De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift Augustus 2003

Het Dodelijke Beletsel van FDA

Niet alleen FDA-de reddingsdrugs van de beleidsvertraging van wordt goedgekeurd, maar zij houden vaak efficiënte medicijnen voor altijd van de markt! Als een klein bedrijf zoals Geron uit geld moest lopen alvorens zij de dure klinische proeven konden besluiten, kon hun vaccinonderzoeksprogramma aan een het malen halt komen.

Stel dit met een libertarian beleid van het geven van stervende kankerpatiënten de keus tegenover elkaar om het nieuwe vaccin van Geron onmiddellijk te proberen. Onder dit systeem, zou het mogelijk kunnen zijn om te bepalen of het vaccin binnen maanden werkte, in tegenstelling tot de meerjarendieperiode momenteel door FDA verplicht wordt gesteld. Als het werkte, dan miljoenen leven van kankerpatiënten worden gered. Als het vaccin ontbrak, dan zullen deze terminaal zieke kankerpatiënten gestorven zijn, aangezien zij hoe dan ook zouden hebben.

FDA heeft een „medelevend gebruiks“ vrijstelling die kankerpatiënten toegang tot experimentele therapie verleent. Het probleem is dat de FDA-mandaten dat deze kankerpatiënten eerst zogenaamde „bewezen“ therapie ontbreken. Wanneer de kankercellen aan „bewezen“ therapie zoals straling of chemotherapie worden blootgesteld, veranderen zij op een bepaalde manier super-bestand dat oorzaken hen om tegen toekomstige therapie te worden. De gezonde cellen van de patiënt (met inbegrip van vertakte cellen van het immuunsysteem) zijn vaak ernstig geschaad wanneer blootgesteld aan deze „bewezen“ therapie, waarbij therapie zoals telomerasevaccin van Geron minder wordt gemaakt waarschijnlijk efficiënt te zijn.

Het beloven ovariale kankerdrug
Ovariale kanker doodt meer dan 14.000 vrouwen elk jaar. Wat dit type van kanker zo verraderlijk maakt is dat er weinig vroegtijdige waarschuwingtekens zijn, is het betekenen van de ziekte goed gewoonlijk geavanceerd wanneer gediagnostiseerd.

In Mei 2003, werd een aankondiging gemaakt over een drug genoemd phenoxodiol die celdood in 100% van ovariale kankercellen veroorzaakte, met inbegrip van die cellen bestand tegen chemotherapiedrugs zoals Taxol® en carboplatin. De tests werden uitgevoerd op menselijke cellenvariëteiten in Yale University School van Geneeskunde.

Phenoxodiol werd ontdekt toen de wetenschappers de eigenschappen tegen kanker van de uittreksels van de isoflavonoidinstallatie bestudeerden. Zij gebruikten gegevens uit dit onderzoek worden bijeengezocht phenoxodiol samen te stellen die. Deze drug werkt door een signaalweg in kankercellen te veranderen die hen verhinderen apoptosis (geprogrammeerde celdood) te ondergaan. Deze bevindingen wijzen erop dat de drug succesvol zou kunnen zijn bij ook het behandelen van andere kankertypes. De studie werd gepubliceerd in 1 Mei, 2003, kwestie van Oncogene.

Zoals vroeger verklaard in dit artikel, impliceert FDA-Verplicht gestelde Fase I studies het geven van gevorderde kankerpatiënten lage dosissen een nieuwe drug om veiligheid te verifiëren. De dosis is gewoonlijk zo klein dat de drug geen kans heeft om de slachtoffers van eindstadiumkanker te genezen. In het geval van phenoxodiol, vijf is Fase I menselijke proeven voltooid met weinig of geen bijwerkingen. De voorlopige resultaten van een proef in Cleveland Clinic wordt geleid vonden dat meer dan de helft 10 die patiënten op de experimentele drug worden getest één of andere reactie die toonde. Elk van deze patiënten had verschillende soorten geavanceerde kanker die niet aan chemotherapie antwoordde.

Het is zeer moeilijk om kankercellen te doden zodra zij tegen chemotherapie bestand zijn geworden. Dat is omdat de kankercellen niet gedood door chemo multi-overlevingsmechanismen ontwikkelen die hen uiterst moeilijk maken uit te roeien. Wat onderzoekers in Yale heeft verrast was dat phenoxodiol alle ovariale kankercellen (in het laboratorium die plaatsen), ongeacht hun immuniteit aan chemoagenten doodde.

