Het Bloedonderzoek Super Verkoop van de het levensuitbreiding

Het Tijdschrift van de het levensuitbreiding

LE Tijdschrift September 2001

beeld

William Faloon
William Faloon

Zijn de Zeedrugs Gevaarlijk?

Als u aan type II aan diabetes lijdt, zullen u waarschijnlijk een drug worden voorgeschreven genoemd Glucophage. Deze drug vermindert glucose en andere factoren van het bloedrisico die dodelijke diabetescomplicaties veroorzaken.

De Glucophagewerken door celgevoeligheid aan de gevolgen van insuline te verbeteren. Aangezien type II diabetes door cellulaire insulineweerstand wordt gekenmerkt, maakt het feit dat Glucophage-de hulp insulinegevoeligheid herstelt tot het een machtig wapen tegen een ziekte die 16 momenteel miljoen Amerikanen treft.

Glucophage vermindert ook de hoeveelheid glucose door de lever wordt veroorzaakt en vermindert intestinale absorptie van suiker die.(1) het resultaat is dat de glycemic controle wordt hersteld en de patiënten verliezen vaak wat gewicht. De klinische studies die terug naar de jaren '50 dateren tonen de doeltreffendheid en de veiligheid van Glucophage aan wanneer behoorlijk gebruikt.

Voor verscheidene decennia, konden Amerikanen geen Glucophage juridisch verkrijgen. Dat is omdat FDA zei het giftig was en zijn verkoop in de V.S. verbood. De Europeanen waren niet het ermee eens dat Glucophage een gezondheidsrisico stelde en zijn gebruiksdecennia geleden goedkeurde. (Glucophage wordt verkocht onder de naam „metformin“ in andere landen.)

beeld

FDA werd bewezen over Glucophage verkeerd en de drug werd definitief goedgekeurd in December 1994. Het is moeilijk om precies te berekenen hoeveel Amerikanen stierven terwijl Glucophage van de Verenigde Staten was weggebleven. Het is zeer gemakkelijk, echter, te documenteren dat de Amerikaanse die consumenten prijs wegens de fout van FDA wordt uitgehold zijn. Een levering van één maand van Glucophage kost $4.12 in andere landen, terwijl Amerikanen $32.83 voor dezelfde hoeveelheid betalen.

De reden voor deze onredelijke prijsongelijkheid is dat Glucophage oud nieuws in Europa is, waar het sinds de jaren '60 is gebruikt. De vertraging van FDA in goedkeuring heeft Glucophage toegelaten om van een virtueel monopolie in de Verenigde Staten te genieten, ertoe bewegend de burgers van de V.S. om meer dan zeven keer de prijs te betalen deze zelfde drug voor in andere landen verkoopt.

beeld

Het aantal mensen die elk jaar van diabetescomplicaties sterven is wankelend. De Amerikaanse diabetici kwamen om terwijl Glucophage veilig over de hele wereld werd gebruikt. Wegens FDA ineptitude, betalen de burgers van de V.S. in grote trekken opgeblazen prijzen om een drug (Glucophage) te verkrijgen die meer dan 30 jaar oud is.

De recentste charade van FDA

FDA heeft nu de moed om Congres te vragen om enkel over ALLE invoer van medicijnen van andere landen onder het mom te verbieden van „het beschermen van“ Amerikanen tegen gevaarlijke drugs.

Op 7 Juni, 2001, vertelde FDA Congres dat zij bijna alle kleine verzendingen van buitenlandse die drugs willen stoppen aan consumenten in de V.S. worden gepost. FDA wil de agenten van de de Douanedienst van de V.S. alle kleine buitenlandse drugverzendingen terugsturen die zij hebben gevonden. De enige vrijstelling zou voor „medelevend gebruik,“ zijn zodat ernstig de zieke patiënten die alle goedgekeurde behandelingen hebben uitgeput konden opdracht geven tot de drugs van overzee dat in de V.S. niet beschikbaar zijn.

beeld

FDA zegt het alle buitenlandse drugverzendingen wegens het zuivere volume van drugs moet afwijzen die worden ingevoerd. Meer Amerikaanse die consumenten leren zij voorschriftdrugs bij een fractie van de prijs kunnen verkrijgen in de V.S. wordt aangerekend. FDA geeft nu toe dat het aantal verzendingen ver de bevoegdheid van het agentschap overschrijdt om hen geval per geval te herzien. FDA verteld Congres, „wij moeten een algemene beoordeling kunnen geven dat deze dingen niet veilig voor Amerikaanse consumenten zijn en terug zouden moeten worden gedraaid.“

De fraude die die door FDA wordt begaan is de bewering dat de medicijnen uit andere landen worden ingevoerd automatisch onwettig, vervalst of vervuild zijn. Dit is wat FDA over Glucophage zou gezegd hebben alvorens zij het in 1994 goedkeurden. De feiten zijn dat de drugs van andere landen veel minder kosten en soms geavanceerder zijn dan wat op de Amerikaanse markt beschikbaar is.

