De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift November 2010 van de het levensuitbreiding
Aangezien wij het zien

FDA-de Vertraging van Één Drug veroorzaakt 82.000 Verloren leven-Jaren

Door William Faloon Herzien en Critiqued door Stephen B. Strum, M.D. die, FACP, Medische Oncoloog zich in Prostate Kanker sinds 1983 specialiseren
William Faloon
William Faloon

In 2004, schreef ik een artikel beschrijvend hoe Amerikanen overbodig wegens het uit:stellen van FDA het goedkeuren van reddingsdrugs sterven.1

Één voorbeeld van een vertraagde therapie die ik was Provenge® heb aangehaald, die in het jaar 2002 betere overleving in prostate kankerpatiënten had aangetoond.2

In 2007, Dr. Stephen Strum en I mede gecreëerd een artikel aantonen die hoe de enorme aantallen leven zouden kunnen worden gespaard als de wetenschappers van onderdrukkende FDA-over-regulation werden bevrijd. Wij beschreven verscheidene kankerdrugs die met inbegrip van Provenge® zouden moeten goedgekeurd te zijn, die tegen het jaar 2007 overleving in verscheidene klinische studies had uitgebreid.3

In 2010, definitief goedgekeurd Provenge® van FDA.4 dit was nadat een andere FDA-Verplicht gestelde klinische proef nog de doeltreffendheid van deze therapie documenteerde.

Aangezien u op het punt staat te lezen, heeft het achtjarenuit:stellen van FDA het goedkeuren van Provenge® in een weerzinwekkend aantal prostate kankerslachtoffers geresulteerd die te vroeg sterven!

Hoe Efficiënt is Provenge®?

Zodra FDA definitief Provenge® in April 2010 goedkeurde, begroetten de nieuwsmedia het als therapie van mirakel nieuwe kanker. Wat de media er niet in slaagden om te vervoeren was het feit dat Provenge® niet nieuw was. Het was ontdekt een bijna vroeger decennium. Ondanks de indrukwekkende studieresultaten staat u te lezen op het punt, ontkende FDA het acht lange jaren.

In een analyse van de eerste studie in 2002, zouden de provenge®-Behandelde mensen met minder agressieve prostate kanker (Gleason-score 7 of minder) acht keer eerder leven zes maanden zonder ziektevooruitgang in vergelijking met placebo.2

FDA-de Vertraging van Één Drug veroorzaakt 82.000 Verloren leven-Jaren

Na 30 maanden, zouden deze zelfde patiënten die Provenge® ontvangen 3.7 keer eerder in leven zijn. Dit vertaalt in 53% van groep Provenge® overleven in vergelijking met slechts 14% van de placebogroep. De groep Provenge® ook bleef pijn-vrije tweemaal zo lang gemiddeld zoals de placebogroep.2,3

FDA weigerde om deze bevindingen te erkennen en gaf opdracht tot het bedrijf om meer klinische studies uit te voeren. Wij bij het Leven Extension® waren woedend in de tijd over het besluit van FDA om prostate toegang van kankerpatiënten tot deze therapie te ontkennen.

Door:sturen snel tot 2005, en de resultaten van een nieuwe klinische studie toonden aan dat drie keer zo vele gevorderde prostate kankerpatiënten die Provenge® ontvingen waren in leven in vergelijking met patiënten die een placebo ontvangen.5,6 deze studie evalueerde 127 patiënten met prostate kanker die niet aan androgen-ontbering therapie antwoordde. De kankerdeskundigen overwegen deze geduldige ondergroep om een sombere prognose, met het sterven aan de ziekte binnen een paar jaar te hebben. In deze studie Provenge®, waren 34% van de patiënten die Provenge® ontvangen nog in leven na drie jaar in vergelijking met slechts 11% van mensen die willekeurig een placebo werden toegewezen.5 FDA weigerde opnieuw om Provenge®, zelfs met dit soort gegevens ter beschikking goed te keuren.

