De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift December 2002

beeld

PREMARIN
ZWANGERE MERRIESurine

beeld

De grootste sneeuwbaan in Amerikaanse geschiedenis is aan een het malen halt met een studie gekomen die zet die het begrip dat voor eens en voor altijd te rusten een drug van de urine van zwangere paarden wordt gemaakt vrouwen gezond en jeugdig zal houden. Het kan hen doden zegt in plaats daarvan een NIH-studie van 8.000 vrouwen die „Prempro“ namen, een combinatie van de drug, Premarin, en synthetische progestin (medroxyprogesteroneacetaat). Prempro was verondersteld om gezondheid te verbeteren, het, maar vijf jaar in de achtjarenstudie niet in gevaar brengen, maakte het toezichtcomité een einde aan het, en kondigde aan dat de bijwerkingen niet het risico waard waren. De bloedstolsels verhoogden 100%, verhoogde de slag 41%, verhoogden de hartaanvallen 29%, verhoogde de hartkwaal 22%, en ominously, verhoogde het risico van invasieve borstkanker 26%. Prempro heeft nu het dubieuze onderscheid van het verhogen van het risico van alle belangrijke doodsoorzaken in oudere Amerikaanse vrouwen. Het verminderde colorectal kanker 37%, heupbreuken 33%, en andere breuken 24%, niettemin.

De NIH-studie die werd gestopt maakt deel uit van een reusachtige die, government-sponsored proef als het de Gezondheidsinitiatief wordt bekend van de Vrouwen (WHI). Meer dan 160.000 vrouwen zijn betrokken bij WHI, die wordt ontworpen om manieren te vinden om hartkwaal, kanker en gebroken beenderen in oudere vrouwen te verhinderen. Hoewel het Prempro-gedeelte van de studie werd tegengehouden, is een studie over Premarin („vervoegde paardenoestrogenen“) aan de gang zijnde. De onderzoekers hopen nog de drug hart een aanval-hoop zal verhinderen die meer in hype kan worden opgericht dan wetenschap. Geen studie heeft ooit overtuigend aangetoond dat Premarin hartaanvallen of hartkwaal kan verhinderen. De kleine studies hebben aangetoond dat het tot een beter lipideprofiel kan leiden, maar dat heeft nooit in het verhinderen van hartaanvallen op om het even welke zinvolle manier vertaald. De oorzaken van Premarin van lipideveranderingen zijn niet uitvoerig om te beginnen met. Het toevoegen van synthetische progestins (om de baarmoeder tegen kanker te beschermen) keert sommige die van die voordelen om, een minder-dan-stellair algemeen effect verlaten.

Harthype

Het begrip dat werd de de verminderings van lipidengevolgen van Premarin hartaanvallen zouden verhinderen getest en verwierp decennia geleden. De studie van WHI Prempro die onlangs werd gestopt is niet de eerste Premarin-hartstudie die is gestopt. In 1973, werd een reusachtige, government-sponsored studie van 8.000 mensen ook gestopt bij 5 jaar om „mogelijkheden minimaliseren om studiepatiënten aan potentieel kwaad te onderwerpen.“ De longkankertarieven bij de mensen die Premarin nemen waren vier keer hoger alhoewel hun het roken gewoonten hetzelfde als die die placebo krijgen waren. De kankermortaliteit was hoger, en de weerslag van ernstige bloedstolsels was veel hoger. (Aan de heldere kant uit, gingen de tarieven van borstkanker niet, en prostate verminderde problemen).

Het kan voor mensen oneven schijnen om oestrogeen te nemen, nog maken de mensen natuurlijk dit „vrouwelijke“ hormoon in hun organismen enkel aangezien de vrouwen het „mannelijke“ hormoon, testosteron maken. De studie werd gedaan omdat de onderzoekers in de tijd dachten dat de cholesterol de oorzaak van hartaanvallen was. Aangezien Premarin cholesterol kon verminderen, veronderstelden zij het hartaanvallen zou verhinderen.

Gezien deze studie en anderen die tonen een grote verhoging van het risico van bloedstolsels en andere problemen, waarom zouden de onderzoekers houden nastrevend het begrip dat Premarin hartaanvallen zou verhinderen? Één reden is dat de waarnemingsstudies belovend keken. De de Gezondheidsstudie van de Verpleegsters, in het bijzonder, geeft sterk bewijsmateriaal dat de vrouwen die Premarin en andere synthetische oestrogenen nemen tegen hart ziekte-bij de minst door één analyse van de groep van de gegevens zullen worden beschermd. De onderzoekers van Harvard namen gegevens van de studie van de grote, aan de gang zijnde verpleegsters, analyseerden het en kwamen aan de conclusie dat het synthetische oestrogeen (met of zonder progestin) het hart beschermt.

