De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift December 2011 van de het levensuitbreiding
Aangezien wij het zien

Bureaucratische Aanval op Nieuwe Kankertherapie

Door William Faloon

De echte Kwestie…

De manier dit land FDA-gedrag tolereert, is het alsof slechts de grote farmaceutische bedrijven efficiënte nieuwe drugs kunnen ontdekken. Die zonder diepe zakken zijn vaak gesloten uit het Byzantijnse goedkeuringsproces van vandaag, waar het kan kosten meer dan $100 miljoen om een nieuwe die samenstelling „te hebben“ voor verkoop wordt goedgekeurd.

Meeste het verontrusten is wat dit aan medische innovatie over het volledige spectrum doet. Wij bij het Levensuitbreiding kennen van bereidende artsen die nieuwe therapeutische protocollen hebben ontdekt en gebruikt om de ziekten te behandelen van het verouderen. Maar toch hebben deze uitvindingen vrijwel geen kans om het uit deze privé praktijken wegens FDA-overregulation te maken.

Om te zien hoeveel efficiëntere een niet geregelde milieufuncties, neen dan verder de doorbraken eruit zien die in de behandeling van AIDS zijn gemaakt. Deze ziekte verscheen in Amerika rond 1980. Het vergde enkel verscheidene jaren om het HIV virus als oorzaak te identificeren. In de eerste helft jaren '80, vrijwel iedereen wie AIDS aanging stierf binnen 1-2 jaar.

Het verschil was dat AIDS-de activisten zich scherp ervan bewust waren dat de FDA-Verplicht gestelde willekeurig verdeelde klinische proeven de wegversperring aan de ontdekking van efficiënte therapie waren. In tegenstelling tot de groepen van de kankersteun die te vaak aan FDA-afschaffing capituleren, AIDS-rebelleerden de activisten en dwongen FDA om van het beperken van om het even welke therapie terug te krabbelen die efficiënt zou kunnen zijn.

Verwijderd uit de kunstmatige beperkingen van gecontroleerde die proeven door uncaring en incompetente bureaucraten worden ontworpen, frontlinie konden de artsen en de onderzoekers gegevens verzamelen van daadwerkelijke medische praktijk over AIDS-patiënten en hadden de flexibiliteit van het proberen van welk therapie ook zou kunnen werken. De het levensuitbreiding® assoieerde met deze groepen vroeg en getuigde de wonderbare resultaten die voorkwamen toen de artsen therapie ongeacht FDA konden voorschrijven dicteert.

Toen de het Levensuitbreiding probeerde om deze zelfde strategie aan stervende kankerpatiënten te introduceren, bevond FDA zich op de manier en zei absoluut niet!

Lage CoQ10-Niveaus Verbonden aan 790% Verhoogd Risico van Melanoma Metastase
Dermatoloog die mol verwijderen
Dermatoloog die mol verwijderen

In een studie in het Dagboek van de Amerikaanse Academie van de Dermatologie wordt gepubliceerd, plasma coenzyme Q10 werden de niveaus gemeten in 117 opeenvolgende melanoma patiënten op inschrijving die. Honderd vijfentwintig aangepaste vrijwilligers zonder enige klinisch veronderstelde met pigment gekleurde letsels werden gebruikt als controlegroep.

De onderzoekers vonden dat CoQ10-de niveaus beduidend lager waren in melanoma patiënten in vergelijking met controleonderwerpen. Verder, merkte men op dat voor melanoma patiënten met CoQ10-bloedniveaus van minder dan 0.6 mg per liter, het risico om metastatische ziekte te ontwikkelen met 790% steeg, vergeleken bij die melanoma patiënten met bloedniveaus van 0.6 mg per liter of hoger. Bovendien melanoma hadden de patiënten met hogere bloedniveaus een metastase-vrij interval dat bijna dubbel in vergelijking met patiënten met lagere niveaus was.29

Van de 82 patiënten met lage CoQ10-niveaus, stierven 17 tijdens de studie, in vergelijking met niemand van de 35 patiënten met hogere CoQ10. CoQ10 varieerden de niveaus niet door geslacht.29

De niveaus van CoQ10 correleerden goed met tumordikte, die momenteel de beste indicator van melanoma vooruitgang is. Specifiek, correleerden de lagere CoQ10-niveaus met verhoogde tumordikte en slechtere prognose.29

De studie merkt op dat de abnormaal lage plasmaniveaus van CoQ10 eerder in patiënten met kanker van de borst, de long, en de alvleesklier zijn gekend. Deze studie kan zijn de eerste om erop te wijzen dat de lagere bloedniveaus van CoQ10 een nadelig gevolg kunnen uiterst hebben. De hoofdauteur van de studie besloot dat de analyse van hun bevindingen voorstelde de basislijncoq10 niveaus een krachtige en onafhankelijke voorspellende factor zijn die kan worden gebruikt om risico voor melanoma vooruitgang te schatten.