Een fase II proef het gebruiken phenoxodiol is aan de gang in Yale voor vrouwen met chemo-bestand ovariale kanker. In deze Fase II de studie, wordt een therapeutische dosis de drug gegeven met de hoop van het verbeteren van overleving of het bereiken van een volledige reactie. De onderzoekers testten ook phenoxodiol in muizen en vonden dat wanneer gedoseerd bij 20 mg/kg elke dag zes dagen er een drievoudige vermindering van tumormassa in vergelijking met een controlegroep was. Geen bijwerkingen werden genoteerd.

De Phenoxodiolfuncties via verscheidene unieke mechanismen om kanker tot cellen te bewegen om te ondergaan programmeerden celdood (apoptosis). De normale cellen ondergaan apoptosis op een gecontroleerde manier zodat kunnen zij met gezondere functionerende cellen worden vervangen. De kankercellen, anderzijds, hebben genveranderingen die hen zelfvernietigend verhinderen. Het uiteindelijke doel van een kankertherapie is tot kwaadaardige cellen te bewegen om apoptosis te ondergaan, in plaats van zich voor onbepaalde tijd onbeheerst verspreiden.

Onder het ouderwetse systeem van vandaag, kan een nieuwe drug niet worden op de markt gebracht tot het grondig in klinische proeven is onderzocht. Deze proeven kunnen vele te voltooien jaren vergen. De resultaten van deze talrijke proeven worden dan voorgelegd in een nieuwe drugtoepassing aan FDA. FDA verzendt deze resultaten naar een commissie voor overzicht. De commissie kan om meer studies vragen, de toepassing wordt verwerpen of de drug adviseren goedgekeurd. FDA neemt dan het rapport van de commissie en besluit of om de drug goed te keuren zoals veilig en efficiënt. Dit kan snel gebeuren, of het kan vastgelopen worden in het regelgevende moeras van FDA. Tot FDA zijn definitief oordeel bereikt, kan geen marketing plaatsvinden. Het kan 10 of meer jaren vergen nadat een het beloven kankerdrug is ontdekt alvorens FDA zelfs bij machte is om het goed te keuren. Één reden voor deze langdurige vertraging is dat na de drug zoals ontdekt, het geld moet worden opgeheven om de klinische studies te financieren en de onderhandelingen met FDA moeten worden afgerond om goedkeuring van het studieontwerp zelf te krijgen.

Elke maand, bezwijken meer dan 1.000 vrouwen aan ovariale kanker. Phenoxodiol werd ontdekt in April 2002. Als deze drug gedeeltelijk zelfs efficiënt blijkt, zou het uit:stellen het krijgen van het in de handen van kankerslachtoffers duizenden onnodige sterfgevallen veroorzaakt hebben.

Het leven van de patiënten van besparingskanker
De hopen gelden zijn besteed aan kankeronderzoek, nog worden de bevindingen van dit onderzoek niet opgenomen in klinische oncologiepraktijk. Helpen dit probleem verhelpen, zoekt de Stichting van de het Levensuitbreiding de peer-herzien wetenschappelijke literatuur om dit gegeven te interpreteren en te compileren in reddingsprotocollen.

beeld

Wij hebben volledig onze naslagwerk, Ziektepreventie en Behandeling bijgewerkt. Deze 1.500 pagina „gebouw“ bevat een overvloed van informatie over betere manieren om kanker te behandelen die vaak door oncologen worden overzien. Terwijl dit boek nieuwe raad over vele verschillende wanorde geeft, zijn er 295 pagina's gewijd aan het informeren van kankerpatiënten over wat zij zouden moeten doen hun kansen verbeteren om een vermindering of een volledige reactie te bereiken.

Het is droevig te denken van hoeveel kanker de patiënten sterven wanneer de potentiële oplossingen voor hun ziekte reeds in de wetenschappelijke literatuur worden gepubliceerd. Het nieuwe van de Ziektepreventie en Behandeling naslagwerk splitst de barrières van onwetendheid op die die met kanker en andere levensgevaarlijke ziekten aan matrijs veroorzaakt terwijl er efficiënte therapie reeds aan betere traktatie hun ziekte bestaat.

Het onderzoek, het schrijven en het uitgeven van de uitgave van 2003 van Ziektepreventie en Behandeling verbruikten tientallen duizenden uren ten koste van meer dan één miljoen dollars. De commerciële uitgevers brengen dit soort tijd of geld niet door uitvaardigend gezondheidsboeken. Het is onze intense toewijding aan het vinden van oplossingen voor de gezondheidsproblemen van onze leden die ons motiveerden om zulk een uitvoerige tekst te publiceren.