Hoewel de analyse in New England Journal van Geneeskunde werd gepubliceerd, werd het hoogst gekritiseerd door onderzoekers op het gebied. Dr. Jacques Rossouw, voorzitter van het de Gezondheidsinitiatief van de Vrouwen, wees erop dat de verpleegsters die de oestrogeen-progestin drugs nemen van een hogere (en gelijke) sociaal-economische klasse waren, beter opgeleid, had betere toegang tot artsen, had hogere inkomens en nam betere zorg van zich. Met andere woorden, waren zij gezonder om te beginnen met. Dit is niet betwist in het rapport zelf dat dat de vrouwen die schenen om hartvoordelen van Premarin ook te worden multivitamins namen (met inbegrip van folate), vitamine E, niet rookte, een geschiedenis van diabetes of geen hartaanvallen in de familie erkent had, jonger, magerder was, en nam aspirin. Maar omdat het rapport in NEJM werd gepubliceerd, werd het wijd goedgekeurd.

Maar er is een andere reden om te geloven dat Premarin hartaanvallen zou kunnen verhinderen. Het oestrogeen is voordelig voor bloedvat. De studies tonen aan dat de oestrogeendrugs zoals Premarin helpen verharden en de letsels verhinderen kenmerkend van hart- en vaatziekte. Het probleem -bij welke prijs? De natuurlijke oestrogenen zonder bijwerkingen doen hetzelfde ding zonder risico. De vitamine K heeft uitstekende voordelen voor bloedvat, en het niet alleen heeft geen bijwerkingen, ook heeft het andere voordelen. De Statindrugs, de veranderingen in dieet, en de supplementen zoals policosanol zijn veel veiligere keuzen voor het verminderen van lipiden.

Hoewel het NEJM-rapport het meest overredende bewijsmateriaal was, zou het niet laatste zijn. Spoedig nadat het werd gepubliceerd, begonnen de ernstige barsten verschijnend in het concept dat het synthetische oestrogeen vrouwen tegen hartkwaal zou beschermen. De onderzoekers in Finland, een grafiek van bijwerkingen van een studie wordt bekeken riepen de proef van „PEPI“, en zaag dat de vrouwen die oestrogeendrugs nemen eerder zouden een hart „gebeurtenis“ hebben dan vrouwen die hen niet nemen die. Dit sprak direct wijdverspreide geloven over synthetisch oestrogeen tegen. Onderzoekend het verder, herzagen zij 22 studies van vrouwen die synthetisch oestrogeen, meestal Premarin nemen. In 1997, publiceerden zij hun bevindingen in British Medical Journal. Hun analyse bevestigde welke PEPI had gevonden: de hartproblemen zullen eerder in vrouwen voorkomen die oestrogeendrugs nemen. Ondanks zijn ernstige implicaties, ging hun rapport vrijwel ongemerkt.

Nieuwe Etikettering voor Premarin

Binnen weken na de aankondiging dat de WHI-studies over Prempro/Premphase waren gestopt, kondigde Wyeth-Ayerst aan dat het de bijsluiters voor Premarin en verwante drugs ruilde. De wijzigingen zijn uitgebreide, en omgekeerde populaire misvattingen over Premarin - misvattingen dat de federale autoriteiten herhaaldelijk het bedrijf waarschuwden ophouden met bevorderend. De nieuwe waarschuwingen maken duidelijk, voor het eerst, dat de voordelen van deze drugs niet belangrijker dan de risico's kunnen zijn. De artsen die de drugs voor decennia hebben voorgeschreven kunnen door wat worden geschokt zij lezen.
De nieuwe etikettering maakt iedereen van de bevindingen van de studie van het de Gezondheidsinitiatief van de Vrouwen bewust die na 5 jaar werd gestopt. „Wegens het potentiële verhoogde risico van hartaanval, zouden de slag, borstkanker, en de bloedstolsels, het gebruik van Premarin, Prempro, of Premphase tot de kortste duur moeten worden beperkt verenigbaar met behandelingsdoelstellingen en risico's voor de individuele vrouw en zouden met haar arts regelmatig moeten worden besproken.“ Met andere woorden, over zijn de oude dagen van het zetten van een vrouw op Premarin voor het leven.
De tweede nieuwe waarschuwing adviseert vrouwen om andere behandelingen voor osteoporose te overwegen alhoewel Premarin voor dit gebruik wordt goedgekeurd. Met andere woorden, kunnen de risico's belangrijker dan de voordelen zijn. Er zijn veiligere alternatieven.
Bovendien zal de nieuwe etikettering het goedgekeurde gebruik van Premarin herhalen. Wegens de massieve reclamecampagne van Wyeth-Ayerst, zijn vele artsen en patiënten, komen geloven dat Premarin voor alle soorten dingen goed is die niet zijn bewezen. De nieuwe waarschuwingen maken het duidelijk dat het goedgekeurde gebruik van Premarin-drugs tot beperkt is: matig me aan strenge opvliegingen, zweet de nacht, vaginale droogte en de preventie van osteoporose.
Het etiket zal ook een herinnering bevatten dat Premarin endometrial carcinoom kan veroorzaken, en dat Prempro of Premphase (Premarin met progestin wordt gecombineerd) in vrouwen zou moeten worden gebruikt die een baarmoeder die hebben. De vrouwen worden ook eraan herinnerd dat zij geen Premarin zouden moeten nemen als zij ooit een slag, bloedstolsel, hartaanval, en leverziekte, of bekende of veronderstelde oestrogeen-gevoelige kanker, met inbegrip van borstkanker, of zwangerschap hebben gehad.
De meeste gemeenschappelijke zijdegevolgen van Premarin-drugs zijn haarverlies, gewichtsaanwinst, hoofdpijn, het aftappen en borstpijn.