De Statindrugs zijn gekend op lagere CoQ10-niveaus. Zullen wij vinden dat melanoma de vooruitgang een andere bijwerking van statins is? Als zo, kan deze bijwerking gemakkelijk met CoQ10-supplementen worden overwonnen.

Bekijk het Verschil tussen AIDS en Kanker

Die worden getroffen met AIDS vandaag voorgeschreven een armamentarium van medicijnen en nemen reusachtige hoeveelheden dieetsupplementen om hun besmettingen onder controle te houden. Wat heeft een dichtbijgelegen-bepaald doodvonnis was een handelbare chronische ziekte voor de meeste mensen geworden. Dat gebeurde meer dan een decennium geleden!

Stel dit met kanker tegenover elkaar, waar een melanoma drug die patiënten extra 108 dagen van het leven (dat kosten $120 , 000 10)geeft als doorbraak in 2011 wordt begroet. Amerikanen zijn gestorven aan melanoma voor honderden jaren.

De goedkeuring van FDA van dure en middelmatige drugs zoals Yervoy™ en afschaffing van common-sense benaderingen (als MelaFind® en pixantrone) is grimmige voorbeelden van de bureaucratische aanval van FDA op nieuwe kankertherapie.

Op de conferentie van Juni 2011 van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie (ASCO), werden de resultaten van verscheidene menselijke studies aangekondigd over nieuwe samenstellingen die het leven van gevorderde melanoma patiënten verlengen.26 ondanks een ongebruikelijke die hoeveelheid enthousiasme door oncologieonderzoekers wordt getoond, kan het jaren vergen alvorens FDA combinaties deze samenstellingen om in desperately zieke melanoma patiënten zal toelaten worden gebruikt… wie naar rato van één elk uur sterven.

Één van de nieuwe gerichte die melanoma drugs op de vergadering van Juni worden gekenmerkt wordt ASCO geroepen vemurafenib en door Roche Holding AG en de eenheid van Plexxikon van Daiichi Sankyo ontwikkeld.27 het remt een veranderde vorm van een gen genoemd die BRAF in meer dan de helft patiënten met geavanceerde melanoma wordt gevonden.27 het heeft vrijwel geen voordeel op patiënten met een normale versie van het gen.

De resultaten van een geduldige proef 675 toonden aan dat die die vemurafenib 63% minder die waarschijnlijk zullen sterven over een periode van zes maanden in vergelijking met die die chemotherapie geroepen dacarbazine nemen waren nemen.28 de middendietijd vóór de ziekte voor patiënten op vemurafenib is gevorderd was 5.3 die maanden met 1.6 maanden op dacarbazinechemotherapie worden vergeleken.

Gebaseerd op deze proef, geloven wij dat melanoma de patiënten met een veranderd BRAF-gen directe toegang tot vemurafenib zouden moeten verleend te zijn als zij bereid waren om een ontkenning te ondertekenen erkennend dat het nog niet FDA-approved is. In plaats daarvan, sterven duizenden melanoma patiënten te vroeg in de wachtkamer van FDA.

De Begrafenis van mijn Grootmoeder

Op zijn 13 jaar, bevond ik me over de kist van mijn grootmoeder, die een weerzinwekkende dood door melanoma was gestorven. Zij was slechts 54 en leed vreselijk aangezien de metastatische letsels elk deel van haar lichaam binnenvielen.

Haar dood was te voorkomen, aangezien zij een melanoma letsel op haar been vele jaren negeerde.

Bij die begrafenis in 1968, zou niemand voorspeld hebben dat meer Amerikanen dan ooit zou sterven aan melanoma in 2011-43 later jaar! Als anderen toen, geloofde onze familie dat de geneeskunde een behandeling voor kanker zou vooruitgaan en vinden, enkel als antibiotica tenietdeed de meeste bacteriële besmettingen.

Terwijl de belangrijke technologische voorsprong in vrijwel alle disciplines routine zijn, is de klinische geneeskunde de uitzondering. Het heeft in een bureaucratische monstruositeit overgedragen aan die innovatie terwijl het belonen van politiek goed-verbonden verstikt.