Voor het langere leven,

beeld

William Faloon.

De Nota van de redacteur: Enkel aangezien wij gingen drukken, gaf FDA nieuws van intitiative vrij om de identificatie en de ontwikkeling van nieuwe kankerdrugs te verzenden. Het blijkt dat FDA in het begin stadia van een lange achterstallige hervorming van Byzantijnse bureaucratie is zijn openbare dienstopdracht behoorlijk om te vervullen. Wij hebben het perscommuniqué in al zijn onderdelen op deze pagina gedrukt. Zoals u zult lezen, wat voor stelt FDA is niet bijna genoeg. FDA, in wezen, probeert om een bosbrand met een tuinslang te doven.


NCI en FDA kondigen Gezamenlijk Programma aan om de Ontwikkeling van de Kankerdrug te stroomlijnen

In het kader van een overeenkomst tussen Food and Drug Administration (FDA) en het Nationale Kankerinstituut (NCI), dat deel Nationale Instituten van Gezondheid (NIH) uitmaakt, zullen de twee agentschappen kennis en middelen delen om de ontwikkeling van nieuwe kankerdrugs te vergemakkelijken en hun levering te verzenden aan patiënten.

FDA Commissaris Mark McClellan, M.D., Ph.D., en NCI Directeur Andrew von Eschenbach, M.D., zei vandaag dat zij een meerdelige Interagency Overeenkomst zullen vestigen om de efficiency van klinisch onderzoek en de wetenschappelijke evaluatie van nieuwe kankermedicijnen te verbeteren. De geplande overeenkomst, dat formeel op de vergadering van deze week van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie in Chicago moet worden aangekondigd, zal bestaande programma's verbeteren en zal nieuwe gezamenlijke programma's aan het bestaande dichte behulpzame verband tussen NCI en FDA, zowel toevoegen van welke deel van het Ministerie van Gezondheid en de Menselijke Diensten uitmaken (HHS).

„Deze nieuwe samenwerking tussen twee zeer belangrijke HHS-agentschappen betekent dat de federale onderzoekers en de regelgevers effectiever dan ooit voordien,“ bovengenoemde HHS-Secretaresse Tommy Thompson zullen samenwerken. Het „resultaat zal een meer verenigde, geïntegreerde, en efficiënte benadering van het technologische ontwikkeling en goedkeuringsproces in een kritieke tijd voor een ziekte zijn die teveel leven beïnvloedt,“ Secretaresse bovengenoemd Thompson.

De overeenkomst biedt mogelijke voordelen voor meer dan één miljoen Amerikanen aan die met kanker elk jaar worden gediagnostiseerd. „FDA is geëngageerd aan het vinden van betere manieren om veilige en efficiënte behandelingen aan patiënten met levensgevaarlijke ziekten te worden zo vlug mogelijk,“ bovengenoemde McClellan. „Op een tijdstip waarop de kansen om de last van kanker te verminderen groter zijn dan ooit, zal het delen van hulpmiddelen en middelen met onze collega's bij het Nationale Kankerinstituut ons helpen die opdracht vervullen,“ hij zei.

De „inspanning tussen NCI en FDA in kankertherapie is een prototype dat zou moeten uiteindelijk over alle onderzoeksgebieden informeren en worden toegepast,“ bovengenoemde NIH Directeur Elias A. Zerhouni, M.D. „Dr. McClellan en ik ben geëngageerd aan NIH en FDA nauw samenwerkend om innovatieve manieren te vinden de vruchten van onze ontdekkingen van het publiek sneller om ter beschikking te stellen.“

De „samenwerking zal de twee agentschappen helpen volledig voordeel van hun gecombineerde kennisbank nemen op een tijdstip waarop vele nieuwe soorten agenten tegen kanker in de pijpleiding,“ bovengenoemde von Eschenbach zijn. „Richtte moleculair drugs en andere nieuwe agenten bieden grote belofte aan, maar zij geven blijk ook van nieuwe uitdagingen die meer samenwerking tussen die betrokken bij hun ontdekking en ontwikkeling vereisen,“ hij zeiden.

Verwijzingen

1. Wang Z, Ramin SA, Tsai C, et al. Telomeraseactiviteit in prostate kernen van de sextantnaald van radicale prostatectomyspecimens. Het 6:57 van Uroloncol - 62, 2001.

2. Een reddingsdrug in de Verenigde Staten wordt ontdekt over 20 jaar geleden is Redden van mensenlevens rond de Wereld die… maar nog niet hier. Het tijdschrift van de het levensuitbreiding, Juli 2001, p. 54-62.