De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift Juni 2004
beeld
Het bepalen van de Norm voor Kwaliteit
De stichting van de het Levensuitbreiding blijft de industrie in kwaliteitscontrole en onderzoek leiden
Door Dave Tuttle
Foto's door Gerardo Somoza

Vele mensen vandaag zijn onzeker over hoe te om de beste voedingssupplementen te kiezen. Onder de gemeenschappelijke gestelde vragen: Hoe kan zeker ik zijn dat de supplementen die ik zoals heb verbruikt die op de etiketten geadverteerd zo machtig zijn? Hoe kan ik van wordt bedot door supplement houden charlatannen die slechts om het voeren van hun zakken op mijn kosten geven? Het dilemma is echt, maar de oplossing is eenvoudig: Stok met een bedrijf dat een gevestigd spoorverslag van het verkopen van de producten van uitstekende kwaliteit heeft.

De Kwestie van farmaceutisch-rangingrediënten
Het allen begint met de kwaliteit van de grondstoffen. „Als u huisvuil aanbrengt, uit komt het huisvuil,“ zegt Herb Schneider, de technische directeur van de Stichting van de het Levensuitbreiding en de belangrijkste kwaliteitscontroledeskundige. „Vele bedrijven proberen om hoeken te snijden en een paar pence te bewaren door goedkope grondstoffen te gebruiken. Maar u kunt geen kwaliteitseindproduct krijgen door met troep te beginnen, meer dan kunt u een sterk huis op een stichting van drijfzand bouwen.“

De stichting van de het Levensuitbreiding leerde lang geleden dat slechts op een paar ingrediëntenleveranciers kunnen worden vertrouwd om farmaceutisch-rangingrediënten constant te leveren. De werkzaamheden van de het levensuitbreidings slechts met de industrieleiders, zoals Roche voor vitaminen. Terwijl Roche nauwelijks rond het minste dure vitaminebedrijf is, zijn de leden komen erkennen dat u krijgt wat u voor betaalt, en dat de koopje-kelderverdieping supplementen niet de beste waarde zijn. Besparend een paar centen door verdund te verbruiken, mislabeled producten is wijs stuiver maar dwaas pond.

De van het de Stichtingsgebruik van de het Levensuitbreiding de farmaceutisch-rang grondstoffen van Japanse en Europese leveranciers. Deze bedrijven hebben in de loop van de jaren aangetoond dat zij de verplichting van de Stichting aan kwaliteit delen, en dat zij niet hun reputatie willen riskeren door hun klanten shortchanging door het mislabeling of hun producten met vervalsmiddelen te verdunnen. Jammer genoeg, kopen sommige bedrijven van de goedkoopste Chinese fabrikant zij kunnen vinden, voorstellend dat de consumenten nooit te weten zullen komen. Na verloop van tijd, echter, komen de consumenten te weten, wat is waarom er dergelijke omzet in de supplementindustrie is. De werkzaamheden van de het levensuitbreidings met de industrieleiders die ervaring en deskundigheid inzake het produceren van farmaceutisch-rangingrediënten hebben bewezen.

Het vermijden van de Gemeenschappelijkste Zwendels
Verscheidene zwendels zijn gemeenschappelijk voor de supplementindustrie. Één van het meest overwegend verwijst naar onderzoek over een voedingsmiddel in product reclame zonder het bedrag van het voedingsmiddel te leveren dat om efficiënt werd getoond te zijn.

Mohammed Rehan-het herzien
analyseresultaten van de hoge drukvloeistof chromograph.

Een voorbeeld van deze bedrieglijke die praktijk wordt in de prostate formules gevonden nu door vele verschillende bedrijven worden aangeboden. Één van de belangrijkste grondstoffen in deze producten is de schors van de Pygeum-africanumboom, die hoewel verscheidene mechanismen handelt en, in sommige gevallen goedaardige prostaathyperplasia te verminderen, te verhinderen. De studies met deze schors worden uitgevoerd tonen duidelijk aan dat niet minder dan 100 mg van pygeum nodig is om het gewenste biologische effect te veroorzaken dat. Maar toch adverteren sommige bedrijven de voordelen van dit voedingsmiddel terwijl slechts het zetten van 10 mg van pygeum in hun formulering-bedrag verre te klein om de noodzakelijke concentratie te bereiken. Alsof dit niet slecht genoeg was, proberen sommige grondstoffenleveranciers om rond de hoge kosten van pygeum te krijgen door het met sterol van andere installaties te verdunnen. Tenzij een fabrikant het geavanceerde testen gebruikt om de grondstof te analyseren, kon de leverancier gemakkelijk met de zwendel weggaan. Zoals genoteerd later in dit die artikel, worden aangewend kunnen de scherp-rand beproevingsprocedures door de Stichting van de het Levensuitbreiding de koude van deze zwendelkunstenaars tegenhouden.

