De LenteUitverkoop van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift September 2005
beeld

De drugmakers misbruiken FDA-Goedkeuringsproces

De meeste drugbedrijven die van de „versnelde goedkeuring“ van FDA hebben aan een proces-middel om goedkeuring van drugs te bevorderen voorgenomen voor patiënten met levensgevaarlijk ten goede komen ziekte-juridisch geen vereiste post-marketing studies over hun producten, volgens Rep uitgevoerd. Edward J. Markey (DMA). *

Gecreeerd in 1992, gebruikt het versnelde de goedkeuringsproces van FDA inleidende gegevens die drug op veiligheid en doeltreffendheid wijzen helpen drugs aan de markt sneller brengen. Dit proces vermindert zeer typische die 10 - tot 15-jaar tijdspanne zich wordt vereist om op te vatten, te ontwikkelen, en test grondig nieuwe drugs in dieren en mensen. In ruil voor de enorme die marketing voordelen door drugmakers worden gerealiseerd, was men het ermee eens dat de strenge studies die de inleidende gegevens bevestigen overeenkomstig normale erkenningsprocedures zouden verdergaan.

Bevrijd op 1 Juni, 2005, Rep. Het rapport van Markey, Belofte van geheimhouding: Hoe FDA Drugbedrijven toestaat om het Versnelde Goedkeuringsproces te misbruiken, openbaart dat minstens 17 drugbedrijven niet de FDA-Vereiste post-marketing studies hebben afgerond. Van de 91 die post-marketing studies sinds 1992 worden beloofd, zijn slechts 49 voltooid. Van de 42 hangende studies, is de helft zelfs niet in werking gesteld, hoewel enkele goedgekeurde drugs op de markt jarenlang zijn geweest; drie zijn lopend maar achter op het schema; en slechts 18 ontmoeten momenteel geplande mijlpalen.

Hoewel FDA het gezag heeft om drugs van de markt terug te trekken bij gebrek aan het steunen van gegevens, heeft het niet dit in enige gevallen gedaan. De behoefte aan post-goedkeuringsstudies wordt goed geïllustreerd door Iressa® van AstraZeneca, in Mei 2003 wordt goedgekeurd niet kleine cellongkanker te behandelen die. Terwijl de inleidende gegevens voorstelden dat Iressa® aan 10% van patiënten ten goede zou komen, besloot het overzicht van FDA van de verplicht gestelde follow-upstudies door AstraZeneca dat Iressa® geen overlevingsvoordeel opleverde en dat de patiënten die het behandelingsalternatieven met hun artsen zouden moeten bespreken nemen.

FDA moet zijn eisen ten aanzien van post-marketing studies door drugmakers afdwingen om openbare veiligheid te beschermen.

— Linda M. Smith, RN

Verwijzing

* Beschikbaar bij: http://www.house.gov/markey/Issues/iss_health_pr050601.pdf. Betreden 15 Juni, 2005.

De vitamine B6 beschermt Vrouwen tegen Colorectal Kanker

De een dieetrijken in vitamine B6 kunnen helpen colorectal kanker, vooral in vrouwen verhinderen die alcohol, rapportonderzoekers van Zweden en de Verenigde Staten verbruiken. *

Meer dan 61.000 vrouwen voltooiden vragenlijsten die dieetinformatie op lange termijn op het tijdstip van studieinschrijving (1987-1990) verstrekken en opnieuw in 1997. De informatie werd verstrekt betreffende de geschiedenis van de familiegezondheid, het roken, en dieetopname van rood vlees, verzadigd vet, folate, en vitamine B6.
Over een gemiddelde follow-upperiode van bijna 15 jaar, werden 805 studieonderwerpen, op de leeftijd van 41-87, gediagnostiseerd met colorectal kanker. De vrouwen in laagste quintile van vitamineb6 opname hadden een 34% groter risico van colorectal kanker dan vrouwen in de hoogste B6 quintile opname. Die met de hoogste B6 opname hadden ook de laagste opname van verzadigd vet. Door contrast, waren de vrouwen in laagste quintile van B6 opname die twee of meer alcoholische dranken per week verbruikte op verhoogd risico van colorectal kanker langs zo zoals veel 72%.

Deze bevindingen stellen dat de vitamine B6 kan helpen colorectal kanker verhinderen, in het bijzonder onder vrouwen voor die alcohol drinken. De vitamine B6 speelt essentiële rollen in de synthese, de reparatie, en methylation van DNA, en de suboptimale B6 niveaus kunnen tot colorectal carcinogenese bijdragen door deze processen te schaden. De gematigde alcoholopname kan colorectal kankerrisico verergeren door intestinale vitamineb6 absorptie te verminderen en glutathione synthese te verminderen, waarbij DNA wordt gemaakt aan schade kwetsbaarder.

— Linda M. Smith, RN

Verwijzing

* Larsson-Sc, Giovannucci E, Wolk A. Vitamin B6 opname, alcoholgebruik, en colorectal kanker: een longitudinale cohort op basis van de bevolking van vrouwen. Gastro-enterologie. 2005 Jun; 128(7): 1830-7.

