De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift Augustus 2003

Het Dodelijke Beletsel van FDA
William Faloon

FDA verstikt de ontdekking en de beschikbaarheid van reddingstherapie door de kosten te maken om hen te krijgen goedgekeurde remmend duur. FDA is een belangrijke hindernis die wetenschappelijke bevindingen in therapie worden vertaald verhindert om van de leeftijd afhankelijke ziekte te verhelpen.

Vergeleken bij de vordering van andere technologieën in de loop van de afgelopen 40 jaar, is de geneeskunde langzaamst zover als het vinden van oplossingen voor dodelijke ziekten gevorderd. Die in de medische onderneming kunnen deze bewering debatteren, maar het onbetwistbare feit is dat voor de meeste types van kanker en neurologische ziekten, zijn er weinig aanzienlijke verbeteringen van overleving geweest, laat staan een behandeling.

beeld

De meesten van u herinneren zich bijwonend begrafenissen in de jaren '60 bij jaren '70 van zij die van kanker omkwamen. Als u de manier dacht ik, zou u zekere geweest zijn dat een behandeling voor kanker tegen jaar 2000 zou gevonden zijn. In feite, was de propaganda die door de kankeronderneming op dat ogenblik worden vrijgegeven dat de artsen op de rand van het uitroeien van de meeste kanker waren. (Dit misleide optimisme werd hoofdzakelijk gebaseerd op het gebouw dat de chemotherapie de oplossing. was)

Wanneer het over therapie komt wordt ontworpen om het verouderen te vertragen of om te keren, ziet FDA nog officieel het verouderen niet als een ziekteproces dat. Dat betekent wanneer een bedrijf probeert om goedkeuring te bereiken om een anti-veroudert therapie op de markt te brengen, moet het eerst de hindernis overwinnen van het opleiden van FDA dat het verouderen inderdaad een dodelijke ziekte is. De nieuwe therapie moet dan voldoende doeltreffendheid tonen om goedkeuring te rechtvaardigen. Tot op heden, is niemand in het overtuigen van FDA om een anti-veroudert drug goed te keuren geslaagd.

In de wereld van vandaag van ooit-uitbreidt technologische die voltooiing, is het feit dat de geneeskunde in een regelgevend moeras is vastgelopen blijft een schande. De matrijs van meer dan 6.000 Amerikanen elke dag, zou nog het grootste deel van deze die sterfgevallen kunnen worden verhinderd als het niet voor de wurging van innovatie was door FDA, de regelgevende agentschappen van de Staat, HMOs en de apathische artsen wordt veroorzaakt.

In elke kwestie van het tijdschrift van de het Levensuitbreiding, willen wij therapie aan het licht brengen die doeltreffendheid in goed-gecontroleerde studies hebben getoond, maar nog niet in conventionele medische praktijk vertaald. Wij weten onze inspanningen het leven van tientallen duizenden leden van de het Levensuitbreiding, nog hebben verlengd wat wij zijn slechts het uiteinde van de ijsberg aanbieden wanneer men velen bekijkt leven-uitbreidt drugs die aan mensen in behoefte worden ontzegd.

Heeft Geron een efficiënt kankervaccin?
Het Geronbedrijf werd oorspronkelijk gevestigd om anti-veroudert drugs te ontwikkelen. Hun onderzoek, echter, bracht hen ertoe om een potentieel efficiënte kankerbehandeling te ontdekken. Op 18 Maart, 2003, gaf Geron de resultaten van een studie vrij dat een experimenteel kankervaccin tegen allerlei kanker efficiënt zou kunnen zijn. Deze gewaagde die aankondiging werd gebaseerd op een studie in dagboekkanker Gene Therapy wordt gepubliceerd (Maart 2003).