FDA vertelde Congres dat de geschatte 2 miljoen pakketten die drugs bevatten de Verenigde Staten door internationale post elk jaar ingaan. De „onontkoombare conclusie is deze drugs is vrijwel allen unapproved in de Verenigde Staten…. Zij kunnen vervalst of slechter zijn,“ FDA bovengenoemd aan Congres.

De waarheid is dat de meeste drugs FDA klaagt over reeds FDA-approved zijn en door dezelfde bedrijven vervaardigd die hen aan Amerikaanse apotheken verkopen. FDA gebruikt schriktactiek om de winsten van de farmaceutische industrie te beschermen… niet de gezondheid van het publiek.

Momenteel, zegt de wet dat de Douane ontvangers moet contacteren als het drugs bij de grens vasthoudt. Het nieuwe voorstel van FDA zou dat vereiste opschorten. Met andere woorden, wil FDA dat alle drugs worden afgewezen zonder de burger van de V.S. (die voor de drug) betaalde van een bericht en een kans zelfs te voorzien om te verklaren waarom zij hen nodig hebben.(2)

De keizer heeft geen kleren

Het levensuitbreiding
onderzoekt FDA

In antwoord op de beweringen dat van FDA alle drugs die uit andere landen „worden ingevoerd,“ gevaarlijk waren ik contacteerde diverse FDA-afdelingen proberen om na te gaan hoeveel mensen eigenlijk stierven of aan strenge nadelige gevolgen aan ingevoerde drugs leden.

De meeste FDA-stafmedewerkers waren vrij hoffelijk in het nemen van mijn vraag en wat vergden de tijd om de kwestie voor me te onderzoeken. De reactie van de meeste stafmedewerkers was dat het agentschap geen logboek van nadelige gevolgen hield die in Amerikanen voorkomen die tot zeemedicijnen opdracht gaven, maar het daadwerkelijke aantal gemelde nadelige gevolgen was klein. De meeste FDA-stafmedewerkers vroegen niet worden geciteerd, maar twee van hen zetten het volgende in het schrijven:

Hallo M. Faloon,
Als follow-up aan mijn vroegere e-mail die, heb ik FDA-mensen met de kwesties die de persoonlijke invoer omringen die worden geïmpliceerd door de burgers van de V.S., via post, uit buitenlandse bronnen geraadpleegd worden ontvangen.
FDA heeft geen definitief aantal op hoeveel rapporten van ongunstige gebeurtenissen toe te schrijven aan een ingevoerde drug het heeft ontvangen, maar het aantal is klein. Deze gevallen zijn in onderzoek en zodat kan FDA geen details bespreken.
Neem zorg,
Crystal Rice, FDA-Persbureau


M. Faloon,
U vroeg hoeveel die bijwerking aan drugs uit andere landen gemeld zijn worden ingevoerd aan FDA. Het antwoord is dat FDA geen vast aantal op dit ogenblik heeft, maar het aantal is klein.
Jeffrey Shuren, M.D., Medische Ambtenaar in het Bureau van Food and Drug Administration van Beleid, Planning en de Wetgeving.

Ik vroeg toen om details over de verklaring aan Congres wordt gegeven dat verklaard dat ALLE ingevoerde drugs die gevaarlijk waren. Ik werd verteld dat om extra informatie te verkrijgen, wij een Vrijheids van Informatie Akte (FOIA) verzoek zouden moeten indienen. Wij hebben een FOIA-verzoek ingediend en op de reactie van FDA over de specifieke ingevoerde drugs gewacht het Congres is zo gevaarlijk „.“ vertelde

Wij zullen de reactie van FDA op ons FOIA-verzoek evalueren en zullen de bevindingen in een toekomstige kwestie van deze publicatie melden.

De drugs FDA zegt veilig doden meer dan 100.000 Amerikanen elk die jaar zijn, terwijl het agentschap niet kan aantonen de drugs uit andere landen worden ingevoerd iedereen kwetsen.