De groene Theesamenstelling bootst Drug Tegen kanker na

Een samenstelling in groene thee wordt gevonden kan op een manier werken gelijkend op de drug tegen kanker methotrexate, volgens onderzoekers in Spanje en England.* die

Terwijl de epidemiologische studies hebben gesuggereerd dat de groene thee bepaalde vormen van kanker verhindert, is zijn beschermend mechanisme onbekend geweest. Onlangs, vonden de wetenschappers dat epigallocatechin gallate (EGCG), groene theepolyphenol, enzym dihydrofolate reductase verbiedt (DHFR), een gevestigd doel voor drugs tegen kanker.

Zowel vereisen de gezonde als kankercellen DHFR die DNA te vervaardigen voor de celgroei en replicatie wordt vereist. Bepaalde kankerdrugs zoals methotrexate werken door DHFR te binden en zijn activiteit te blokkeren. EGCG bindt ook aan DHFR (hoewel niet zo strak zoals methotrexate) en kan zo minder strenge bijwerkingen veroorzaken dan de drug.

De inhoud van EGCG van de groene thee, die ongeveer vijf keer groter is dan dat van zwarte thee, kan van zijn lange geschiedenis van gebruik als kanker-preventieve agent rekenschap geven. EGCG oefent zijn gevolgen tegen kanker bij concentraties gelijkwaardig aan die uit gevonden in het serum en de weefsels van groene theedrinkers.

De hopen van groene thee kunnen de doeltreffendheid van folic zuur, een beschermende agent verminderen tegen geboortetekorten. Deze bevindingen kunnen verklaren waarom de vrouwen die aanzienlijke hoeveelheden groene thee rond de tijd van conceptie en vroege zwangerschap drinken een verhoogd risico ervaren om een kind met een neurale buiswanorde te hebben. Dit het vinden verstrekt een andere reden voor waarom de vrouwen die zwanger zouden kunnen worden met folic zuur zouden moeten aanvullen.

— Elizabeth Wagner, Nd

Verwijzing

* Navarro-Peran E, cabezas-Herrera J, Garcia-Canovas F, Durrant-MC, Thorneley RN, Rodriguez-Lopez JN. De anti-anti-folate activiteit van theecatechins. Kanker Onderzoek. 2005 breng 15 in de war; 65(6): 2059-64.

Melatonin vermindert Pijn van Slechtgezind Darmsyndroom

De Melatoninhulp verbetert buikpijn verbonden aan slechtgezind darmsyndroom (IBS), rapportonderzoekers bij het Nationale Universitaire Ziekenhuis in Singapore.1

Bekendst als slaap-bevordert is een neurohormone uit de epifyse wordt afgeleid, melatonin ook samengesteld in het maagdarmkanaal, waar de concentraties kunnen zijn zo veel zoals 100 keer die in het bloed dat.2 in het maagdarmkanaal, melatonin steunt de reparatie van de maagvoering, verhindert verzweringen, en verhoogt microcirculatie; de onderzoekers hebben gespeculeerd dat melatonin belofte kan hebben in het beheren van maagdarmkanaal wanorde.2

In de recente studie van Singapore, werden 40 onderwerpen met zowel IBS als slaapstoringen willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. De studiegroep ontving 3 mg melatonin bij bedtijd twee weken, terwijl de controlegroep placebo ontving. Vóór het beginnen van de met studie en op zijn voltooiing, voltooide elk onderwerp vier vragenlijsten om darmsymptomen, psychologische status, slaapkwaliteit, en niveau van dagslaperigheid te beoordelen. Elk onderwerp onderging ook rectale drukbepaling en een geregistreerde nachtelijke slaapstudie.1

Na enkel twee weken van aanvulling, ervoeren de melatonin-aangevulde onderwerpen 58% minder buikpijn, in vergelijking met 18% in de placebogroep. Dergelijke pijn wijst maagdarmkanaal op hypergevoeligheid en is de frequentste klacht van IBS-lijders. Andere parameters van darmdysfunctie beter in de melatoningroep, hoewel dit verschil niet statistisch significant was. De twee groepen meldden geen verschillen betreffende slaapparameters.1 Melatonin toont zo belofte in het verminderen van het gastro-intestinale ongemak verbonden aan IBS.

— Linda M. Smith, RN

Verwijzingen

1. Lied GH, Leng PH, Gwee-Ka, Moochhala SM, Ho KY. Melatonin verbetert buikpijn in de slechtgezinde patiënten van het darmsyndroom die slaapstoringen hebben: een willekeurig verdeelde dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. Darm. 2005 24 Mei; [epub voor druk]

2. Bubenik GA. Gastro-intestinale melatonin: localisatie, functie, en klinische relevantie. Dig Dis Sci. 2002 Oct; 47(10): 2336-48

Voortdurend op Pagina 2 van 3