Wat het publiek over FDA- denkt

Beginnend 8 Mei, 2003, het Levensuitbreiding stelde een Internet-opiniepeiling op een website (www.deathclock.com) in werking die ongeveer 400.000 nieuwe bezoekers elke maand heeft. De mensen die deze plaats bezoeken zijn een geen deel van om het even welke groep anti-FDA, noch zij werden blootgesteld aan propaganda anti-FDA. Deze mensen werden gesteld een eenvoudige vraag over de vraag of terminaal de zieke kankerpatiënten het recht op om het even welke drug zouden moeten hebben die hun leven zou kunnen redden. Nadat 22.506 stemmen werden getabelleerd, zijn hier de resultaten:

Terminaal zieke kankerpatiënten

Toegang tot om het even welke drug zou moeten hebben die hun leven zou kunnen redden: 89%

Toegang tot drugs door FDA worden goedgekeurd dat: slechts zou moeten hebben 11%

Wij leven in een constitutionele republiek waar de wensen van de mensen verondersteld om zijn worden aangehangen (zolang zij niet op de rechten van anderen overtreden). Als 89% van het Amerikaanse publiek denkt zouden de eindkankerpatiënten toegang tot om het even welke drug moeten hebben die hun leven kon redden, dan er geen reden voor de wet is om dit te veranderen niet toe te staan. De bedrijven die in fraude in dienst namen zouden in het kader van wetgeving inzake consumentenbeschermingen kunnen worden vervolgd die reeds bestaan. FDA kon post-itsadvies over de veiligheid en de doeltreffendheid van beweerde kankertherapie op hun website (www.fda.gov). De burgerlijke procesrisico's voor bedrijven die bewust valse producten verkochten zouden smakeloze activiteiten uitsluiten op grote schaal die een minderheid van Amerikanen vreest. Het grotere gezicht van vreesamerikanen wordt gediagnostiseerd met kanker om slechts te weten te komen dat een potentiële behandeling teveel jaren weg is om hun leven te redden.

Van belang was een identieke opiniepeiling op de website van de het Levensuitbreiding waarin 98% van mensen stemde om kankerpatiënten toe te staan om toegang tot om het even welke drug te hebben die hun leven zou kunnen redden. Dit is verrassend niet beschouwend als gezondheid de vijandigheid van bewuste mensen naar FDA.

De het vaccinwerken van Geron op een vrij eenvoudige manier. Het programma's krachtige vertakte immune cellen om cellen aan te vallen die hoge niveaus van een enzym uitdrukken riep telomerase. Het gebeurt enkel zo dat 85% van menselijke tumorcellen overdreven telomerase1 uitdrukken terwijl de normale gezonde volwassen cellen zeer lage en/of voorbijgaande telomeraseniveaus uitdrukken. Gebruikend telomerase als doel voor vertakte cellen, werd het vaccin van Geron getoond om een massieve aanval tegen voorstanderklier en nier van de van de kankercellen evenals borst, melanoma en blaas kanker te veroorzaken.

De meeste kankercellen vereisen hoge niveaus van telomerase om hen te verhinderen een gezond cellulair verwijderingsprocédé te ondergaan genoemd apoptosis (geprogrammeerde celdood). Het concept het aanvallen van cellen in telomerase maakt hoog kankercellen bijzonder kwetsbaar, omdat als zij om van dit vaccin proberen te verbergen door minder telomerase te maken, dan zij via normale apoptosis zullen sterven.

Er zijn 558.000 mensen in de Verenigde Staten die zullen sterven aan kanker in de loop van de volgende 12 maanden. De meesten van hen weten zij waarschijnlijk zullen sterven. Wij geloven deze kanker-getroffen individuen het recht zouden moeten hebben tot om het even welke potentieel efficiënte therapie onder de richtlijnen van een objectief maar toch humanistisch formeel wetenschappelijk protocol toegang te hebben. Terwijl er geen verzekering is dat het nieuwe vaccin van Geron kanker zal genezen, verzetten wij ons fel die de macht aan FDA wordt gegeven dit en andere potentiële kankertherapie in te houden.

