Het Bloedonderzoek Super Verkoop van de het levensuitbreiding

Nieuws

Wetgevende Noodsituatie!

Het is zeer belangrijk voor u om tot telefoongesprekken aan de volgende belangrijkste Congresleden tussen Donderdag, 7 December en Vrijdag, 8 direct te maken December. Wat gebeurt is dat het Dieetsupplement en Non-Prescription Akte van de DrugConsumentenbescherming (de AER-rekening), dat uw toegang tot dieetsupplementen bedreigt, werd overgegaan in de Senaat van de V.S. om 9 p.m.-Woensdag, 6 December. Nu moeten wij directe actie voeren om de metgezelrekening (u 6168) in het Huis van Afgevaardigden van de V.S. tegen te houden.

Zo, gelieve te roepen: 202-225-3121 (het Hoofdschakelbord van de V.S., dat altijd open) is en om vraag:

1. Dennis Hastert

2. John Boehner- (vertel hem om het niet toe te laten om op de kalender worden gezet hij zich de rekening verzet, maar nu zijn er het gaan reusachtige druk op hem zijn om het te laten worden gestemd over.)

3. Joe Barton

Wat aan Deze Drie Leden van het Huis Te zeggen

„Gelieve te stemmen om geen u 6168 over te gaan. Een grote sector van de Dieetsupplementindustrie met inbegrip van Solgar, Nutraceutical Corp, de Aard plus, de Stichting van de het Levensuitbreiding, Wellness-de Middelen en veel andere bedrijven verzetten zich HR6168, het Dieetsupplement en Nonprescription Akte van de DrugConsumentenbescherming. Deze wetgeving heeft niets daarin om de oorzaak van een ongunstige gebeurtenis te bepalen. De veilige dieetdiesupplementen zouden verkeerd beschuldigd worden van problemen door farmaceutische die eigenlijk drugs worden veroorzaakt terzelfdertijd als één of meerdere dieetsupplementen worden genomen, en er zou geen medisch of wetenschappelijk die overzicht zijn door FDA wordt vereist alvorens zij de ontsierde „verkregen gegevens“ konden vrijgeven als deze rekening overgaat. Dit is geen goede overheid en het zou niets de volksgezondheid doen beschermen.

„Er moeten hoorzittingen zijn over deze wetgeving, en die er moeten veranderingen zijn aan zijn taal worden aangebracht alvorens het eigenlijk zijn bestemming zou dienen. Stamp het niet door op ons aan tijdens dit lamé - eendzitting van Congres. Als u, zult u miljoenen Amerikanen woedend maken die dieetsupplementen nemen, die Congres in de jaren '90, met meer post tijdens de campagne overstroomden om DSHEA (het DieetdieSupplement en Gezondheidsvoorlichtingsakte) over te gaan dan Congres ooit in zijn geschiedenis op om het even welke kwestie.“ wordt ontvangen

Wij kunnen deze rekening doden, maar slechts als u deze vraag maakt en uw vrienden en familie aanspoort om actie ook te voeren. Als wij de AER-rekening op de Algemene Vergadering tijdens dit lamé kunnen doden - eendzitting die Vrijdag beëindigt, 8 zou December, de rekening in het volgende Congres onder nieuwe rekeningsaantallen moeten worden opnieuw geïntroduceerd. In het kort, zullen zij moeten opnieuw proberen, en wij zullen tijd voor een hoorzitting hebben zeer hard duwen over de rekening om de veranderingen te krijgen in het gemaakt die wij nodig hebben.

De Dieet het Supplementwetgeving van AER

Eerst, geloven wij dat deze rekening een stap naar meer het behandelen van dieetsupplementen zoals geneesmiddelen en niet gelijkaardig voedsel is. (Het Dieet van het Supplementgezondheid en Onderwijs Akte zette de bewijslast voor veiligheid van supplementen waar het behoort: op FDA, maar deze rekening knipt rond dingen weg terug en zet de bewijslast op fabrikanten die verkeerd is gezien de supplementen veel veiliger zijn dan voedsel in gemeenschappelijk formulier.)  Ten tweede, geloven wij dat deze rekening uiteindelijk een negatief gevolg op de dieetsupplementindustrie en de consument zal hebben. (De Grote bedrijven konden de bureaucratische formaliteitenuitgaven gemakkelijker absorberen, terwijl vele zeer goede kleine bedrijven vaak die die de industrieën het best en de meeste innovatieve producten vervaardigen gemakkelijk van zaken konden worden verdreven terwijl de kosten van naleving aan consumenten worden doorgegeven.)  Derde en bovenal, een persoon een ongunstige gebeurtenis (vooral ervaren die) ernstig is van een drug (voorschrift of OTC) zouden, het voedsel, of het supplement die, met hun beroepsbeoefenaar moeten werken om de oorzaak te bepalen, zou deze last niet op een supplementbedrijf moeten worden gezet vooral wanneer de rekening niet de volledige onthulling noodzakelijk vereist om causaliteit te bepalen.

Wat Op het spel staat?

