De Verkoop van de de Huidzorg van de het levensuitbreiding

Nieuws

CBS-het Nieuws laat FDA aan toe
Bedrieg
Openbaar

door William Faloon

Als u CBS-op Nieuws 60 Minuten gisteravond lette, getuigde u het soort misleidende rapportering die federale agentschappen toelaat om ongebreidelde macht te bereiken.

60 de minuten vertelden nauwkeurig het verhaal van een gewetenloze fabrikant van vervuilde drugs die 48 sterfgevallen en meer dan 700 ernstige ziekten veroorzaakten.

60 de minuten lieten het feit dat weg FDA wist over dit zover terug als 2002 ramp-wachten-aan-gebeur, maar er niet in slaagde om het tegen te houden tot Amerikanen begonnen in 2012 te sterven.

FDA- ambtenaren werden vrije teugel op nationale TV gegeven om deze tragedie op een gebrek aan regelgevende instantie te beschuldigen. Zoals u hier zult lezen, ligt de fout in plaats daarvan met bureaucratische incompetentie bij de handen van FDA en de de apotheekraad van de staat dat deze dodelijke afwijkingen in good manufacturing practice toelieten voor te komen.

In het bijzonder is het ontzetten het onvermogen van FDA om te erkennen dat vervaardigend wel 17.000 flesjes van een drug in één keer in de vuile omstandigheden een verre schreeuw van het samenstellen van één drug in een tijd in een steriel milieu waren.

Het verontreinigingsprobleem, echter, is niet geïsoleerd aan één slechte drugmaker. Het blijkt dat deze soorten veiligheidsschendingen bij drugfabrieken routine waren die FDA zoals veilig zijnd had verklaard.

In plaats van het beschuldigen van FDA van het negeren van dit dodelijke probleem, CBS-laat het Nieuws FDA-het Congres van de ambtenarenschuld voor het geven van FDA meer regelgevende macht over apotheken niet.

FDA beweert om het publiek tegen vervuilde drugs te beschermen. De gemene feiten openbaren een agentschap onbekwaam om op een logische manier te handelen, en wanneer FDA iets „na het feit doet,“ zij leiden vaak tot slechtere problemen.

Zulke is het geval van een farmaceutische fabrikant die vervuilde injecteerbare drugs maakte die 48 hebben gedood en meer dan 700 Amerikanen doen gewalgd. FDA identificeerde problemen met deze fabrikant zodra 2002, maar liet vallen de bal in de overlapping van een de apotheekraad van de staat die er niet in slaagde te handelen. FDA identificeerde weer eens er niet in opnieuw gevaarlijke problemen in2006, maar slaagde om acties buiten te voeren verzendt een „waarschuwingsbrief.“ FDA eist nu het meer macht en geld vergt om zijn werk te doen.

Deze zelfde gewetenloze drugfabrikant was de nadruk van een 60 Minuten uitzending op 10 Maart, 2013.

Wat FDA niet het publiek wil weten is dat de reden deze schaduwrijke fabrikant zulk een aanzienlijk deel van de markt kon overnemen is dat FDA-de acties andere bedrijven ertoe bewogen ophouden makend bepaalde injecteerbare drugs.

CBS-Nieuws negeerde Huis en Senaats onderzoeken die de ongehoorde tekortkomingen van FDA in deze kwestie documenteerden. CBS stond in plaats daarvan FDA toe om deze catastrofe op gebrek aan regelgevende instantie te beschuldigen over het samenstellen van apotheken.

U.S. drugfabrieken in „vreselijke vorm“

Hier is hoe New York Times fabrieken van de voorwaarden de binnen FDA-Geregistreerde drug beschreef:

„Graanklanders die in flesjes heparine drijven. Morfinepatronen die tot tweemaal de geëtiketteerde dosis bevatten. Productieinstallaties met roestige hulpmiddelen, vorm op productiegebieden en — in één gedenkwaardig geval — een vat urine.“

New York Times benadrukte dat dit geen rapporten over de injecteerbare drugmaker waren die dozens om aan schimmelmeningitis veroorzaakte te sterven. Deze kwaliteitstijdspannes werden gevonden bij grote drugbedrijven de van wie namen aan vele Amerikanen vertrouwd zijn.

Toen deze problemen werden ontdekt, stuurde FDA „waarschuwingen“ aan deze bedrijven. In plaats van het bevestigen van de problemen, beslisten veel van deze drugmakers het goedkoper was eenvoudig om te beëindigen makend de drug. Het resultaat was strenge die tekort aan drugs door FDA worden aangehaald. Dit stelde de markt voor beruchte bedrijven open om deze drugs te maken, die onder hetzelfde soort hopeloze die voorwaarden dit FDA deden bij grote drugfabrieken wordt gevonden.