Hoeveel Amerikanen langer een systeem zullen tolereren dat een bewezen mislukking is?

Als lid van de Stichting ® van de het Levensuitbreiding, helpt u onze aan de gang zijnde campagne steunen om het publiek op te leiden dat de meeste sterfgevallen vandaag zouden kunnen worden vermeden als het niet voor de bureaucratische aanval op nieuwe die therapie was door onze eigen overheid wordt opgericht.

Voor het langere leven,

Voor het Langere Leven

William Faloon

Aangezien dit artikel… werd gebeëindigd FDA capituleert gedeeltelijk op MelaFind®

In antwoord op intense wettelijke en politieke druk gezet op FDA, is een beperkte voorwaardelijke goedkeuring net verleend voor het van de huidkanker van MelaFind ® de opsporingsapparaat.30

Dit in afwachting van goedkeuring komt na een zevenjarige slag tussen het bedrijf dat MelaFind® en FDA maakt.

Nadat FDA MelaFind® vorig jaar verwierp, diende het bedrijf het verzoek van een burger met FDA in Commissaris Margaret Hamburg die de ontkenning willen ten val brengen.

Het Huis van Afgevaardigden hield een hoorzitting in de zomer van 2011 waar de hoogste het apparatenregelgever van FDA erkende het agentschap de toepassing MelaFind® mishandelde. De fout kwam voor toen FDA goedkeuring van MelaFind® ontkende alvorens het een vergadering van zijn eigen wetenschappelijke adviseur-bespreking over bureaucratische mengeling-omhooggaand hield!

Pharmocracy

Dit betekent niet dat MelaFind® absoluut beschikbaar zal worden, maar FDA beweegt zich minstens van zijn weigering om het bij allen goed te keuren. MelaFind® won goedkeuring begin September in 27 Europese naties.

Opdat MelaFind® in de V.S. wordt goedgekeurd, moet FDA met de definitieve etikettering van het apparaat, een gebruikershandleiding, details van een trainingsprogramma voor artsen, en het ontwerp van een post-goedkeurings klinische proef akkoord gaan.

CEO van het bedrijf dat MelaFind® maakt was onzeker ongeveer wanneer FDA MelaFind® zou goedkeuren en was zorgvuldig om te afzwakken als en wanneer het bedrijf kan beginnen verkopend het apparaat. Hij erkende dat de besprekingen met FDA nog „afwisselend“ gingen en daarom niet voltooit.

Alvorens MelaFind® in de V.S. kan worden verkocht, wil FDA dat extra „bètatests“ met artsen worden uitgevoerd om technische en de bruikbaarheidsverbeteringen aan het apparaat te maken. FDA dringt erop aan dat het etiket van MelaFind® langer is en ingewikkelder dan het ooit voorzien bedrijf.

Tot deze kwesties worden opgelost, zal MelaFind® niet toegestaan worden op de Amerikaanse markt.

Er zijn voorbeelden van andere producten in het verleden dat ontving nooit dit soort voorwaardelijke FDA-goedkeuring maar het aan de markt maakte, hoewel schijnt het heeft de politieke hitte FDA in een richting betreffende MelaFind ®gedwongen die het eerder weigerde om te overwegen.

Als u benieuwd bent ooit waarom de medische vooruitgang zo lang vergt en dan zo veel kost, verstrekken de uitgave en het uit:stellen het duwen MelaFind® door de hinderlijke bureaucratie van FDA een grimmig voorbeeld.


Verwijzingen

1. Beschikbaar bij: http://www.melanomafoundation.org/facts/statistics.htm. Betreden 18 Mei, 2011.

2. Beschikbaar bij: http://www.projectmelanoma.com/a-national-challenge.php. Betreden 18 Mei, 2011.

3. Monheit G, Cognetta ab, Ferris L, et al. De prestaties van MelaFind: een prospectieve multicenter studie. Boog Dermatol. 2011 Februari; 147(2): 188-94.

4. Beschikbaar bij: http://www.marketwire.com/press-release/MELA-Sciences-Announces-FDA-Panel-Review-MelaFind-PMA-
Application-on-August-26-2010-NASDAQ-MELA-1266362.htm. Betreden 18 Mei, 2011.

5. Beschikbaar bij: http://www.thestreet.com/story/10944267/3/biotech-calendar-fda-drug-approvals-in-2011.html. Betreden 18 Mei, 2011.

