De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift September 2007
beeld

Abigail Alliance


Gemotiveerd door Tragische Omstandigheden, vechten de Families een Uncaring-Bureaucratie Door Sue Kovach

Opgericht in November 2001 na de tragische kankerdood van zijn jonge naamgenoot, werkt Abigail Kathleen Burroughs, Abigail Alliance voor de regelgevende veranderingen van FDA die patiënten met kanker en levensgevaarlijke andere ziekte-en geen andere behandeling zouden toestaan optie-om toegang tot het beloven onderzoeksdrugs te hebben.

Abigail Alliance wil overgegaane de wetgeving hebben die uit de weg zal de regelgevende hindernissen ernstig momenteel verhinderend zieke patiënten vroege toegang tot ontwikkelingsdrugs ruimen te verkrijgen die doeltreffendheid in klinische proeven tonen. Alliance poogt ook het ouderwetse wetenschappelijke de goedkeuringsproces van FDA voor drugs te moderniseren om levensgevaarlijke ziekten te behandelen, en heeft tot doel om het besluit te plaatsen om experimentele behandelingsopties met patiënten en hun artsen, eerder dan FDA te gebruiken.

Abigail Burroughs: Inspirerende Verandering

Abigail Kathleen Burroughs was slechts 21 jaar oud toen zij aan squamous celcarcinoom bezweek dat haar hals en longen was binnengevallen. Haar kankerdiagnose op zijn 19 jaar was een enorme schok, aangezien het type van kanker die zij in zo jonge één bijzonder zeldzaam is heeft gehad. Typisch, de oudere mensen die rookten en voor decennia dronken ontvangen deze verwoestende diagnose. Abigail was een van de eerstudent en middelbare school atleet, een zekere maar toch bescheiden persoon die voorbij haar jaren, volgens haar familie en vrienden wijs was. En zij was medelevend, wijdend veel die van haar jong leven aan het liefdadigheidswerk, bedden maakt bij dakloze schuilplaatsen en tot een vrij tutoringsprogramma voor 50 families leidt die zich geen privé-leraren konden veroorloven. Abigail had een grote liefde van het leven en een diepe eerbied voor alle wezens.

Not long after haar diagnose, leerde de Burroughs-familie van een onderzoekskankerdrug, Erbitux®, die goede reactie in vroege proeven toonde. Geloofde de prominente oncoloog van Abigail bij het Ziekenhuis van Johns Hopkins de drug een significante kans had om haar leven te redden. Maar elke inspanning namens haar familie, arts, en verdedigers om de drug voor Abigail te verkrijgen ontbrak. Zij was onverkiesbaar voor een klinische proef en het drugbedrijf kon niet haar van Erbitux® voor medelevend gebruik voorzien. FDA was onbewogen door haar leven-en-doodssituatie.

In November 2000, kreeg Abigail van een ronde van chemotherapie en stralingsbehandeling toen terug zij aan vader, Frank zei: „Papa, als ik het maak, zou ik u en ik ons leven aan het helpen van mensen met kanker en andere ziekten willen wijden waar er een unmet behoefte.“ is Na zeven maanden van het vechten om Erbitux® voor Abigail te verwerven, stierf zij, haar jong die leven tragisch door een onverschillig systeem wordt kortgeknipt dat een onnoemelijk aantal leven heeft gekost.

De uren nadat zij, door zijn enorme zorg, Frank Burroughs stierf realiseerden dat het onvermogen van ernstig zieke patiënten om efficiënte drugs nog in studie te verkrijgen een kritieke unmet behoefte was. Zijn dochter willen helpen niet alleen zelf, maar anderen hadden als haar, en Burroughs wist toen dat hij moest blijven bestrijdend het systeem.

Verklaarde Burroughs, „Honderdduizenden van de matrijs van Amerikanen elk jaar die drug op goedkeuring, een catastrofe wachten van immense aandelen. Ik zei aan mij, ` waarom zou ik nu met moeten ophouden? Er zijn daar andere mensen wie zo zoals Abigail enkel kostbaar zijn. 'Zij had het zaad van een idee geplant. Zij was de belichaming van de unmet behoefte. Maar wij zeker waren niet de enige.“

Abigail Alliance: Wat u moet weten
    • Onder het verouderde systeem van FDA van druggoedkeuring, kan het jaren vergen alvorens de voordelige drugs aan ernstig zieke mensen beschikbaar worden. Elk jaar, honderdduizenden patiënten met kanker en de levensgevaarlijke ziekten sterven terwijl het wachten op het beloven onderzoeksdrugs om goedkeuring te ontvangen.

    • Abigail Burroughs was een jong kankerslachtoffer dat omkwam omdat zij tot geen experimentele kankerdrug kon toegang hebben. Na de dood van Abigail, vormde haar vader Frank Burroughs Abigail Alliance.

    • De opdracht van Abigail Alliance moet tot redding onderzoekstherapie potentieel maken dadelijk beschikbaar aan patiënten met kanker en andere levensgevaarlijke ziekten.

