Het Bloedonderzoek Super Verkoop van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift Oktober 2003
De geduldige Verdedigers vervolgen FDA over Drugtoegang

Het neemt Food and Drug Administration een gemiddelde bijna zeven jaar om het beloven nieuwe drugs goed te keuren tegen kanker. Voor de meeste terminaal zieke patiënten, dat niet bijna snel genoeg is. Nu de geduldige verdedigers FDA in een inspanning voor de rechtbank dagen om het agentschap te dwingen om zijn goedkeuringsproces te stroomlijnen.

In recent Juli, vervolgde Washington Legal Foundation FDA en het Ministerie van Gezondheid en de Menselijke Diensten in de Arrondissementsrechtbank van de V.S. namens Abigail Alliance voor Betere Toegang tot Ontwikkelingsdrugs, een in Virginia-Gebaseerde bepleitengroep voor terminaal zieke patiënten. Het proces vecht dat het de drug-goedkeuring van FDA slingerende proces terminaal de zieke toegang van kankerpatiënten tot experimentele drugs tegen kanker effectief ontkent, daardoor overtredend hun constitutionele rechten.

Alliance-stichter Frank Burroughs noemde de groep na zijn dochter Abigail, die twee jaren geleden op zijn 21 jaar aan kanker na niet succesvol het proberen om toegang tot twee experimentele drugs tegen kanker te verkrijgen bezweken. Het proces van de groep detailleert ook de strijd door andere Alliance-patiënten onder ogen wordt gezien die door hun artsen werden aangespoord om experimentele drugs na traditionele ontbroken die therapie te proberen. Niemand van de Alliance-patiënten kon in de zeer beperkte groep krijgen die aan de klinische proeven van de drugbedrijven deelnam.

De procesvraag op FDA om speciale aanvankelijke goedkeuring te geven aan experimentele drugs die doeltreffendheid tonen en hun verkoop en distributie aan patiënten zonder andere goedgekeurde behandelingsopties toe te laten. FDA hield commentaar in afwachting van overzicht van het proces in.

De vitamine A biedt de Bescherming van de Stralingsbehandeling aan

De individuen die behandeling voor cervicale kanker, prostate kanker of colorectal kanker ontvangen kunnen significante hulp van de gevolgen van radiation-induced proctopathy vinden door mondelinge vitamine A te nemen.

Radiation-induced anale die zweren door diarree, urgentie, rectale pijn, het rectale aftappen en faecale incontinentie worden gekenmerkt kunnen voorkomen zes maanden of meer na straling van prostate en bekkenmalignancies. In een dubbelblinde placebo-gecontroleerde proef, zowel werden de mannelijke als vrouwelijke patiënten met radiation-induced anale zweren met succes behandeld met mondelinge vitamine A. * De proefgroep bestond uit 14 mannetjes en twee wijfjes met een middenleeftijd van 71. Van de ingeschreven patiënten, waren 13 behandeld voor prostate kanker, waren twee behandeld voor cervicale kanker, en was behandeld voor rectale kanker. Acht patiënten werden willekeurig verdeeld voor vitamine A (8000 IU tweemaal daags) en acht patiënten werden willekeurig verdeeld voor placebo. Na drie maanden, hadden zeven van acht patiënten (88%) een significante die vermindering van symptoomparameters op de Nauwkeurige Test van de Visser tegenover twee van acht patiënten (25%) worden gebaseerd op placebo. Vijf nonresponders aan placebo werden toen gegeven dezelfde therapeutische dosis vitamine A, en antwoordden gunstig aan behandeling. De onderzoekers besloten dat de vitamine a-Behandelde testonderwerpen een significante vermindering van symptomen van proctopathy in vergelijking tot placebo toonden. De betere rectale functie en het verminderde aftappen werden toegeschreven aan de gekronkelde het helen en reparatieeigenschappen van vitamine A.

Verwijzingen

*Levitsky, J. et al. Mondelinge vitamine A voor de proctopathy behandeling van chronische straling: een willekeurig verdeelde gecontroleerde proef. Gastro-enterologie, 2003.124 (4), Supplement. 1.

Aspirin is zo Efficiënt zoals Ticlopidine

Een belangrijke studie van Afrikaans-Amerikaanse slagpatiënten werd vroeg gestopt toen aspirin om zo enkel efficiënt werd gevonden te zijn zoals ticlopidine van de voorschrift antiplatelet drug in het verhinderen van terugkomende slag, hartaanval en vasculaire dood.

Afrikaans-Amerikanen zijn op ongeveer tweemaal het risico om een slag te hebben in vergelijking met andere rassengroepen, nog zijn vaak ondervertegenwoordigd in klinische proeven. Om deze reden, vormden de medische onderzoekers de Afrikaans-Amerikaanse Antiplatelet Studie van de Slagpreventie (AAASPS), gestationeerd bij spoed-presbyteriaans-St. Het Medische Centrum van Luke in Chicago. Het AAASPS programma impliceerde 1.809 Afrikaans-Amerikaanse patiënten bij de meer dan 60 ziekenhuizen en medische centra in de Verenigde Staten.