FDA zou krediet willen nemen voor het tegenhouden van deze problemen, maar in bepaalde gevallen, was het mensen bij de drugfabrieken die werken vooruit om over onhygiënische productievoorwaarden kwamen te klagen, of mensen die aan vervuilde drugs sterven die FDA-actie veroorzaakten.

Het droevige feit is dat sommige drugbedrijven zij zullen tegenhouden hun hoogst voordelige lopende band niet zo gulzig zijn om zelfs de meest rudimentaire het steriliseren procedures uit te voeren.

Vervuilde injecteerbare drugs

De schimmelmeningitis veroorzaakt ontsteking van de voering van de hersenen en het ruggemerg die in vreselijke ziekte en soms dood resulteren.

Een drugfabriek maakte grote hoeveelheden van steroïden (methylprednisolone) die in de verbindingen en de stekels van verouderende mensen in chronische pijn werden ingespoten. Het verstrekte directe maar tijdelijke hulp.

Het probleem was deze drug werd vervuild met een zwarte paddestoel die gemakkelijk hen besmette die met het werden ingespoten. Aangezien de injecteerbare drugs de natuurlijke die barrières mijden door intact spijsverterings/een immuunsysteem worden veroorloofd, moeten zij in een steriel milieu worden vervaardigd en worden gehandhaafd vermijden dodend patiënten.

FDA-inspecties in 2002 en 2006 openbaarden injecteerbare drugs die in (de niet-steriele) worden gemaakt omstandigheden beneden de maat. Het was not until ziek vielen honderden en de scores stierven dat FDA zinvolle actie voerde (in 2012).

Hoe FDA onderzoek verknoeide

De naam van het bedrijf dat de paddestoel-geregen injecteerbare drug maakte is New England Samenstellend Centrum (NECC). Het beweerde een het samenstellen apotheek te zijn, maar functioneerde in plaats daarvan als grote drugfabriek.

FDA beweert dat het adequate regelgevende instantie over het samenstellen van apotheken niet heeft, maar de inspectie van FDA van NECC in jaar 2002 openbaarde problemen met verslag het houden, steriliteit, en andere kwesties. Dat zelfde jaar informeerde FDA de Raad van de Staat van Massachusetts over Apotheek van een bijwerking aan methylprednisolone, die dezelfde drug is die in 2012 de schimmel-meningitisuitbarsting veroorzaakte.

Had FDA terug gedaan hun baan in 2002, zouden zij NECC om als drugfabrikant en onderworpen NECC aan strikter regelgevend toezicht gedwongen hebben te registreren, dat niet de problemen kan verhinderd hebben aangezien de FDA-Geregistreerde drugmakers later werden gevonden om gelijkaardige onhygiënische faciliteiten te hebben.

De FDA en van de de Apotheekraad van de Staat van Massachusetts flagrantste mislukking in deze kwestie moesten weerzinwekkende voorwaarden binnen NECC aan het licht brengen… en geen praktische maatregelen treffen om veiligheidsnaleving vóór geslagen tragedie af te dwingen.

Overzien Good manufacturing practice

Volgens de regelgevers van de staat van Massachusetts, slaagde de NECC-drugfabriek er niet in om injecteerbare drugs, iets te steriliseren die voor een substantie verplicht is die in het lichaam gaat worden ingespoten.

NECC hield verwerkende schoon geen materiaal, in werking stelde een lekke boiler dichtbij de „schone ruimte“ waar de injecteerbare drugs werden verpakt, en verscheepte producten alvorens testresultaten te ontvangen die de producten tonen was steriel, die goede productierichtlijnen overtreedt.

Bovendien die testte NECC niet het productiemateriaal wordt gebruikt om injecteerbare drugs tijdig te steriliseren.

Het resultaat van een massa kwaliteitstijdspannes was injecteerbare flesjes die zwarte kwestie binnen bevatten, die de paddestoel bleek die 48 sterfgevallen veroorzaakte.

FDA inspecteert na catastrofe

Nadat honderden van schimmelmeningitis ziek waren gevallen, leidde FDA een grondige inspectie van de drugfabriek van NECC.

Het rapport van FDA haalde groenachtig-geelachtige verkleuring op sterilisatiemateriaal en niet-steriele ruwe ingrediënten aan. FDA vond dat 25% van vermoedelijk steriele flesjes met groenachtig zwarte buitenlandse kwestie werden vervuild en dat 100% van deze die flesjes voor analyse worden verzonden paddestoel bevatte.