Dat moet niet zeggen dat één of andere dag een Amerikaan aan geen bijwerking aan een ingevoerde drug zal lijden. Toch zijn veel van de drugs die dezelfde FDA-approved medicijnen worden ingevoerd die meer dan 100.000 Amerikanen elk jaar doden.(3-5) kon het dat Amerikanen die slim genoeg zijn om hun medicijnen van lagere kosten buitenlandse leveranciers ook te kopen zijn de bijsluiters lezen om hun risico te verminderen om aan een bijwerking te lijden?

FDA ontzegde snel Glucophage aan Amerikanen voor decennia, maar keurde Rezulin goed om Type II te behandelen diabetici. Rezulin doodde ongeveer 391 die Amerikanen alvorens het werd teruggetrokken, volgens een tabelleren door Los Angeles Times wordt gedaan.(6) die getroffen met Type II diabetes leden en stierven wachtend ter de late goedkeuring van FDA van de vrij veilige drug Glucophage.

Zo terwijl FDA vóór Congres getuigde brazenly dat alle die drugs uit andere landen „worden ingevoerd gevaarlijk zijn,“ de feiten tonen de bewering van het agentschap flagrant vals en misleidend is. De drugkeizer van vandaag (FDA), heeft geen kleren (waarheidsgetrouwheid) in het debatteren tegen Amerikanen die hun medicijnen van andere landen kopen.
De FDA-prooien op vrees en onzekerheid, terwijl de Amerikaanse consumenten in het betalen van de hoogste prijzen in de wereld voor hun voorschriftdrugs worden afgeperst.

Het ongedaan maken van deze travestie

Wij geloven het FDA-gebrek de morele en wetenschappelijke legitimiteit om de toegang van Amerikanen tot medicijnen te ontkennen die door gezondheidsministeries in andere landen worden goedgekeurd. Het uit:stellen van FDA het goedkeuren van Glucophage is een eerste voorbeeld van waarom dit agentschap niet aan embargodrugs van andere landen zou moeten worden toegestaan.

De bureaucratische barrières in FDA verstikken de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, terwijl de invloed van het drugbedrijf toelaat dat dodelijke drugs (als Rezulin) „worden goedgekeurd“ door het agentschap zoals veilig en efficiënt.

Er bestaat een unieke kans om dit patroon van incompetentie, misleiding en arrogantie te veranderen. President Bush zal spoedig wie beslissen als volgende FDA-Commissaris te benoemen.

Één kandidaat voor de baan van de Commissaris heeft een plan om FDA radicaal te hervormen. De naam van deze kandidaat is Mary J. Ruwart, Ph.D. In de kwestie van Juli 2001 van het Levensuitbreiding, publiceerden wij informatie om aan te tonen dat Dr. Ruwart uniek gekwalificeerd is om een agentschap te hervormen dat aanraking met wetenschappelijke objectiviteit heeft verloren.

Het is noodzakelijk dat de activisten van de gezondheidsvrijheid President Bush op de hoogte brengen dat Dr. Ruwart de beste persoon is om de problemen te verhelpen die in FDA bestaan. Gelieve te posten de brief die hieronder op deze pagina aan de Voorzitter op het adres verschijnt dat wij hebben verstrekt.

Na deze brief aan President is Bush een brief u aan uw Senatoren kunt posten om hen aan te sporen om een rekening te steunen die Amerikanen zal toestaan om hun voorschriftmedicijnen van andere landen zonder FDA-interferentie te kopen.

De inefficiënte overheid bloeit op burgerapathie, te vergen zo gelieve de tijd om de brieven aan President Bush en uw twee Senatoren uit te posten.

Voor het langere leven,

beeld

William Faloon

Lees ook: Hoe u de oplichterij van de drugprijs kunt tegenhouden


Verwijzingen:

1. Het Bureauverwijzing 2001 , p. 1005 van de arts.

2. Verklaring van William K. Hubbard, Hogere Verwante Commissaris voor Beleid, Planning en de Wetgeving, Food and Drug Administration, voor het Subcomité op Onoplettendheid en Onderzoekencomité voor Energie en Handel, het Huis van Afgevaardigden van de V.S., 7 Juni, 2001. http://www.fda.gov/ola/2001/drugimport0607.html

3. Lazarou J, et al. Weerslag van ongunstige drugreacties in in het ziekenhuis opgenomen patiënten: een meta-analyse van prospectieve studies. Van JAMA 1998 15 April; 279(15): 1200-5.