In de meest recente studie over gevorderde prostate kankerpatiënten, verlengde Provenge® middenoverleving tegen 4.5 maanden en produceerde groter dan drievoudige verhoging van overleving bij 36 maanden in vergelijking met placebo.7

Zoals ik later zal verklaren, wordt om het even welke verbetering van overleving in geavanceerde kankergevallen gunstig bekeken aangezien deze patiënten reeds grueling conventionele therapie hebben ontbroken. Wij stipuleren dat indien vroeger gebruikt in ziekte zal het proces en in combinatie met andere niet-toxische therapie, Provenge® veel efficiënter zijn.

Gebaseerd op deze recentste studie en samen met de andere vroegere gunstige studies, zou FDA goedgekeurde Provenge®-acht jaar later dan het moeten hebben!

Hoeveel leven-Jaren verloren wegens de Vertraging van FDA?

Prostate kanker doodde 27.360 Amerikaanse mensen in 2009.8 dit is neer van vroegere jaren waar het gebruikte om rond 30.000 Amerikanen te doden. De vroegere diagnose is één reden voor deze daling. Veel minder mensen worden gediagnostiseerd met geavanceerde prostate kanker met beenmetastasen vandaag wegens PSA het testen.

Bij het bepalen van hoeveel menselijke leven-jaren wegens het uit:stellen van FDA het goedkeuren van Provenge® zijn verloren, zouden wij met zeer hoge aantallen op de proppen komen als wij slechts gegevens van de gunstigste studies gebruikten.

Provenge® breidt Prostate Kanker SurvivalMen uit
Klik hier aan Mening

In plaats daarvan, verkiezen wij om de minste gunstige gegevens te gebruiken die slechts midden de overlevingsverbetering in zij met vergevorderd stadium prostate kanker bekeken die niet meer aan conventionele therapie antwoordden.

Wij namen het lage aantal 27.360 mensen die aan prostate kanker in 2009 stierven en het tijden vermenigvuldigden de 4.5 maanden van betere overleving in de recentste studie aantoonden. Het totale aantal menselijke leven-jaren verloren elk jaar vertraagd FDA het goedkeuren van Provenge® komt uit aan 10.260.

Vermenigvuldig de acht jaar vertraagd FDA het goedkeuren van Provenge®, en het totale aantal verloren leven-jaren is opschrikkende 82.080. Om deze statistiek te verklaren verschillend, vertaalt 82.080 verloren leven-jaren aan het 1.066 volledige verloren leven. Deze berekening is gebaseerd bij het vergen van de 82.080 verloren die leven-jaren door gemiddelde mannelijke levensverwachting van 77 jaar worden verdeeld.

Provenge® is enkel Één van Vele Vertraagde Drugs

De federale overheid weigert om de al lang bestaande aanbeveling te bespreken van de het Levensuitbreiding van het maken van FDA-goedkeuring vrijwillig, in tegenstelling tot het verplichte proces is het vandaag.

Als prostate kankerslachtoffers toegang tot Provenge® hadden toen het eerst doeltreffendheid in 2002 aantoonde, konden 82.000 menselijke leven-jaren gespaard te zijn.

Provenge® is enkel Één van Vele Vertraagde Drugs

Het dekkingsverhaal van de kwestie van September 2007 van het Tijdschrift ® werd van de het Levensuitbreiding „de Drugs van Reddingskanker door FDA.“ worden verworpen getiteld dat In die kwestie, beschreven wij meticulously verscheidene drugs tegen kanker (met inbegrip van Provenge®) FDA nog niet had goedgekeurd. Elk van deze drugs hadden wezenlijk wetenschappelijk bewijsmateriaal die op doeltreffendheid wijzen. Wij debatteerden dat aangezien de eindkankerpatiënten geen andere opties hadden, zij toegang tot deze therapie zouden moeten worden verleend.

In het geval van Provenge®, adviseerde een FDA-adviserende commissie het in het jaar 2007. 9.10FDA- bureaucraten, echter, genegeerde wetenschappers op deze adviserende commissie wordt goedgekeurd en verplicht gesteld dat meer studies worden gedaan.