FDA merkte op dat NECC documentatie niet kon verstrekken dat zijn apparaten van de stoomautoclaaf productsteriliteit, een kritieke factor konden bereiken toen het maken van injecteerbare drugs. In feite, FDA-vonden de inspecteurs groenachtig gele verkleuring binnen schoonmakende autoclaaf en een aangetaste verkleuring binnen een andere.

NECC zette zijn airconditioning in „schone ruimten“ van 8 p.m. aan 5:30 a.m. uit, dat ongepast is omdat het er niet in slagen om schone ruimten bij lage temperatuur en lage vochtigheid te houden een vruchtbaar milieu voor de schimmelgroei verstrekt.

Bijzonder het verontrusten in het FDA-rapport was documentatie dat NECC microbiële verontreiniging had gevonden, maar bepaalde netheids geen procedures om deze dodelijke bedreiging te neutraliseren.

Voorts de „schone die ruimten“ worden gebruikt waren om injecteerbare drugs te maken geïdentificeerd door het eigen personeel van NECC als het ontdekken van bacteriën en vormen in Januari 2012, maar FDA kon geen bewijsmateriaal dat vinden het bedrijf handelde om deze dodelijke problemen te bevestigen.

De late inspectie van FDA van NECC deed niets het lijden en de dood van honderden slachtoffers verhinderen die schimmelbesmettingen van vervuilde die flesjes van methylprednisolone aangingen in hun stekels en verbindingen worden ingespoten.

Het congres haalt FDA-mislukking aan

Het huis en de Senaat hielden onoplettendheidshoorzittingen over de NECC-tragedie die meer dan 700 doen walgde en 48 mensen doodde.

Het congres wilde weten waarom FDA geen meer de productie en de verkoop van de bedorven steroïden deed verhinderen.

Zoals voorzien, beweerde FDA dat het genoeg gezag niet had om apotheken te regelen die samenstellingsdrugs. FDA-Commissaris (Margaret Hamburg, M.D.) waarschuwde ervoor dat als het Congres de geen wetgeving versterkt, een andere gelijkaardige tragedie onvermijdelijk is. Dr. Hamburg voor de Huiscommissie die wordt verklaard:

"Als wij er niet in slagen te handelen, zal dit type van incident opnieuw gebeuren. Het is een kwestie van wanneer, niet als."

Wat niet Dr. Hamburg kan verwacht hebben was onweerlegbare documentatie dat FDA en de Raad van de Staat van Massachusetts van Apotheek allebei herhaaldelijk NECC bezochten en problemen, maar de sterkste actie vonden FDA was de uitgifte van een waarschuwingsbrief in 2006 nam.

In antwoord op Dr. wenste Hamburg die FDA eisen meer „gezag,“ één vertegenwoordiger antwoordde:

Wij kopen het niet enkel, heeft de arts“…„u het gezag niet om eender wat te doen, nog verzendt u een brief als dit? „(In verwijzing naar de Waarschuwende Brief van FDA 2006).

Deze waarschuwingsbrief documenteerde talrijke schendingen van bestaande die regels FDA in 2006 , nog FDA wordt gevonden er niet in geslaagd om actie te voeren tot de burgers begonnen te sterven.

De uitgescholden regelgevers van huisleden herhaaldelijk wie er niet in slaagde om de schimmelmeningitisuitbarsting te verhinderen, verklarend de FDA en regelgevers van de staat van Massachusetts wisten allebei zover terug als 2002 dat er problemen NECC bedroegen, die tientallen duizenden dosissen vervuilde steroïden verdeelde.

Dr. Hamburg was lambasted door Huiscomité leden die verklaarden:

"Dit is een volledige en uiterste mislukking namens uw agentschap."

"Dit is één van de slechtste die volksgezondheidsrampen ooit door een vervuilde drug in dit land worden veroorzaakt."

"Na een tragedie als dit de eerste vraag vragen wij allen „kon dit verhinderd te zijn?“ is Na een onderzoek van documenten door de Raad van Massachusetts van Apotheek en de V.S. Food and Drug Administration worden uitgevaardigd, schijnt het antwoord dat hier, „ja“ te zijn."

"U kunt een regelgever aan een probleem nemen maar u kunt niet hem maken regelen."

"Het is een absolute tragedie zonder enige vraag dat 32 mensen zijn gestorven."

Andere Huisleden kwamen aan Dr.hamburg's defensie, stellend dat een oplossing in plaats van het willen moest worden gevonden „Food and Drug Administration vervolgen."