Technische Analyse

De ongunstige Gebeurtenis die (AER) rapporteert slechts voor ernstige ongunstige gebeurtenissen worden gecreeerd die als een ervaring wordt gedefinieerd die in resulteerde
(a) dood
(b) een levensgevaarlijke voorwaarde
(c) een intern verpleegde patiëntziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname
(d) een blijvend of significant onbekwaamheid of een onvermogen
(e) een aangeboren anomalie, geboortetekort, of ander effect op zwangerschap, met inbegrip van voorbarige arbeid of laag geboortegewicht; of
(f) gebaseerd op redelijk medisch oordeel, vereiste medische of chirurgische interventie om één van deze resultaten te verhinderen.

Rapportering en Fabrikant Compliance

Een fabrikant, een verdeler, of een detailhandelaar van een dieetsupplement een AER moeten indienen die in de bestaande vorm van FDA Med Watch binnen 15 dagen na het ontvangen van een bericht wordt opgenomen van de consument. Onder S 3546, kunnen de detailhandelaars worden vrijgesteld, en de verdelers kunnen worden vrijgesteld, als er overeenstemming onder de partijen is waarin verband met het adres van de partij en het 800 telefoonaantal op het productetiket gedrukt zijn.

Op ontvangstbewijs van een ernstige ongunstige ervaring van een persoon die een product heeft gekocht, moet de „verantwoordelijke persoon“ /company met FDA binnen 15 kalenderdagen na aanvankelijk ontvangstbewijs van een AER indienen.

Hebbend uw naam op een productetiket, kwalificeert als verantwoordelijke partij, maar de verdelers en de detailhandelaars moeten „vrijstellings“ overeenkomsten om deze uitsluiting te vestigen, of iets ook geschreven hebben met deze inhoud.

De verantwoordelijke „persoon“ moet zich ook schriftelijke procedures voor ontvangstbewijs, evaluatie, en overbrenging van AER-informatie aan FDA ontwikkelen en naleven.  S 3546 vereist dat FDA een de industrieguidance* document binnen één jaar uitgeeft. Deze Begeleiding moet de minimumgegevenselementen verklaren die, via een herziene Med Watch-vorm, in een voorgelegd ernstig ongunstig gebeurtenisrapport moeten worden omvat.

Afhangend van welke entiteit - fabrikant, verdeler, detailhandelaar - op een dieetetiket van het supplementproduct als „verantwoordelijke person vermeld is, is er een geraffineerd vereiste om eender welke nieuwe „medische informatie“ voor te leggen verbonden aan een voorgelegd ongunstig gebeurtenisrapport, binnen één jaar na het eerste verslag. Dit moet ook binnen 15 dagen na het ontvangstbewijs van om het even welke nieuwe medische informatie worden gedaan. Het is onduidelijk in verband met wat worden omvat.  Deze dekkings geduldige medische dossiers en/of gepubliceerde onderzoekstudies? Dit zou in het Begeleidingsdocument moeten worden verduidelijkt.

het *Guidancedocument is geen administratief recht, noch het wordt bepaald wet. In zijn letterlijke betekenis, langs zal het is een verklaring van wat FDA verwacht, en wordt geleid. Tevens, stelt het ook FDA open een strengere verklaring van zijn interpretatie van de wet, goed, slecht, of onverschillig. In het kort, hebben de drugbedrijven heel wat dingen in de loop van de jaren gedaan, die op het argument worden gebaseerd dat een FDA-de industriebegeleiding niet duidelijk, bijvoorbeeld was.

procesgezien, indien bepaald, is er de kwestie het momenteel vrijwillige rapporteringssysteem in Med Watch die van FDA integreren systeem melden en dit hebben effectief overgebracht in handhavingsacties.

Wat duidelijk is is dat als deze Senaatsrekening wordt goedgekeurd en in wet bepaald, er zeker meer regelgevende verwarring en kosten verbonden aan supplementen zal zijn. De kostenoverweging houdt niet rekening met het vooruitzicht, indien bepaald, van de toekomstige dieetprijzen die van de supplementgebruiker aan de industrie worden opgelegd en, onrechtstreeks, op dieetsupplementconsumenten.

  • Het Alarm van de consument | Leer over kwesties die uw recht konden beïnvloeden de voedingssupplementen en/of de hormonen zoals DHEA te verkrijgen dat u van afhangt.

  • LEF-Forum | De gastherenforums van de het levensuitbreiding over Supplementen, Hormonen, Levensstijlen, Wanorde/Ziekten, en andere gebieden van belang voor het levensextensionists wereldwijd.

  • Wat Heet is | De korte nieuwsberichten worden gepost hier vaak om u met de recentste vooruitgang in gezondheidszorg, voedingssupplementen, en levensduur bijgewerkt te houden.

  • Wetgevend Actiecentrum | Voer actie betreffende belangrijke huidige die kwesties in het tijdschrift van de het Levensuitbreiding en onze website worden gekenmerkt.

  • Gebeurtenissen | Kom over de aanstaande verwante conferenties van de het levensuitbreiding, seminaries, en vergaderingen, of meningsrapporten te weten over afgelopen gebeurtenissen.

  • De Update van de het levensuitbreiding | Ons periodiek bulletin meldt nieuwe bevindingen in levensduur, preventieve geneeskunde en ziekte zodra zij worden ontdekt!

  • Het Centrum van verschillende media | Een informatie-ingepakte inzameling van video en audio die diverse gezondheidsonderwerpen van belang kenmerken aan u.

Hoogste 12 Stappen voor het Bereiken van Uiteindelijke Gezondheid