Een andere gemeenschappelijke zwendel moet proberen om de de kwaliteitscontroleprocedures van de Stichting te omringen door producten met substanties te vervalsen die hetzelfde smeltpunt zoals de echte voedingsmiddelen hebben. De gewetenloze supplementbedrijven zullen hun productauthentificatie gebruikend een goedkope die methode voorleggen als de smeltpuntprocedure wordt bekend. Dit kan een testresultaat veroorzaken dat het maakt verschijnen alsof de formule een aanzienlijke hoeveelheid echte voedingsmiddelen bevat, wanneer in feite veel van het wordt vervalst. Sommige supplementbedrijven geven niet werkelijk, natuurlijk, zolang zij het voor dekking in hun documentatiedossiers kunnen gebruiken. De het levensuitbreiding, anderzijds, gebruikt overzicht het testen instrumenten, zoals hoge druk vloeibare die chromatografie en gaschromatografie/massaspectrometrie die de inconsistentie openbaren door de smeltpuntprocedure wordt verborgen. Deze machines zijn zeer duur maar zijn essentieel aan het handhaven van de Stichting als kwaliteitsleider in de supplementindustrie.

Deze verplichting aan kwaliteit vereist ook de Stichting om zijn wacht omhoog te houden. De grondstoffenleveranciers leggen soms steekproeven voor die aan farmaceutische normen voldoen, maar anderzijds leveren niet hetzelfde materiaal van uitstekende kwaliteit voor gebruik in het gebeëindigde supplement. Om deze reden, heeft de het Levensuitbreiding alle actieve ingrediënten in zijn geanalyseerde producten alvorens zij in individuele capsules of tabletten gaan. Een tijdje geleden, een bedrijf dat desperately de zaken van de Stichting „waarborgde“ wilde dat de materialen het verscheepte aan farmaceutische normen zouden voldoen. Het bedrijf verstrekte een indrukwekkende stapel documenten aantonen die dat het aan de veeleisende vereisten van de Stichting zou voldoen. Maar wanneer verteld dat elk van zijn verzendingen niet zou goedgekeurd worden tot het de geavanceerde chemische analyses van de Stichting overging, het bedrijf besloot dat het eerder niet met het Levensuitbreiding zou werken. Dit bedrijf werd gevangen in de handeling, ten gunste van Stichtingsleden.

Tabletingsmachine

Het beste het Testen van de Industrie Laboratorium
Een andere manier waarin de Stichting zich van de het Levensuitbreiding onderscheidt is door een topnotch testende faciliteit in werking te stellen. Vele bedrijven vermijden analyserend hun producten voor zuiverheid en kracht zodat kunnen zij de bodemlijn vetmesten. Door contrast, de Stichting tot een $2.5 miljoen laboratorium wordt bijgedragen dat het beste onder supplementbedrijven dat is. Met 2.500 vierkante voet ruimte en recentst in technologie, is het laboratorium geëngageerd aan het ervoor zorgen dat alle die grondstoffen in zijn producten worden gebruikt aan veeleisende normen voldoen. Het laboratorium doet ook het uitgebreide testen van supplementen tijdens het productieproces ervoor zorgen dat zij met gespecificeerde criteria in overeenstemming zijn, en volgt dit met verdere analyse van het afgewerkte product op. Dit resulteert in een Certificaat van Analyse voor elk product dat de Stichting verkoopt.

„Wij hebben een zeer verfijnd laboratorium met hoogst gekwalificeerde mensen,“ nota's Schneider. „Het functioneert enkel als de farmaceutisch bedrijflaboratoria. Wij testen elk van onze grondstoffen gebruikend de Farmacopee van de V.S., Voedselcodex, en andere aangewezen die compendia door de belangrijkste drugbedrijven wordt gebruikt. Natuurlijk, beginnen wij met de beste grondstoffen uit Europese en Japanse bronnen. Maar wij houden niet daar op. Wij doen het uitgebreide in-proces testen tijdens productie evenals het periodieke testen voor de fysieke kenmerken van de producten, zoals kleur en tablethardheid. Het is een grote baan, en wij nemen zeer ernstig het.“

Schneider is niet alleen in zijn verplichting. Hij wordt aangesloten bij door kwaliteitscontrolemanager Manish Wadhwa, laboratorium directeur Tahani Amer, en een personeel dat drie controlerend chemici, 12 chemici, een microbioloog, een technicus, en talrijke inspecteurs op de productielijn omvat. Gevestigd in Bayshore, streeft NY, het laboratorium bepaalde constant nieuwe normen voor voortreffelijkheid in kwaliteitscontrole.