FDA-de Vertraging maakt Provenge® kosten-Verbiedend

Was Provenge® ter beschikking gesteld in jaar 2002 als het kon geweest zijn, zou het aan een redelijkere prijs beschikbaar vandaag kunnen zijn. Het aandringen van FDA op veelvoudige overtollige klinische studies zal in de therapie kostend $93.000 per patiënt resulteren.

Het is twijfelachtig dat alle verzekeringsmaatschappijen voor therapie Provenge® zullen terugbetalen. Één van beide manier, consumenten zal betalen voor de vertraging van FDA in de vorm van hogere medische verzekeringspremies, hogere belastingen, en/of moetend voor de drug uit zak betalen.

Zoals wij vaak hebben verklaard, is een zeer belangrijke factor in gezondheidszorg de financiële crisis van vandaag dat de medische vooruitgang en de efficiency door bureaucratische vertragingen belemmerd worden die tot hyper-hyper-inflated kosten leiden.

Wij waren niet de Enige Gillend voor Goed te keuren Provenge®

FDA werd onder enorme druk gezet om Provenge® goed te keuren sinds de eerste succesvolle klinische studie uit in het jaar 2002 kwam. Na een seconde toonde de studie nog grotere doeltreffendheid, prostate groepen van de kankersteun, wetenschappelijke organisaties, en zelfs eisten de heersende stromingspublicaties dat de FDA-toelage eindpatiënten het recht deze therapie te proberen.

Wij waren niet de Enige Gillend voor Goed te keuren Provenge®

26 Januari, de kwestie van 2004 van Wall Street Journal kenmerkte een hoofdartikel dat verklaart:

„Wij weten dat het werkt, en wij weten waarom het werkt. In om het even welke rationele regelgeving, die reden zou zijn om Provenge® aan markt te verzenden.“11

Tegen 2007, was er een opstand lopend tegen FDA voor het blijven Provenge®, met inbegrip van bedreigingen door leden van Congres verwerpen die een hoogtepunt te leiden - schaalonderzoek en processen door geduldige steungroepen wordt ingediend. FDA-bureaucraten, echter, weigerden vast te bewegen (tot April 29, 2010).12

Alhoewel de therapie Provenge® nu officieel wordt goedgekeurd, zal het slechts beschikbaar zijn om ongeveer 2.000 patiënten tijdens volgend jaar te behandelen.13 dat is omdat het vereist dat gespecialiseerde laboratoria worden gevestigd in heel de Verenigde Staten om het bloed van elke kankerpatiënt te nemen en een geïndividualiseerd vaccin te creëren. Het probleem is dat meer dan 27.000 mensen zullen sterven aan prostate kanker in de loop van de volgende twaalf maanden betekenen, die dat minder dan 8% van deze mede menselijke wezens toegang tot Provenge® zullen hebben alvorens zij sterven.

Hoe FDA de Nieuwe Ontwikkeling van de Kankerdrug verstikt

Wanneer een experimentele therapie het leven tegen slechts een paar maanden in geavanceerde kankergevallen verlengt, veronderstelt het publiek vaak de behandeling van weinig waarde is.

De therapie van reden nieuwe kanker toont vaak de middelmatige resultaten in klinische studies FDA-mandaten zijn dat deze nieuwe drugs slechts in vergevorderd stadiumpatiënten worden getest die momenteel goedgekeurde therapie hebben ontbroken. Dit leidt tot een belangrijke hindernis omdat therapie die kanker (of duurzame verminderingen veroorzaken) zou kunnen genezen indien gebruikt in vroegere stadia kan in vergevorderde stadia van de ziekte ondoeltreffend zijn.

Zodra de drug wordt goedgekeurd, echter, kan het (zonder merknaam) soms effectiever worden gebruikt in het behandelen van de patiënten van de vroeg-stadiumziekte. Het kan ook in combinatie met andere therapie worden gebruikt om betere overlevingsresultaten, iets op te leveren die gewoonlijk in klinische proefontwerpen niet de controles van FDA strak wordt toegestaan.