Senaat meer ruw kritiek van FDA

De dag na de Huishoorzitting waar FDA meer gezag, een tweeledig personeel van de Senaatsgezondheid, Onderwijs, Arbeid en Pensioenencomité een rapport detaillerend wordt gevraagd uitgaf hoe de federale en regelgevers van de staat bijna een decennium geleden van ernstige die veiligheidsbelang met NECC kenden aan honderden meningitisgevallen dat wordt gebonden, maar slaagde ontegenzeglijk te handelen er niet in. Het rapport besloot dat de „bureaucratische inertie schijnt te zijn wat een slechte acteur toestond om volksgezondheid herhaaldelijk te riskeren.“

Terwijl het erkennen van het gebrek aan duidelijkheid in wat de rol van FDA zou moeten zijn in het regelen van het samenstellen apotheken, de Senaat aangehaalde overvloed van bewijsmateriaal dat FDA actie tegen NECC zou moeten gevoerd hebben, dat duidelijk als drug fabriek functioneerde.

De senaatsonderzoekers schreven, „zowel waren de federale als regelgevers van de staat zich goed ervan bewust dat NECC en zijn eigenaars een risico voor de volksgezondheid“en „steldenherhaaldelijk er niet in slaagde om aan te tonen dat het bedrijf steriele producten kon veilig samenstellen.“

Één die senator over een bejaarde patiënt van haar die staat wordt ingelicht de van wie mond met vorm wordt geïnfiltreerd was geworden dat „zij vrij van zwarte schimmelkwestie moest worden gezwabberd alvorens zij.“ stierf

Het senaatsrapport bracht een intern FDA-memorandum in 2003 aan het licht dat besloot er „potentieelvoor ernstige volksgezondheidsgevolgen was als het samenstellen van NECC de praktijken, in het bijzonder die met betrekking tot specifieke steriele producten, niet beter.“ zijn

De senaat bevestigde dat NECC-Geproduceerde methylprednisolone „eerder een veronderstelde oorzaak van minstens twee gevallen met bacteriële meningitis-als symptomen“in 2002 was geweest, leidend tot een FDA-inspectie… zonder zinvolle gevoerde actie.

_meeste senator uit:drukken scepticisme dat de FDA kunnen effectief gebruiken verwijden gezag onder om het even welk nieuw wet, één ver*klaren „de FDA hebben ont*breken te gebruiken zijn be*staan gezag,“ met een ander ver*klaren, „dit hebben gaan sinds 2002… Het vergde al dit tijd, en niemand deed om het even wat.“

Helaas, geloven sommige senatoren nog dat zal het geven van FDA meer belastingsdollars deze kwesties van bureaucratisch incompetentie en wanbeheer oplossen.

Bij de Senaatshoorzitting, stond FDA Commissaris Margaret A. Hamburg toe:

Misschien zouden wij agressiever moeten geweest zijn,“ verwijzend naar het nalaten van FDA om NECC te inspecteren en op de de waarschuwings brief van 2006 op te volgen. „Er was heel wat debat binnen het agentschap over of te werk te gaan.“

De senatoren vroegen herhaaldelijk het verzenden NECC van FDA een waarschuwingsbrief in 2006 en een brief in 2008 zeggend die het van plan was om te inspecteren, maar niet door volgend tot nadat de schimmelmeningitisuitbarsting in eind 2012 voorkwam.

Welk Congres overzag

Wat niet in congreshoorzittingen werd besproken was de geschiedenis van FDA van het misbruiken van en het verkeerd gebruiken van welk gezag ook dat het Congres het gaf.

Bijvoorbeeld, toen FDA eerst problemen bij NECC (in 2002 )ontdekte, verkoos het om zijn beperkte middelen aan het vervolgen van een mens te leiden genoemd Jay Kimball dat een drug verkocht (vloeibare deprenyl) die niemand berokkende.

In 2006, terwijl FDA het niet nodig dacht om dodelijke de productiepraktijken van NECC tegen te houden, vond het op de een of andere manier de tijd om eisen door kersen kwekers te censureren dat de aangehaalde wetenschappelijke studies over hun website die kersen tonen gezondheidsvoordelen verleenden.

Wat weinigen begrijpen is hoe FDA zijn gezag op een discriminerende manier heeft misbruikt. Het nieuwe „gezag zou“ FDA streeft naar het agentschap toelaten om klein, goed-looppas uit te kiezen samenstellend apotheken en hen te regelen uit zaken gebruikend minder belangrijke technische argumenten die geen invloed op veiligheid hebben.