De kankeronderneming handhaaft dat slechts de zorgvuldig gecontroleerde studies veiligheid en doeltreffendheid kunnen duidelijk maken. Dit klinkt redelijk en de het Levensuitbreiding gaat met dit concept akkoord. De werkelijkheid, echter, is dat het huidige klinische proefvereiste van FDA ontsierde gegevens heeft geproduceerd die toelieten dat slechte drugs worden goedgekeurd terwijl de potentieel efficiënte drugs denied.2 zijn, 3.4

Het neemt zo lang voor een nieuwe drug om het door het FDA-goedkeuringsproces te maken, dat als de nieuwe drug van Geron efficiënt is, de meeste kankerpatiënten die deze kolom lezen vandaag zullen omkomen long before het vaccin ooit beschikbaar werd. Een echt wereldvoorbeeld van dit kwam met een agent voor tegen kanker voor kinderjaren leukemie geroepen Vumon®. Deze drug werd eerst bestudeerd in 1972, maar slechts bereikte FDA-goedkeuring in 1992.

Een fase I studie van telomerasevaccin van Geron is momenteel aan de gang in patiënten met prostate kanker in Duke University in Noord-Carolina. Zoals beschreven in vorige kwesties van het tijdschrift van de het Levensuitbreiding, zijn er twee fundamentele problemen met Fase I studies. Eerst en vooral, stellen zij gewoonlijk verplicht dat de kankerpatiënten al „bewezen“ therapie eerste ontbreken. Zoals herhaaldelijk in gepubliceerde wetenschappelijke studies is getoond, geneest de meest zogenaamde „bewezen“ kankertherapie niet de ziekte. Aangezien Fase I studies slechts voor veiligheid test, worden de uiterst kleine dosissen de agent tegen kanker gebruikt. Dit veroordeelt vrijwel alle eindkankerpatiënten die aan Fase I proeven aan bepaalde dood deelnemen, maar het voorziet FDA van de veiligheidsgegevens het verplicht stelt. Met andere woorden, zolang de geduldige matrijzen van hun kanker en niet nieuwe drug, het nu toelaatbaar is om van Fase I aan Fase II studies te bewegen waar een potentieel effectieve dosis van de drug tegen kanker kan worden gegeven.

Hoe FDA de kankerepidemie bestendigt
Het is duidelijk dat het bureaucratische proces ongelooflijk lang ter de goedkeuring van therapie tegen kanker en andere die in de behandeling van levensgevaarlijke ziekten wordt gebruikt is. Om belediging aan verwonding toe te voegen, heeft het zeer zelfde goedkeuringsproces geografische grenzen die tot inhumane en onaanvaardbare vertragingen ter goedkeuring van een kritieke drug in één land leiden dat een paar mijlen vanaf een land kan zijn waar de drug wordt bestudeerd, reeds herzien en herzien.

Bijvoorbeeld, vergde het jaren voor Taxotere, één van de indrukwekkendste agenten tegen kanker die worden gebruikt om borst en prostate kanker te behandelen, om FDA-goedkeuring in de Verenigde Staten definitief te bereiken. Dit kwam ondanks honderden studies ondersteunend zijn die doeltreffendheid voor in de Europese literatuur wordt gepubliceerd die niet aanvaardbaar voor FDA waren.

Ironisch, nu Taxotere FDA-goedkeuring van de behandeling van metastatische prostate kanker in de V.S. heeft bereikt, laten de landen zoals Duitsland zijn gebruik in de behandeling van prostate kanker niet toe omdat geen gepubliceerde documenten over dit onderwerp afkomstig zijn geweest van Duitsland. Dit wordt meer ongelovig wanneer één realiseert dat het bereidende onderzoek naar Taxotere van volgende de deurbuur Frankrijk van Duitsland afkomstig was. De goedkeuringsagentschappen zoals FDA hier en zijn tegenhangers staan in het buitenland bureaucratisch ego toe, en misschien economie, om zich in de besparing van het leven te mengen. Denk over dit! De Amerikaanse en Duitse artsen en de wetenschappers zijn bezig geweest met een slag tegen een gemeenschappelijke vijand (kanker) terwijl de respectieve regelgevende agentschappen (die die het gebruik van een drug) goedkeuren van elk land nationale grenzen gebruiken „ja“ te zeggen of „geen“ aan een een levend-bewaart drug of therapie. Dit is een schending van rechten van de mens binnen de zogenaamde beschaafde maatschappijen. De mensen van zouden over de hele wereld zich in protest aan dergelijke wreedheid moeten verenigen.

Voortdurend op Pagina 2 van 2