Hoe FDA de Nieuwe Ontwikkeling van de Kankerdrug verstikt

De reden dat het zo moeilijk is om vergevorderd stadium, behandeling-bestand kanker te doden is dat zij veelvoudige overlevingsmechanismen hebben veranderd en verworven. Deze cellen van vergevorderd stadiumkanker zijn zo uiterst moeilijk om met om het even welke therapie uit te roeien.

Nu Provenge® door FDA is goedgekeurd, kunnen de innovatieve oncologen het aan patiënten van vroeg-stadium prostate kanker voorschrijven van wie kanker geen weerstand tegen androgen ontberingstherapie hebben ontwikkeld. Deze vroeg-stadiumpatiënten kunnen antwoorden dan beter de geavanceerde hormoon vuurvaste gevallen dat de drug in de klinische proeven werd getest.

Wanneer één de vele wegversperringen begrijpt richt FDA tegen het beloven van kankerbehandelingen op, wordt het duidelijk waarom de efficiëntere therapie niet is ontdekt om deze verraderlijke ziekte uit te roeien.

Bij het ideale plaatsen, zou Provenge® ter beschikking gesteld zijn van hen die aan „opt-out“ van de regelgevende wurggreep van FDA dit wensten, en wij zouden lang geleden geleerd hebben hoe de efficiënte therapie Provenge® tegen een brede waaier van prostate kanker was.

Op dit punt, weten wij zelfs niet hoe efficiënte Provenge® buiten het klinische studie plaatsen zal zijn. Niet zijn alle getoond drugs efficiënt in strak gecontroleerde studies doeltreffend in real-world, die een andere reden is om drugs uit sneller ertoe te brengen om die toe te laten die real-world kankerpatiënten behandelen om veiligheid en doeltreffendheid na te gaan.

FDA-Interferentie slechter dan de Welke Meeste Deskundigen denken

In de afgelopen 30 jaar, heeft de het Levensuitbreiding efficiënte medicijnen geïdentificeerd die te lang in het archaïsch de goedkeuringsproces van FDA smachtten.

Wanneer de reddings nieuwe drugs worden vertraagd, is het onvermijdelijke gevolg onnodige menselijk lijden en dood. Een even verraderlijk probleem is het het koelen effect dat de bureaucratische wegversperringen op de ontwikkeling van betere drugs hebben die de ziekte zouden kunnen genezen.

Veronderstel enkel de moeilijkheid om de tientallen miljoenen dollars op te heffen nodig om een nieuwe kankerdrug in de goedkeuringspijpleiding te krijgen wanneer de potentiële investeerders de FDA-vertraging een drug met gedocumenteerde doeltreffendheid acht jaar zien, zoals werd gedaan met Provenge®.

Een ander probleem met het onvoorspelbare de goedkeuringspatroon van FDA is de buitensporige kosten van kankerdrugs die het aan markt maken. De verzekeringsmaatschappijen betalen niet altijd voor deze nieuwe drugs, waarbij wanhopige kankerslachtoffers worden gedwongen om contant voor nieuwe drugs te betalen die $12.000 per maand kunnen overschrijden. De media hebben gerapporteerd over hart-loswringende verhalen van kankerpatiënten die verkiezen sterven eerder dan om hun families in faillissement te veroordelen om deze kosten te betalen.

Het is gemakkelijk om vingers op drugbedrijven te richten voor het aanrekenen van dergelijke extortionistprijzen, maar de ruwe werkelijkheid is dat krijgen van deze die medicijnen door FDA worden goedgekeurd zo duur en gewaagd is dat de hoge prijzen betwistbaar door het inefficiënte proces van de druggoedkeuring kunnen worden gerechtvaardigd dat nu bestaat.

Waarom de Drugs zoals Provenge® zo Lang om nemen goed te keuren

Het fundamentele probleem met het byzantijnse proces van vandaag van de druggoedkeuring is bureaucratische ondoelmatigheid en corruptie.