De studie werd ontworpen om de doeltreffendheid en de veiligheid van aspirin en ticlopidine in het verhinderen van terugkomende slag en andere vasculaire gebeurtenissen in Afrikaans-Amerikaanse patiënten te bepalen die reeds een noncardioembolic ischemische slag hadden ervaren. Van 1.809 patiënten, 902 willekeurig ontvangen 500 milligrammen (mg) per dag van ticlopidine, terwijl 907 patiënten 650 mg per dag van aspirin ontvingen. De studie was dubbelblind, in zoverre dat noch de onderzoekers noch de deelnemers wisten welk medicijn zij namen.

Hoewel de studie gepland om tot Oktober 2003 was te lopen, werd het gestopt in Juli 2002 door de gegevens en veiligheids controlerende die raad door de Nationale Instituten van Gezondheid wordt benoemd toen de statistische analyses aantoonden dat er een minder dan 1% kans van ticlopidine die beduidend beter dan aspirin zijn was als de studie aan voltooiing moest verdergaan. De analyses wezen op een 40% tot 50% waarschijnlijkheid van aspirin die beduidend beter dan ticlopidine in het verminderen van het risico van terugkomende slag zijn als de proef aan voltooiing verderging.

Het „besluit van de gegevens en veiligheids controlerende raad werd om de studie tegen te houden gebaseerd op de potentiële futiliteit van ticlopidinegebruik voor het primaire eindpunt van het studieresultaat en de kleine waarschijnlijkheid, maar het potentieel voor ernstige ongunstige gebeurtenissen onder ticlopidine-behandelde patiënten,“ verklaarde de onderzoekers in hun artikel dat in 11 Juni, de kwestie van 2003 van het Dagboek van American Medical Association werd gepubliceerd. *

Na 6.5 jaar van follow-up, ervoeren 106 patiënten in de ticlopidinegroep een verdere slag, terwijl slechts 86 patiënten in de aspirin-Groep een slag hadden. Bovendien negen van de ticlopidinepatiënten een hartaanval hadden in vergelijking met slechts acht van de aspirin-patiënten. Elke groep ervoer 18 „vasculaire sterfgevallen“ tijdens de studieperiode.

„Wij dachten dat ticlopidine wezenlijk beter zou zijn dan aspirin in het verminderen van terugkomende slagen, hartaanvallen en dood. Wij vonden niet dat,“ bovengenoemde studieauteur Dr. Philip Gorelick van Spoed Medische Universiteit in Chicago.

Bovendien ervoer de ticlopidinegroep lichtjes ernstigere en niet ernstige ongunstige gebeurtenissen dan de aspirin-Groep (29.9% tegenover totale 28.9%). Van de ticlopidinepatiënten, ontwikkelde 3.4% beduidend lage leucocyttellingen, in vergelijking met slechts 2.2% van patiënten in de aspirin-Groep. De diarree werd gemeld lichtjes vaker in de ticlopidinegroep dan de aspirin-Groep (0.3% tegenover 0.2%). Nochtans, het belangrijke maagdarmkanaal kwam aftappen vaker onder de aspirin-Groep (0.9% tegenover 0.4%) voor.

Aspirin is veel minder duur dan ticlopidine. De levering van een maand van ticlopidine kon $100 gemakkelijk overschrijden, terwijl aspirin slechts pence per dag kost. Bovendien moeten de bloedonderzoeken om de twee weken tijdens de eerste drie maanden van gebruik van ticlopidine worden uitgevoerd, verder toevoegend aan de uitgave en het ongemak.

„Aspirin is veel minder duur dan andere belangrijke antiplatelet agenten, is dadelijk beschikbaar, makkelijk te gebruiken, en vrij veilig,“ besloot de onderzoekers. De „hoofd-aan-hoofdvergelijking met andere agenten wijst erop dat het moeilijk kan zijn om aspirin als therapie van de slagpreventie in sommige noncardioembolic ischemische slagpatiënten te overtreffen.“

„Onze gegevens stellen de superioriteit van thienopyridineticlopidine in in vraag zwarte niet cardioembolic ischemische slagpatiënten, en stellen voor dat ticlopidine aan aspirin voor preventie van terugkomende slag en belangrijke vasculaire gebeurtenissen in deze patiënten waarschijnlijk niet superieur kan zijn. Voorts kan ticlopidine een minder gunstig en potentieel ernstig ongunstig gebeurtenisprofiel hebben. Daarom is aspirin een redelijke eerste agent van de keuspreventie in aspirin-verdraagzame zwarte patiënten met noncardioembolic ischemische slag.“

— Marc Ellman, M.D.

Verwijzingen

*Gorelick Pb, et al. Aspirin en ticlopidine voor preventie van terugkomende slag in zwarte patiënten: een willekeurig verdeelde proef. JAMA 2003 Jun 11; 289(22): 2947-57.

Voortdurend op Pagina 2 van 2