Hoeveel meer FDA-mislukking Amerikanen zullen tolereren?

In 1906, werd een boek genoemd de „Wildernis“ gepubliceerd die verschrikkelijke voorwaarden binnen de de vleesverwerkingsindustrie van Amerika beschreef. De revelaties in dit boek resulteerden in de totstandbrenging van federale wetten die normen van sterkte, zuiverheid en kwaliteit van voedsel en drugs verplicht stelden.

De voorwaarden binnen wat van de drugfabrieken van Amerika zijn griezelig gelijkaardig aan die beschreven in de „Wildernis,“ nog is FDA rond meer dan 100 jaar geweest! Hoeveel langer is het publiek dat wordt verondersteld om vóór FDA besteedt effectief zijn $4 miljard jaarlijkse begroting aan echte consumentenbescherming, in tegenstelling tot het bedreigen van okkernoot en kersenkwekers voor het eisen van gezondheidsvoordelen voor hun voedsel te wachten?

Geen kwestie hoeveel keer FDA er niet in slaagt om consumenten tegen vervuilde drugs te beschermen, daar is geen verzoekt zinvolle hervorming.

In plaats van het erkennen van FDA ineptitude, bellen de schreeuwen uit om FDA meer geld en macht te geven… aangezien Amerikanen van vervuilde drugs omkomen FDA zou moeten tegengehouden hebben.

Geen vrije markt!

Wat het publiek nog niet begrijpt is dat de vervuilde drugs het resultaat van draconische verordeningen zijn die de vrije marktconcurrentie beperken. Door drugfabrieken tot slechts die te beperken toezicht gehouden op door incompetente bureaucraten, zal het onvermijdelijke resultaat tekorten, slechte kwaliteit en hoge prijzen zijn.

Één van de uitdagingen bij het behandelen van de NECC-catastrofe is dat er nieuwe tekort aan injecteerbare drugs kunnen zijn omdat er niet genoeg drugfabrieken in de V.S. zijn om de geduldige vraag te ontmoeten. De tekorten leiden tot kansen want de smakeloze bedrijven om nog grotere bedragen van te dumpen overpriced en drugs in de organismen van unsuspecting slachtoffers vervuilden.

Dit soort probleem zou niet in een vrije markt verdergaan, maar de steeds grotere verordeningen verergeren de problemen van drugtekorten, dodelijke productiepraktijken, en obscenely hoge prijzen.

Wij zullen deze reactie op de bedrieglijke die tactiek van FDA heruitgeven gisteravond op 60 Minuten meer in detail later op het jaar in het Levens uitbreiding Magazine® wordt gelucht.

Ik dacht het kritiek om leden over deze misleidende propaganda onmiddellijk te alarmeren aangezien het beleidsmakers in het geven van FDA meer gezag kan beïnvloeden. De feiten tonen duidelijk aan dat moet FDA er niet in om is geslaagd om de macht te gebruiken het reeds vervuilde drugs tegenhouden van het vergiftigen van het Amerikaanse publiek dat.

William Faloon

Voor het langere leven,

William Faloon 

William Faloon

 

 



 

  • Het Alarm van de consument | Leer over kwesties die uw recht konden beïnvloeden de voedingssupplementen en/of de hormonen zoals DHEA te verkrijgen dat u van afhangt.

  • LEF-Forum | De gastherenforums van de het levensuitbreiding over Supplementen, Hormonen, Levensstijlen, Wanorde/Ziekten, en andere gebieden van belang voor het levensextensionists wereldwijd.

  • Wat Heet is | De korte nieuwsberichten worden gepost hier vaak om u met de recentste vooruitgang in gezondheidszorg, voedingssupplementen, en levensduur bijgewerkt te houden.

  • Wetgevend Actiecentrum | Voer actie betreffende belangrijke huidige die kwesties in het tijdschrift van de het Levensuitbreiding en onze website worden gekenmerkt.

  • Gebeurtenissen | Kom over de aanstaande verwante conferenties van de het levensuitbreiding, seminaries, en vergaderingen, of meningsrapporten te weten over afgelopen gebeurtenissen.

  • De Update van de het levensuitbreiding | Ons periodiek bulletin meldt nieuwe bevindingen in levensduur, preventieve geneeskunde en ziekte zodra zij worden ontdekt!

  • Het Centrum van verschillende media | Een informatie-ingepakte inzameling van video en audio die diverse gezondheidsonderwerpen van belang kenmerken aan u.

Krijg Uw VRIJE Voedingssupplementgids