Waarom de Drugs zoals Provenge® zo Lang om nemen goed te keuren

Wat niet het publiek begrijpt is dat wanneer een nieuwe therapie zoals Provenge® ter goedkeuring wordt overwogen, de bedrijven die oudere (minder efficiënte) verkopen drugs een enorme aansporing hebben om de betere geneeskunde te blokkeren. Het kan vrij rendabel zijn om FDA te overreden om barrières tegen nieuwere therapie op te richten die met hoogst voordelige bestaande drugs concurreren. De beweringen stelden ongebreideld in werking dat FDA Provenge® vertraagde omdat de grote farmaceutische bedrijven geen opbrengst van giftige chemotherapiedrugs wilden verliezen die prostate kankerpatiënten werden gedwongen vooruitgingen om in plaats van Provenge® te gebruiken.

Bureaucratische ineptitude is benadrukt door de mislukkingen van de Effecten en de Uitwisselingscommissie (seconde) om wijdverspreide financiële fraude te verhinderen.14 aangezien u kunt het weten, zelfs wanneer de buitenstaanders uiterst nauwgezette onderzoeken en overhandigde gevallen als dat van Ponzi-samenzweerder Bernie Madoff aan seconde op een zilveren schotel leidden, deed seconde niets Madoff tegenhouden van het bedriegen van meer slachtoffers.

Wanneer de klachten over FDA-drugvertragingen worden gemaakt, een kneejerkreactie van wat in Congres „ wij moet is FDA meer geld geven.“ Het is bedroevend dat de politici niet kunnen zien voorbij het eenvoudige feit dat het verstrekken van meer geld en macht aan incompetente en corrupte agentschappen in meer incompetentie en corruptie resulteert.

Dit is niet meer een Betwistbare Kwestie

Provenge® is in geen geval de eerste de Uitbreidings geadviseerde jaren of de decennia van het drugleven alvorens FDA toeliet dat het werd verkocht aan Amerikanen. Bijvoorbeeld, vochten wij voor bijna twee decennia om FDA te dwingen om ribavirin als hulpbehandeling voor hepatitis C en laag-dosis aspirin voor hartaanvalpreventie goed te keuren. In beide gevallen, zagen wij strafrechtelijken onderzoek door FDA-agenten onder ogen die het productiever voelden om ons in gevangenis te zetten eerder dan om deze reddingstherapie goed te keuren.

Droevig, heeft het grootste deel van de Uitbreiding van het drugsleven zich geïdentificeerd zoals hebbend waarschijnlijke doeltreffendheid nooit worden toegestaan op de Amerikaanse markt omdat de looppas die van het sponsorbedrijf uit geld door de hoge regelgevende hindernissen van FDA springen onmogelijk.

Potentieel van Provenge® Long Before FDA-Goedkeuring wordt erkend die
Stephen B. Strum, M.D., FACP
Stephen B. Strum, M.D., FACP

In 2002, Stephen Strum, publiceerde het M.D. en Donna Pogliano, significante andere van een mens met prostate kanker, een boek getiteld de Inleiding op Prostate Kanker (de Media van de het Levensuitbreiding, 2002). Binnen die opmerkelijke gids voor prostate kankerdiagnose en beheer, werd een sectie gewijd aan „Behandelingen op de Horizon“. De allereerste in detail besproken behandeling was Provenge®.

Wij weten nu dat als Amerikanen de vrijheid hadden Provenge® zodra het jaar 2002 te proberen, de talloze aantallen voorbarige sterfgevallen konden verhinderd te zijn. (De Inleiding op Prostate Kanker is nog in druk en beschikbaar bij het Levensuitbreiding.)

FDA zegt nu (in 2010) dat Provenge® in het verlengen van overleving bij mensen met geavanceerde prostate kanker efficiënt is. Dat betekent de drug ook efficiënt in het jaar 2002 was, toen FDA het eerst onderdrukte.