    • Één van de hoofddoelstellingen van Abigail Alliance moet een rekening overgaan die ernstig zieke individuen zou toestaan om vroege toegang tot het beloven onderzoeksdrugs te verkrijgen die nog niet door FDA zijn goedgekeurd.

    • De andere doelstellingen van Alliance omvatten het helpen van kankerpatiënten om betere toegang tot experimentele therapie zoals Erbitux® en Nexavar®, die betere voorlichting van klinische proeven bevorderen, en te verkrijgen ondersteunend inspanningen die het gebruik van placebos in klinische proeven zouden elimineren.

Na de dood van zijn dochter, vormde Frank Burroughs een bepleitengroep zonder winstbejag, Abigail Alliance voor Betere Toegang tot Ontwikkelingsdrugs. Hij verzamelde vrijwilligers en verdedigers om voorlichting op Capitol Hill en in het grote publiek van de kwesties op te heffen die medelevend gebruik van ontwikkelingsdrugs omringen, en voor verandering in het FDA-systeem te duwen dat ernstig zieke patiëntentoegang tot misschien reddingstherapie ontkent.

In zijn korte zes jaar van bestaan, heeft Alliance gunstige media-impact voor deze kwesties bereikt en de heartbreaking verhalen van de patiënten achter hen voorgesteld. Met behulp van Washington Legal Foundation, heeft Alliance aangetoond dat het niet door een Burgerverzoek in te dienen en zelfs FDA aan hof te nemen zal genegeerd worden. Zijn praktische oplossingen om een ontsierd en dodelijk systeem te bevestigen zijn bevat in de voorgestelde wetgeving, die het talloze leven kon redden.

Het Systeem van de druggoedkeuring ontbreekt Patiënten in Behoefte

De problemen inherent aan het de proef en de druggoedkeuringssysteem van FDA klinische kunnen volledig worden geïllustreerd door hoe te bekijken het Abigail Burroughs en anderen, zoals Jennifer McNellie, vrouw van Abigail Alliance-mede-stichter Steve Walker ontbrak. Jennifer werd gediagnostiseerd met dubbelpuntkanker op zijn 45 jaar en liep uit behandelingsopties na haar eerste regime. Het paar, beide wetenschappers, deed hun eigen onderzoek en leerde over verscheidene drugs in studie die om in proeven efficiënt werden gevonden te zijn. Maar zij, ook, ontdekten dat de drugs voorbij hun bereik waren en dat de goedkeuring weg jaren zou kunnen zijn. Jennifer McNellie stierf op zijn 47 jaar, een ander slachtoffer van het klinische proefsysteem.

Zegt Steve Walker: „Ik speurde in de verordeningen, proberend te berekenen waarom het systeem niet werkte. Als wetenschappers, Jennifer en I allebei begreep hoe de proeven werden geleid. Het nam lang ons niet om te bepalen dat FDA een ondoeltreffend agentschap is. Ik lobbyde senatoren en vertegenwoordigers, en ik lobbyde FDA, wat.“ volledig niet-reagerend was

Het van de de drugstudie en goedkeuring van FDA systeem moet patiënten beschermen, zeker, maar zou niet het de vruchten ook moeten oogsten van miljarden onderzoekdollars en jaren van drugontwikkeling en het testen door medische vooruitgang aan zij te brengen die het het meest nodig hebben? Geen ernstig zieke persoon zou moeten moeten slechts sterven omdat de FDA-zegel van goedkeuring op een drug weg jaren is. Maar toch is dat precies wat gebeurt. De reden het gebeurt was een schok aan Burroughs, Leurder, en Abigail Alliance-verdedigers.

De wetgeving die Abigail Alliance wil overgaan zal:
  • Sta ernstig zieke patiënten toe die alle andere behandelingsopties hebben uitgeput om ontwikkelingsdrugs buiten klinische proeven te ontvangen. Het drugbedrijf zou de drug verstrekken en zou dit proces controleren, en de medicijnen zouden zodra voltooiing van Fase I proeven kunnen worden verstrekt, maar slechts als er dwingend bewijsmateriaal voor doeltreffendheid is.

  • Bescherm klinische proeven door patiënten te vereisen om goedgekeurde behandelingsopties voor hun ziekte, met inbegrip van klinische proeven en uitgebreide gebruiksprogramma's uitgeput te hebben, alvorens een ontwikkelingsdrug onder Rij 1 te verwerven Goedkeuringsprogramma.

  • Verbied het gebruik van placebo en geen-behandelingswapens in proeven die ernstig zieke patiënten impliceren.

  • Keer sommige risico-voordeel besluiten naar patiënten en hun artsen terug, die huidig wet en beleid elimineren dat plaatsen risico-voordeel besluiten alleen met FDA.

  • Verwijder kostenbelemmeringen die kleine Biotech-firma's verhinderen die de meeste innovatieve onderzoeksdrugs van het deelnemen aan uitgebreide gebruiksprogramma's ontwikkelen.

Voortdurend op Pagina 2 van 2