Coiffed zorgvuldig pop sterren die het lof van Premarin zingen, zijn opvallend afwezig van deze nieuwe voorlichtingsactie.

Maar een belangrijke die studie in het Dagboek van American Medical Association (JAMA) wordt gepubliceerd kreeg de aandacht van mensen toen het dat niet alleen Premarin niet tegen hartaanvallen beschermde rapporteerde, veroorzaakte het levensgevaarlijke bijwerkingen in vrouwen met hartkwaal. De vrouwen die Prempro nemen zouden geen minder waarschijnlijk een hartaanval hebben, en drie keer waarschijnlijker om een bloedstolsel of gallbladder ziekte te hebben dan vrouwen die niet. Die nadelige gevolgen verminderden langer een vrouw bleven op de drug, maar dat was klein comfort voor degenen die met levensgevaarlijke bloedstolsels in het ziekenhuis op waren genomen. De auteurs van de studie besloten „wij niet adviseren beginnend deze behandeling voor secundaire preventie van coronaire hartkwaal.“ (Zie het tijdschrift van de het Levensuitbreiding, Juni, 1999). De tamtam rond deze studie was beheerst, meestal omdat de vrouwen die daarin deelnemen reeds hartkwaal hadden. Maar er waren meer om te komen.

De verkopers van de slangolie met miljoenen

De proef van WHI heeft Premarin/Prempro belastingbetalersmiljoenen dollars gekost. Met alle ongunstige bevindingen op Premarin de drug-slagen, kanker, de galstenen, en alle bijwerkingen dat oorzaak de meeste vrouwen ophouden nemend hen-waarom wij het besteden miljoenen om meer tests te doen zijn? En hoe is een drug die verondersteld is om opvliegingen te genezen de panacee voor elke kwaal geworden een volwassen vrouw kan krijgen? Het antwoord op beide vragen adverteert. Meer dan zevenendertig miljoen dollar was het bestede alleen duwen Premarin in het jaar 2000. Dat is $100.000 per dag en het is op voor decennia gegaan. Bijdragen en „aansporingen“ aan artsen en grote artsenorganisaties; de „aansporingen“ aan verzekeraars en apothekers voor Premarin, „ontworpen direct-aan-consument“ advertenties aan doelempathie terug te betalen, hebben het bericht slechts om te personaliseren en de motivatie van patiënten te verbeteren tot Premarin het witte lawaai van de gezondheid van vrouwen gemaakt. De waarheid heeft niet de miljoen dollaroverspraakstoring kunnen doordringen.

Wyeth-Ayerst is aangehaald herhaaldelijk door FDA voor de reclame van verkeerd zijn producten. In één die advertentie, het bedrijf tegen twee-en-a-halve tijden de beendichtheid bereikte door een concurrerende drug wordt verminderd (Evista). In een andere, liet het de informatie weg dat Premarin een foetus kon berokkenen. In een andere, werden de belangrijke bijwerkingen als bloedstolsels, misselijkheid en het braken weggelaten. Maar het verdragen ligt, en die miljoenen belastingbetalerdollars om neemt te verjagen, is het begrip dat Premarin de panacee voor alles is die een oudere vrouw kan teisteren. FDA waarschuwde het bedrijf in 1998 dat Premarin die „adverteert misleidend is omdat het impliceert dat Premarin voor een bredere aanwijzing kan worden gebruikt dan dat gesteund door wezenlijk bewijsmateriaal.“ Dat is een gevoelige manier om een verkoper van de slangolie te vertellen dat het zijn behandeling-alle elixir niet. Het bedrijf werd verteld „onmiddellijk“ deze direct-aan-consumentreclame in kwestie terugtrekken. Wyeth-Ayerst is herhaaldelijk eraan herinnerd dat het enige goedgekeurde gebruik voor Premarin in de meeste vrouwen opvliegingen en osteoporose is. Het bedrijf is ook gegeven bericht van schending voor zijn osteoporoseadvertenties. De voedsel en Drugambtenaar wees op dat tegendeel aan de advertenties, is het niet noodzakelijk voor een vrouw om beendichtheid te bereiken om osteoporose te vermijden, slechts om het te handhaven.

In 1999, werd het bedrijf opnieuw aangehaald voor het overtreden van federale wet met betrekking tot zijn reclame, de FDA-ambtenaar opmerkt die dat de Premarin-advertenties „valse of misleidende“ verklaringen bevatten. Opnieuw werd het bedrijf verteld ophouden met adverterend Premarin voor alles onder de zon. „Deze reclame,“ de ambtenaar schreef, „bevorder Premarin voor unapproved gebruik door te impliceren of te verklaren dat Premarin in een brede waaier van niet gedefiniëerde gezondheidsproblemen nuttig is. „*

Voortdurend op Pagina 2 van 2


beeld 


Terug naar het Tijdschriftforum