Met Provenge® (en veel andere drugs), zijn er niets meer om te debatteren. De vertraging van FDA van deze één drug veroorzaakte het gelijkwaardige verlies van het meer dan 1.000 volledige leven. Dit is hetzelfde als de terroristen die 1.000 pasgeboren babys, nog niemand in de media doden voorstelden zelfs dat FDA in het goedkeuren van Provenge® traag was. Amerikanen kunnen deze aan de gang zijnde wreedheid, of van een financieel of ethiekstandpunt niet meer tolereren.

Wat u kunt doen Onnodige Kankersterfgevallen tegenhouden

De wetenschappers hebben nieuwe manieren geïdentificeerd om kanker te behandelen, maar ook weinig van deze nieuwe technologie wordt gebruikt in klinische praktijk. Wanneer de nieuwe ontdekkingen worden gemaakt, brengen de drugbedrijven jaren zoekend een octrooi, en toen meer jaren door dragend de drug door het hinderlijke bureaucratische goedkeuringsproces. Een belangrijke reden zodat de matrijs van vele kankerpatiënten vandaag zijn een ouderwets regelgevend systeem dat veroorzaakt dat efficiënte therapie worden vertraagd (of totaal onderdrukt).

Dit systeem moet worden veranderd als de 1.500 Amerikaanse kankerpatiënten die elke dag omkomen een realistische kans moeten hebben om worden gespaard.

Ons al lang bestaand voorstel is geweest de wet te veranderen zodat iedereen van de paraplu van FDA van „bescherming kan uitstappen.“ Deze benadering zal bedrijven toestaan om drugs te verkopen die veiligheid en een redelijke waarschijnlijkheid van doeltreffendheid hebben aangetoond, die duidelijk „ niet Goedgekeurd door FDA.“ worden geëtiketteerd Patiënten die de wens slechts FDA-approved drugs kan nog gebruiken, terwijl die bereid om een risico, in overleg met hun artsen te nemen, zullen worden toegestaan die drugs te proberen veilig worden getoond om te zijn dat nog niet worden goedgekeurd.

Wij geloven dat dit initiatief in een renaissance in de praktijk van geneeskunde gelijkend op de computertechnologierevolutie van de afgelopen drie decennia zal resulteren. In het bevrijde milieu dat wij hebben voorgesteld, zullen vele dodelijke ziekten aan behandelingen bezwijken die minder duur zijn dan weldra het geval is. En de meer concurrentie zal helpen de crisis van gezondheidszorgkosten elimineren die vandaag bestaat.

Het gebroken systeem van vandaag resulteert in terminaal het zieke mensen leren van wetenschappelijke ontdekkingen die hun ziekte goed zouden kunnen genezen, maar droevig horend hun nieuwslezer zeg de therapie jaren vanaf FDA-goedkeuring is. Wij denken dat ernstig de zieke mensen, in overleg met hun artsen, eigen zouden moeten kunnen een beslissing nemen over welke drugs zij bereid zijn te proberen.

Vertel Congres u de Veranderde Wet wilt!

In de afgelopen drie decennia, heeft de het Levensuitbreiding tot doel gehad om een verraderlijk proces van de druggoedkeuring bloot te stellen dat mensen om ertoe brengt te sterven, alhoewel er efficiënte therapie om hun ziekten te behandelen reeds bestaat.

Abigail Alliance: Een gestage Campagne om FDA te hervormen
Abigail Burroughs
Abigail Burroughs

Het medelevende die Toegangsakte van 2010 is in Congres voorgelegd op de gestage inspanningen van een organisatie genoemd wordt gebaseerd Abigail Alliance.

Deze organisatie werd zonder winstbejag opgericht gebaseerd op de hart-loswringende gebeurtenissen die een jong meisje omringen (Abigail Burroughs) dat toegang werd ontzegd tot wat FDA nu toelaat een efficiënte kankerdrug is.