Hoge snelheids capsulating machine

Overzichtsmateriaal
Één van de belangrijkste werkpaarden van het laboratorium is machine de van de hoge druk vloeibare chromatografie (HPLC). Dit apparatenanalyses de actieve ingrediënten in elke teststeekproef. Traditionele HPLCs verstrekt een tweedimensionale printout die pieken en valleien correlerend met de specifieke chemische samenstelling van een voedingsmiddel tonen. Soms overlappen de pieken van één voedingsmiddel in een formulering die van andere, die tot potentiële verwarring een leiden. Deze onzekerheid is geëlimineerd met de autodiiodoray detector, die een driedimensioneel beeld van het voedingsmiddel verstrekt. Met dit geavanceerde hulpmiddel, heeft de kwaliteitscontrole van de Stichting nieuwe hoogten bereikt. Het laboratorium heeft nu tien HPLCs, die elk $25.000 voor het basismodel kosten. Het laboratorium heeft ook geavanceerd machtigt en Turbocram 6.2 softwareprogramma's gekocht die met de HPLC analyses te helpen, verder verbeterend het niveau van detail door deze instrumenten wordt verstrekt.

Andere geavanceerde hulpmiddelen in het laboratorium omvatten de eenheid van de de massaspectrometrie van de gaschromatograaf, die een index van de vlamionisatie voor herbiciden en pesticiden, en de inductief gekoppelde plasmaeenheid aan sonde voor zware metalen en mineralen te testen gebruikt. De „mensen willen zeker dat zijn hun producten van giftige metalen en andere verontreinigende stoffen vrij zijn,“ toevoegen Schneider, „en wij gaan de extra mijl hen de vrede van mening geven die zij.“ hebben verdiend

Het laboratorium heeft ook een apparaat om het vochtigheidsevenwicht tussen materialen, samen met materiaal te bepalen dat meet hoe een capsule of een tablet zal oplossen en binnen het lichaam zal desintegreren. Een droog kabinet van Bewaardersnormen verzekert de veilige opslag van materialen de waarvan integriteit door blootstelling aan vochtigheid worden gecompromitteerd. De extra het testen machines omvatten een pH meter, een atoomabsorptieeenheid, en een centrifuge. „Elk van deze apparaten geeft ons een andere manier om constituenten te analyseren,“ neemt nota van Amer. „Als wij niet iets door één van deze systemen kunnen bepalen, hebben wij de flexibiliteit om een andere benadering te proberen.“

Het inspecteren en het scheiden
capsules met de hand.

Ander die materiaal onlangs door het laboratorium wordt gekocht omvat een polarimeter, een apparaat dat de hoeveelheid gepolariseerd licht en zijn hoek van omwenteling in polarisatie meet; een titratieeenheid, die volumetrische analyses verstrekt; en een nauwkeurigere smeltpuntanalysator. „Deze types van analytische hulpmiddelen zijn lange tijd gebruikt in de chemische en farmaceutische industrieën,“ verklaart Schneider. „Maar dat is niet altijd het geval voor natuurlijke producten geweest. Wij constant breiden de procedures en de methodes uit die wij hebben gebruikt om ervoor te zorgen dat de supplementen die wij het hoogste niveau van kwaliteit.“ verstrekken hebben verkocht

Als voorbeeld, voegde het laboratorium onlangs een de microbiologiesectie toe en huurde een microbioloog in om het in werking te stellen. Deze sectie test voor organismen zoals gist, vorm, microben, en ziekteverwekkers. Omvat het onlangs geassembleerde materiaal een incubator, een gelamineerde kap om arbeiders te beschermen en van om het even welke verontreinigende stoffen te dragen, een autoclaaf (stoomsterilisator), en een apparaat om het ultra-zuivere water te produceren nodig voor microbiologische media en oplossingen. Het laboratorium heeft ook een stabiliteitskamer gekocht om de milieuvoorwaarden te simuleren die productuitvoerbaarheid, zoals temperatuur en vochtigheid konden beïnvloeden. Met dit nieuwe apparaat, kan het laboratorium ervoor zorgen dat de producten de Stichting verkoopt hun gespecificeerde kracht in om het even welke omstandigheden zullen behouden waarin de leden waarschijnlijk zullen hen gebruiken.

