustrie verworpen had door het Rapport wordt voorzien van Dykstra van FDA, beweegt de Commissie op Dieetsupplementetiketten in plaats daarvan zich achter de schermen om het mandaat van het verworpen en gewantrouwde Dykstra-Rapport uit te voeren.

John C. Hammell is een wetgevende verdediger en stichter van Internationale die Verdedigers voor Gezondheidsvrijheid, in Hollywood, Florida wordt een gebaseerd.


Terug naar het Tijdschriftforum