Abigail Burroughs werd gediagnostiseerd op zijn 19 jaar met een squamous celcarcinoom dat haar hals en longen was binnengevallen. Abigail was een van de eerstudent en middelbare school atleet, een zekere maar toch bescheiden persoon die voorbij haar jaren wijs was. En zij was medelevend, wijdend veel die van haar jong leven aan het liefdadigheidswerk, bedden maakt bij dakloze schuilplaatsen en tot een vrij tutoringsprogramma voor 50 families leidt die zich geen privé-leraren konden veroorloven. Abigail had een grote liefde van het leven en een diepe eerbied voor alle wezens.

Not long after haar diagnose, leerde de Burroughs-familie van een onderzoekskankerdrug die goede reactie in vroege proeven toonde. Geloofde de prominente oncoloog van Abigail bij het Ziekenhuis van Johns Hopkins de drug een significante kans had om haar leven te redden. Maar elke inspanning namens haar familie, arts, en verdedigers om de drug voor Abigail te verkrijgen ontbrak. Zij was onverkiesbaar voor een klinische proef en het drugbedrijf kon niet het voor haar voor medelevend gebruik verstrekken. FDA was onbewogen door haar leven-en-doodssituatie.

In November 2000, kreeg Abigail van een ronde van chemotherapie terug en stralingsbehandeling toen zij aan haar vader, „Papa zei, als ik het maak, zou ik u en ik ons leven aan het helpen van mensen met kanker en andere ziekten willen wijden waar er een unmet behoefte.“ is Na zeven maanden van het vechten om de experimentele drug voor Abigail te verwerven, stierf zij, haar jong die leven tragisch door een onverschillig systeem wordt kortgeknipt dat een onnoemelijk aantal leven heeft gekost. De drug werd later goedgekeurd door FDA zoals zijnd efficiënt tegen haar type van kanker.

De uren nadat zij, door zijn enorme zorg, haar vader Frank Burroughs stierf realiseerden dat het onvermogen van ernstig zieke patiënten om efficiënte drugs nog in studie te verkrijgen een kritieke unmet behoefte was. Zijn dochter willen helpen niet alleen zelf, maar anderen hadden als haar, en Burroughs wist toen dat hij moest blijven bestrijdend het systeem.

Verklaarde Burroughs, „Honderdduizenden van de matrijs van Amerikanen elk jaar die drug op goedkeuring, een catastrofe wachten van immense aandelen. Ik zei aan mij, ` waarom zou ik nu met moeten ophouden? Er zijn daar andere mensen wie zo zoals Abigail enkel kostbaar zijn. 'Zij had het zaad van een idee geplant. Zij was de belichaming van de unmet behoefte. Maar wij zeker waren niet de enige.“

Om meer over Abigail Alliance te leren, open het programma: http://www.abigail-alliance.org/.

Om uw Vertegenwoordiger te vragen om het Medelevende Toegangsakte van 2010 ( H.R. 4732) te cosponsoren, open aan het Wetgevende Actiecentrum het programma.

FDA kan innovatieve therapie onderdrukken omdat het publiek er niet in is geslaagd om te eisen dat onze verkozen ambtenaren het willekeurige gezag van FDA beteugelen. De eerste stap in veranderend verouderd systeem van vandaag is de dringende behoefte aan verandering in Congres mee te delen.

Een rekening getiteld het Medelevende Toegangsakte van 2010 (H.R. 4732) is geïntroduceerd in het Huis van Afgevaardigden.16 deze rekening zou het Voedsel, de Drug, en het Kosmetische Akte wijzigen om tot een nieuw voorwaardelijk goedkeuringssysteem voor drugs, biologische producten, en apparaten voor ernstig zieke patiënten te leiden.

Vertel Congres u de Veranderde Wet wilt!

Terwijl deze rekening geen patiënten aan „opt-out“ van de regelgevende wurggreep van FDA zal toelaten, is het een belangrijke eerste stap die zal aantonen dat de mensenlevens kunnen worden gespaard als de vroegere toegang tot experimentele therapie wordt toegelaten.