4. Vermindert DW. Drugs en ongunstige drugreacties: hoe ongerust gemaakt zouden wij moeten zijn? Van JAMA 1998 15 April; 279(15): 1216-7.

5. Cimons M. „FDA Bewegingen om Toevallige Drugsterfgevallen te verminderen.“ La-Tijden 10,1999 Mei. De Sectie van de huisuitgave: DEEL een Pagina: A-1.

6. Willman David „Stijging en Daling van Rezulin van de Moordenaarsdrughet tijdschrift van de het Levens uitbreiding, Sept. 2000, p. 31-39.




Datum: ___________

President George W. Bush
Het Witte Huis
Washington, D.C. 20500

Beste President Bush:

Ik verzoek om dat u Mary J. Ruwart, Ph.D., als volgende Commissaris van de V.S. Food and Drug Administration benoemt.

De reden voor de urgentie van deze benoeming is dat er ernstige institutionele problemen binnen FDA bestaan die Amerikanen om ertoe bewegen overbodig te lijden en te sterven. Dr. Ruwart heeft wat met FDA verkeerd is geïdentificeerd en praktische oplossingen voorgesteld. Ik vrees dat iedereen anders u zal voortzetten „zaken als gebruikelijke“ benadering benoemt die niet in het soort hervorming zal resulteren dat wordt vereist om ziekte, verwonding en dood te verhinderen door over-regulation.

In haar toepassing op u, Dr. verklaard Ruwart, „Mijn doel zal zijn de omzetting van FDA van een bureaucratisch regelgevend regime in een marktgerichte steunregeling te vergemakkelijken die onze toegang tot reddingsmedicijnen.“ maximaliseert

Het publiek wordt meer en meer bewust dat FDA grotendeels van de hoge kosten van voorschriftdrugs in de V.S. de oorzaak is. Wanneer Amerikanen met ernstige ziekten worden gediagnostiseerd, streven velen naar therapie die nog niet door FDA zijn goedgekeurd. Ik vind het betreurenswaardig dat het agentschap dat verondersteld is om het Amerikaanse publiek te beschermen een belangrijk beletsel aan zijn toegang van nieuwe reddingstherapie is geworden.

De belangrijkste kwestie aan me is mijn gezondheid en kosten van voorschriftdrugs. Ik spoor u aan daarom om een historisch en menselijk besluit te nemen door Dr. Ruwart als volgende Commissaris van Food and Drug Administration te benoemen.

Gelieve te laten me uw positie inzake deze kwestie kennen.

Oprecht,

_____________________________
Handtekening

Name______________________
Address____________________
City_________ST____ZIP______




Datum: ___________

Honorable__________________
De Senaat van Verenigde Staten
Washington, D.C. 20510

Beste Senator:

Amerikanen betalen de hoogste prijzen in de wereld voor hun voorschriftmedicijnen. Het verplaatsen van hoge drugprijzen naar Gezondheidszorg voor bejaarden betekent slechts dat de last wordt overgebracht naar de belastingbetaler. Het Huis van Afgevaardigden ging enkel de FY 2002 rekening van Landbouwkredieten die over een voorziening omvat om Amerikanen toe te staan om FDA-approved drugs van andere landen in te voeren. De prijs van deze identieke medicijnen is 30% tot 70% lager dan welke Amerikanen om worden gedwongen vandaag te betalen.

Ik spoor u aan om Senatorspaul wellstone amendement bij de rekening van Landbouwkredieten te steunen zolang het de Gutknecht-Huistaal volgt die Amerikanen toestaat om voorschriftdrugs uit andere landen voor privé-gebruik te verkrijgen. De huisversie van deze rekening houdt FDA van het blokkeren van de invoer van lagere kostenmedicijnen van tegen andere landen. Gelieve te zorgen deze zelfde taal inbegrepen in de Senaatsversie van ervoor dit miljard. Als uw constituent, vraag ik u om op Fiscaal Jaar 2002 de rekening van Landbouwkredieten te stemmen die de Gutknecht-taal omvat. De passage van deze rekening (met de persoonlijke inbegrepen invoerbepalingen) zal een significant effect bij het oplossen van de crisis maken van gezondheidszorgkosten die dreigt om dit land te doen failliet gaan.

Gelieve te laten me uw positie inzake deze kritisch belangrijke kwestie kennen.

Oprecht,

_____________________________
Handtekening

Name______________________
Address____________________
City_________ST____ZIP______

 


Terug naar het Tijdschriftforum