„Dit microbiologielaboratorium geeft ons grotere controle over deze beproevingsprocedures, aangezien wij niet meer dingen voor analyse moeten versturen,“ zegt Amer. „Door deze tests te doen binnenshuis, kunnen wij ervoor zorgen dat elk laatste detail volgens onze veeleisende normen wordt behandeld, die grotere toegevoegde waarde verstrekken voor onze leden.“

Het doel van al dit het testen is ervoor te zorgen dat de leden van de Stichting de fijnste supplementen beschikbaar krijgen. Het laboratorium houdt Certificaten van Analyse van dossier voor elk van zijn producten, en de leden kunnen om een exemplaar van deze gedetailleerde informatie verzoeken als zij de zuiverheid en de kracht van een bepaald supplement willen bevestigen. Het is al deel van de verplichting van de Stichting aan voortreffelijkheid.

Vrijwillige Naleving van GMP
FDA heeft normen vastgelegd waaralle farmaceutische bedrijven in hun productieverrichtingen moeten naleven. Deze normen, riepen Good manufacturing practice of GMP, reeks-specifieke criteria voor essentiële aspecten van het productieproces zoals netheid, verslagbehoud, en afvalverwijdering. Men zou kunnen denken dat alle supplementbedrijven deze praktijken moeten naleven, aangezien hun producten mondeling worden verbruikt alhoewel een voorschrift niet nodig is. In het kader van huidige wet, echter, zijn de makers van dieetsupplementen vrijgesteld van GMP. Omdat de naleving van deze normen duur is, zijn vele bedrijven onwillig om met de vereisten vrijwillig in overeenstemming te zijn. De verplichting van de het levensuitbreiding aan voortreffelijkheid eist dat het aan alle GMP criteria voldoet, of de wet het of niet vereist.

Voor technische directeur Herb Schneider, die aan het Levensuitbreiding na decennia van ervaring in de farmaceutische industrie kwam, is de naleving van GMP standaard gebruiksprocedure. „Eerlijk gezegd, voldoet het moeilijk voor te stellen niet aan deze praktijken, die criteria bepalen om het even welke respectabele fabrikant waarzou moeten willen hoe dan ook aanhangen. Wij werken als een farmaceutisch bedrijf, alhoewel wij niet om worden gedwongen dit te doen. Het is goedkoper de richtlijnen niet om te volgen, natuurlijk, maar wij doen het vrijwillig het hoogste niveau van kwaliteit bereiken.“

GMP behandelt elk facet van de productieverrichting. De netheid is primordiaal, aangezien de meeste producten in kwestie worden opgenomen. Alles van kledingsvereisten aan stofcontrole is geregeld om een veilig, onvervalst product te verzekeren. De normen voor kwaliteitscontrole het testen worden gespecificeerd, zoals de inspectiecriteria voor componenten (zoals flessen en kappen) en de grondstoffen aankomend bij de productiefaciliteit zijn. De procedures van de productiecontrole zijn geschetst, zoals de de sanitaire vereisten en methodes van de afvalverwijdering zijn. De microbiologische testnormen zijn ook een deel van GMP, dat zelfs dergelijke punten zoals etiketnormen, verslagbehoud, en huishouden behandelt. Het aanhangen FDA-normen vereist lopend een strak schip, en FDA-de inspecteurs kunnen onaangekondigd op elk ogenblik aankomen. Het is met grote trots dat de Stichting van de het Levensuitbreiding kan opscheppen dat het nooit een FDA-inspectie bij zijn productiefaciliteiten heeft ontbroken.

Het herzien van Herb Schneider en Tahani Amer-analyse van minerale inhoud van inductief gekoppeld plasma.

De beste Beschikbare Supplementen
Terwijl er geen tekort aan bedrijven die dieetsupplementen verkopen deze dagen is, is het vinden van een bedrijf dat geen hoeken ten koste van zijn klanten snijdt een andere kwestie. In de industrie waarin een FDA-approved productiefaciliteit vaak de uitzondering is, zijn er weinig om de consument tegen hen te beschermen die meer in het drukken van winsten van de bodemlijn dan in het bevorderen van uw gezondheid geinteresseerd zijn. Het is waarschuwing de koper emptor-gelatende voorzichtig zijn.

Het doel van de Stichting van de het Levensuitbreiding is de gezonde menselijke levensduur te verlengen. De stichting streeft ernaar om het hoogste niveau van lidtevredenheid te verstrekken door slechts farmaceutisch-rang grondstoffen te gebruiken. Dit wordt opgevolgd met uitgebreide analyses van zowel de grondstoffen als - producten gebeëindigd alvorens zij aan leden worden geleverd. De stichting gebruikt vrijwillig Good manufacturing practice om het uiterste in netheid, zuiverheid, en kracht te verzekeren. Terwijl dit niet de gemakkelijkste, snelste, of goedkoopste manier is om producten te vervaardigen en te verkopen, staat het de Stichting toe om zijn doel te bereiken om leden van de zeer beste beschikbare supplementen te voorzien.