Ik spoor alle verdedigers van de het Levensuitbreiding aan om ons geschikt Wetgevend Actiecentrum te gebruiken om uw Congresvertegenwoordiger te vragen om het Medelevende Toegangsakte van 2010 (H.R. 4732) te cosponsoren. De passage van deze wetgeving zal kankerpatiënten (en anderen met ernstige ziekten) toelaten om therapie ver genoeg in het klinische proevenproces te verkrijgen veilig nog niet te achten, dat door FDA moet worden goedgekeurd.

Wij bij het Levensuitbreiding hebben lang gevochten dat om het even welke persoon met een ernstige ziekte het individuele recht zou moeten hebben therapie te kiezen die nog niet officiële FDA-goedkeuring hebben ontvangen.

Ten voordele van zich en uw gehouden van degenen, te gebruiken gelieve ons geschikt systeem om uw Vertegenwoordiger over de kritieke behoefte te contacteren om het Medelevende Toegangsakte van 2010 te cosponsoren. U kunt uw Vertegenwoordiger door het programma te openen aan het Wetgevende Actiecentrum vandaag gemakkelijk contacteren.

Voor het langere leven,

Voor het Langere Leven

William Faloon

Stephen B. Strum, M.D., FACP

Stephen B. Strum, M.D., FACP

Verwijzingen

1. Faloon W. Bent u bang van terroristen? Het levensuitbreiding Magazine®. 2004 Jun; 10(6).

2. Beschikbaar bij: http://findarticles.com/p/articles/mi_m0EIN/is_2002_Dec_11/ai_95190631/. Betreden 29 Juni, 2010.

3. Faloon W, tokkelt S. FDA verwerpt het beloven prostate kankerdrug. Het levensuitbreiding Magazine®. 2007 Sept.; 13(9).

4. Beschikbaar bij: http://www.fda.gov/News-Gebeurtenissen/Redactiekamer/PressAnnouncements/ucm210174.htm. Betreden 4 Augustus, 2010.

5. Kleine EJ, Schellhammer PF, Higano-Cs, et al. Placebo-gecontroleerde fase III trialof immunologische therapie met sipuleucel-t (APC8015) in patiënten met metastatische, niet-symptomatische hormoon vuurvaste prostate kanker. J Clin Oncol. 2006 1 Juli; 24(19): 3089-94.

6. Beschikbaar bij: http://www.psa-rising.com/med/immun/provenge-05.htm. Betreden 5 Augustus, 2010.

7. Higanocs, Schellhammer PF, Kleine EJ, et al. Geïntegreerde willekeurig verdeelde gegevens van 2, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase 3 proeven van actieve cellulaire immunotherapie met sipuleucel-t in geavanceerde prostate kanker. Kanker. 2009 15 Augustus; 115(16): 3670-9.

8. Beschikbaar bij: http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=100730. Betreden 5 Augustus, 2010.

9. Beschikbaar bij: http://www.cnn.com/2010/HEALTH/04/27/provenge.prostate.cancer.fda/index.html. Betreden 5 Augustus, 2010.

10. Beschikbaar bij: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm210174.htm. Betreden 5 Augustus, 2010.

11. Nieuwe kankerdrugs. Wall Street Journal. 26 januari, 2004.

12. Beschikbaar bij: http://caretolive.com/2008-01-20/fda-under-pressure-from-congress-to-explain-provenge-delay/. Betreden 29 Juni, 2010.

13. Beschikbaar bij: http://www.medscape.com/viewarticle/721160. Betreden 1 Juli, 2010.

14. Beschikbaar bij: http://www.dailyfinance.com/story/media/how-madoff-got-away-with-it-sec-report-phone-transcript-reveal/19156812/. Betreden 1 Juli, 2010

15. Beschikbaar bij: http://www.cnn.com/2010/POLITICS/04/23/sec.porn/index.html. Betreden 2 Juli, 2010.

16. Beschikbaar bij: http://www.abigail-alliance.org/S_3046_ACCESS_Act.pdf. Betreden 2 Juli, 2010.