6. Beschikbaar bij: http://www.medpagetoday.com/Dermatology/SkinCancer/23448. Betreden 19 Mei, 2011.

7. Beschikbaar bij: http://www.modernmedicine.com/modernmedicine/Modern+Medicine+Now/MelaFind-device-raises-
zorg-onder-sommige-dermato/ArticleStandard/Article/detail/706390. Betreden 19 Mei, 2011.

8. Beschikbaar bij: http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704559904576230562290013904.html. Betreden 20 Mei, 2011.

9. Beschikbaar bij: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html. Betreden 20 Mei, 2011.

10. Beschikbaar bij: http://www.bloomberg.com/news/2011-03-25/bristol-myers-squibb-wins-u-s-fda-approval-for-new-
melanoma-medicine.html. Betreden 20 Mei, 2011.

11. Hodi FS, O'Day SJ, McDermott DF, et al. Betere overleving met ipilimumab in patiënten met metastatische melanoma. N Engeland J Med. 2010 19 Augustus; 363(8): 711-23.

12. Beschikbaar bij: http://www.mmm-online.com/fda-approves-bms-skin-cancer-biologic-yervoy/article/199258/. Betreden 21 Mei, 2011.

13. Beschikbaar bij: http://www.non-hodgkins-lymphoma-cancer.org/news/non-hodgkins-news0026.htm. Betreden 20 Mei, 2011.

14. Beschikbaar bij: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/nhl.html. Betreden 23 Mei, 2011.

15. Beschikbaar bij: betreden http://www.nytimes.com/learning/general/onthisday/bday/0728.html 23 Mei, 2011.

16. Beschikbaar bij: http://www.lls.org/diseaseinformation/getinformationsupport/factsstatistics/nonhodgkinlymphoma/. Betreden 23 Mei, 2011.

17. Beschikbaar bij: http://www.drugs.com/health-guide/non-hodgkin-lymphoma.html. Betreden 24 Mei, 2011.

18. Beschikbaar bij: http://www.drugs.com/clinical_trials/cell-therapeutics-pixantrone-phase-iii-extend-pivotal-trial-successful-achieving-
primary-endpoint-6168.html. Betreden 24 Mei, 2011.

19. Beschikbaar bij: http://www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/drugs/
oncologicdrugsadvisorycommittee/ucm199560.pdf. Betreden 25 Mei, 2011.

20. Beschikbaar bij: http://online.wsj.com/article/SB10001424052748703766704576009512990553104.html. Betreden 26 Mei, 2011.

21. Beschikbaar bij: http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/
OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM204335.pdf. Betreden 26 Mei, 2011.

22. Beschikbaar bij: http://www.pharmalot.com/2010/02/the-fda-and-special-protocal-assessments/. Betreden 26 Mei, 2011.

23. Beschikbaar bij: http://www.bloomberg.com/news/2011-03-25/bristol-myers-squibb-wins-u-s-fda-approval-for-new-
melanoma-medicine.html. Betreden 30 Mei, 2011.

24. Beschikbaar bij: http://seekingalpha.com/article/198401-fda-s-early-verdict-on-cell-therapeutics-pixuvri-comes-as-no-surprise. Betreden 30 Mei, 2011.

25. Beschikbaar bij: http://www.ipdatadepot.com/archives/ipp070402.pdf. (pg. 13/45). Betreden 30 Mei, 2011.

26. Beschikbaar bij: http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304432304576367802580935000.html?
mod=WSJ_hp_MIDDLENexttoWhatsNewsTop. Betreden 31 Mei, 2011.

27. Beschikbaar bij: http://www.bloomberg.com/news/2011-05-25/roche-leads-deadly-skin-cancer-turnaround-as-dozen-
drugs-coming.html. Betreden 31 Mei, 2011.

28. Chapman Pb, Hauschild A, Robert C, et al. Betere overleving met vemurafenib in melanoma met de verandering van BRAF V600E. N Engeland J Med. 2011 Jun 10 30; 364(26); 2507-16.

29. Rusciani L, Proietti I, Rusciani A, et al. Lage plasmacoenzyme Q10 niveaus als onafhankelijke voorspellende factor voor melanoma vooruitgang. J Am Acad Dermatol. Februari 2006; 54(2): 234-41.

30. Burton TJ. Nieuw hulpmiddel in huid-kanker strijd. FDA-de omkering ontruimt weg voor een apparaat dat artsen helpt melanoma diagnostiseren. Wall Street Journal. 26 september, 2011.